MAVIRET 100 mg/40 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 63052124

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	GLÉCAPRÉVIR	35494	100 mg	SA
Comprimé	PIBRENTASVIR	39310	40 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

4 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 21 comprimé(s)

Code CIP7 : 3010876
Code CIP3 : 3400930108765
Prix : 12,38 €
Date de commercialisation : 08/03/2018
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Hépatite C, chez les malades de plus de 18 ans, dans certains cas (en échec d'un premier traitement, ou insuffisants rénaux, hémodialysés (reins artificiels) ou ayant subis une greffe de rein ayant une cirrhose grave ou ayant des antécédents de cirrhose grave en pré ou post-greffe de foie ayant ou ayant eu dans le passé un cancer du foie ou atteints de certaines autres infections en plus de l'hépatite ou dont l'état de santé ou les autres traitements peuvent interférer avec la prise en charge de l'hépatite C). - Hépatite C chez les malades de 12 à 18 ans ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/03/18
Taux de remboursement : 100%

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Code HAS : CT-19299
Date avis : 21/07/2021
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-18652
Date avis : 02/12/2020
Raison : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par MAVIRET (pibrentasvir/glécaprévir) est important dans l’indication de l’AMM.
Lien externe

Code HAS : CT-17744
Date avis : 02/10/2019
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) est important dans l’indication de l’AMM.
Lien externe

Code HAS : CT-16434
Date avis : 06/12/2017
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par MAVIRET est important dans les indications de l’AMM.
Lien externe

Code HAS : CT-19299
Date avis : 21/07/2021
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Le complément de gamme 50 mg / 20 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation comprimé pelliculé 100 mg de glécaprévir et 40 mg de pibrentasvir déjà inscrite. Cette présentation peut être utilisée chez les patients adultes ayant des difficultés à avaler les comprimés.
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Code HAS : CT-17744
Date avis : 02/10/2019
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Compte tenu : - des données disponibles chez l’adulte qui démontrent une efficacité virologique importante, - des données disponibles (étude de phase II) chez l’adolescent âgé de 12 à moins de 18 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte, - des alternatives actuellement disponibles (SOVALDI et HARVONI), la Commission considère que MAVIRET (glécaprévir/pibrentasvir) apporte, comme chez l’adulte, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans.
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Code HAS : CT-16434
Date avis : 06/12/2017
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : Compte tenu de : - son efficacité virologique pangénotypique importante (>90%), avec une durée de traitement de 8 à 12 semaines pour la majorité des patients sans cirrhose ou avec cirrhose compensée (Child-Pugh A uniquement), - la démonstration d’une efficacité importante dans des populations particulières telles que les patients insuffisants rénaux ou hémodialysés pour lesquelles les alternatives sont limitées, - son profil de tolérance et de résistance satisfaisant mais avec un potentiel d’interactions médicamenteuses important, - l’existence d’alternatives qui permettent également un traitement court (8 à 12 semaines) sans adjonction de ribavirine, la Commission considère que la spécialité, apporte, au même titre que les autres combinaisons d’antiviraux d’action directe disponibles (EPCLUSA, HARVONI, VIEKIRAX, EXVIERA, ZEPATIER), une amélioration du service médicale rendue mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes infectés par le VHC de génotypes 1 à 6.
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