MEKTOVI 15 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 67712453
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 20/09/2018
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/18/1315
    • Pas de générique
    • Laboratoires : PIERRE FABRE MEDICAMENT

    Les compositions de MEKTOVI 15 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé BINIMÉTINIB 62178 15 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    7 Plaquettes PVC PVDC aluminium de 12 comprimés

    • Code CIP7 : 3015687
    • Code CIP3 : 3400930156872
    • Prix : 2,58 €
    • Date de commercialisation : 26/08/2019
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 100 %

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17431
    • Date avis : 12/06/2019
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par l’association BRAFTOVI/MEKTOVI est modéré dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-17431
    • Date avis : 12/06/2019
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte :<br>- un gain en survie sans progression de 7,6 mois démontrée dans une étude randomisée pour l’association encorafenib (450 mg) - binimetinib (90 mg) versus le vemurafenib en monothérapie, traitement comparateur admis à la date de réalisation de l’étude (HR = 0,54 (IC95%= [0,41-0,71])),<br>- une absence d’amélioration de la survie globale démontré pour l’association encorafenib (450 mg) - binimetinib (90 mg) compte tenu du test hiérarchisé prévoyant cette analyse en 4ème critère de jugement hiérarchisé, alors que le 2ème critère de jugement hiérarchisé était non significatif,<br>- une absence de donnée robuste sur la qualité de vie considérant le schéma d’étude en ouvert,<br>la Commission considère que l’association BRAFTOVI/MEKTOVI n’apporte pas d’ASMR (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. chapitre 06).
    • Lien externe