MERCRYL
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution pour application
- Date de commercialisation : 06/07/2000
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : MENARINI FRANCE
Les compositions de MERCRYL
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE | 3778 | 0,200 g | FT |
| Solution | BENZALKONIUM (CHLORURE DE) | 4771 | 0,500 g | FT |
| Solution | BENZALKONIUM (CHLORURE DE), SOLUTION DE | 24735 | 0,985 g | SA |
| Solution | CHLORHEXIDINE (DIGLUCONATE DE), SOLUTION DE | 33959 | 1,065 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) polyéthylène de 125 ml
- Code CIP7 : 3545680
- Code CIP3 : 3400935456809
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 12/03/2001
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2016
MERCRYL, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de benzalkonium ................................................................................................................. 0,500 g
Sous forme de solution de chlorure de benzalkonium ........................................................................... 0,985 g
Digluconate de chlorhexidine ............................................................................................................. 0,200 g
Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine ....................................................................... 1,065 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application cutanée.
4.1. Indications thérapeutiques
Antisepsie ou nettoyage des petites plaies superficielles.
Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
La solution s'utilise pure ou diluée 1 ou 2 fois par jour pendant 7 à 10 jours.
· Utilisation pure: en application sur la peau
· Utilisation diluée au 1/10ème: en application sur les muqueuses. La solution diluée doit être préparée extemporanément et ne doit pas être conservée.
· Hypersensibilité à l'un des constituants, notamment à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique) ou au chlorure de benzalkonium (de la famille des ammonium quaternaire).
· Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles.
· Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif, en particulier en cas de perforation tympanique, ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
· Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques ou aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.
Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées au MERCRYL, toutes les précautions doivent être prises pour s’assurer qu’il n’y a pas d’excédent de produit avant l'application du pansement.
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
L'emploi simultané ou successif d'antiseptiques anioniques est à éviter.
Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
· Possibilité d'eczéma de contact (en raison de la présence de chlorure de benzalkonium).
· Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue)
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE (D. Dermatologie).
Code ATC : D08AC52
Association de chlorure de benzalkonium, ammonium quaternaire et de digluconate de chlorhexidine, dérivé cationique des biguanides.
Antiseptique bactéricide à large spectre, actif in vitro sur les germes Gram+, Gram-, ainsi que sur Candida Albicans.
Activité rapide à partir d'un temps de contact de 1 minute.
La perte d'activité en présence de protéines et d'exsudat est faible.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Absorption cutanée quasiment nulle pour la chlorhexidine et le chlorure de benzalkonium.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Acide citrique monohydraté, citrate de sodium, eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
125 ml ou 300 ml en flacon (PE).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
1-7 RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 354 568-0: 125 ml en flacon (PE).
· 354 569-7: 300 ml en flacon (PE).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2016
MERCRYL, solution pour application cutanée
Chlorure de benzalkonium/Digluconate de chlorhexidine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MERCRYL, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MERCRYL, solution pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER MERCRYL, solution pour application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MERCRYL, solution pour application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTISEPTIQUE (D. Dermatologie)
Ce médicament est un antiseptique. Il est utilisé pour l'antisepsie et le nettoyage des petites plaies superficielles.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Pour un bon usage du médicament:
Il est important de respecter les conseils de cette notice.
Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
N'utilisez jamais MERCRYL, solution pour application cutanée, dans les cas suivants :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
· Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles,
· Ne pas utiliser pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
En cas d'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif (imperméable à l’eau et à l’air), sur une peau profondément brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson, il existe des risques de passage dans la circulation générale.
Utiliser avec précaution chez les nouveau-nés, particulièrement les prématurés. MERCRYL, solution pour application cutanée, peut provoquer des brûlures chimiques cutanées.
Utiliser proprement et ne pas garder longtemps un flacon entamé car une contamination microbienne est possible dès l'ouverture
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et MERCRYL, solution pour application cutanée
· MERCRYL, solution pour application cutanée ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques, car ensemble ils risquent d'irriter votre peau ou d'être moins efficaces.
· Si vous utilisez du savon, rincez soigneusement avant d'appliquer MERCRYL, solution pour application cutanée.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre un autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
N'appliquez pas MERCRYL, solution pour application cutanée sur les seins pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration
MERCRYL, solution pour application cutanée s'utilise 1 ou 2 fois par jour, pendant 7 à 10 jours.
L'application doit durer au moins une minute, pour laisser agir le médicament.
Sur la peau: appliquez MERCRYL, solution pour application cutanée directement sur la plaie avec une compresse stérile.
Sur les muqueuses (génitales): diluez MERCRYL, solution pour application cutanée avec de l'eau: dans un récipient propre, versez 1 volume de solution, et ajoutez 9 volumes d'eau (soit par exemple 1 cuillère à soupe de solution et 9 cuillères à soupe d'eau).
Puis appliquez la solution diluée sur la plaie.
Attention: la solution diluée doit être préparée juste avant d'être utilisée et ne doit pas être conservée.
NE PAS AVALER
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
Description des effets indésirables
· Possibilité d'eczéma de contact (rougeur et démangeaison) en raison de la présence de chlorure de benzalkonium.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient MERCRYL, solution pour application cutanée
Les substances actives sont:
Chlorure de benzalkonium........................................................................................................... 0,500 g
Sous forme de solution de chlorure de benzalkonium ................................................................. 0,985 g
Digluconate de chlorhexidine........................................................................................................ 0,200 g
Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine............................................................. 1,065 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Acide citrique monohydraté, le citrate de sodium, l'eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de MERCRYL, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.
Flacon de 125 ml ou 300 ml.
1-7 RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
1-7, RUE DU JURA
94633 RUNGIS CEDEX
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.