MANIDIPINE TEVA 20 mg
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : comprimé
- Date de commercialisation : 07/06/2010
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : TEVA SANTE
Les compositions de MANIDIPINE TEVA 20 mg
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | MANIDIPINE (DICHLORHYDRATE DE) | 53763 | 20 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3783882
- Code CIP3 : 3400937838825
- Prix : 5,33 €
- Date de commercialisation : 23/08/2018
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : 65%
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3783899
- Code CIP3 : 3400937838993
- Prix : 15,87 €
- Date de commercialisation : 23/08/2018
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : 65%
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2021
MANIDIPINE TEVA 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de manidipine.................................................................................................. 20 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 132,80 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé jaune, ovale et convexe, présentant une barre de cassure.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle légère à modérée.
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Si l'effet antihypertenseur s'avère insuffisant après 2-4 semaines de traitement, il est conseillé d'augmenter la posologie jusqu'à la dose habituelle d'entretien de 20 mg une fois par jour.
Sujet âgé
En raison du ralentissement du métabolisme chez le sujet âgé, la dose recommandée est de 10 mg une fois par jour. Cette posologie est suffisante chez la plupart des patients âgés. Le rapport bénéfice/risque de toute augmentation de dose doit être envisagé avec précaution, au cas par cas.
Insuffisance rénale ou hépatique
Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère à modérée, la prudence est de rigueur lors de l'augmentation de la posologie de 10 à 20 mg une fois par jour.
En raison de l'important métabolisme hépatique de la manidipine, la posologie ne doit pas dépasser 10 mg une fois par jour chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère (voir également rubrique 4.3).
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés le matin, après le petit-déjeuner, sans les croquer avec un peu de liquide.
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :
· hypersensibilité à la substance active ou à tout autre produit de la famille des dihydropyridines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
· chez l'enfant ;
· angor instable ou infarctus du myocarde récent (au cours des 4 premières semaines après l'infarctus) ;
· insuffisance cardiaque non traitée ;
· insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min) ;
· insuffisance hépatique modérée à sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En raison du ralentissement des processus métaboliques, une réduction de la posologie est recommandée chez le sujet âgé (voir rubrique 4.2).
La manidipine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance ventriculaire gauche, d'obstacle à l'éjection ventriculaire gauche, d'insuffisance cardiaque droite isolée et de maladie du sinus (non appareillés).
En l'absence de données cliniques chez des patients atteints de coronaropathie stable, la prudence est requise chez ce type de patients en raison d'une éventuelle majoration du risque coronarien (voir rubrique 4.8).
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
La prudence est de rigueur en cas de co-administration de manidipine avec les inhibiteurs du CYP 3A4, tels que le kétoconazole, l'itraconazole, ainsi qu'avec les inducteurs du CYP 3A4, tels que la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital et la rifampicine. La posologie de manidipine doit être ajustée si nécessaire.
Autres médicaments antihypertenseurs
L'effet antihypertenseur de la manidipine peut être augmenté en cas de co-administration de diurétiques, de bêtabloquants et, en général, de tout autre médicament antihypertenseur.
Alcool
Comme avec tous les antihypertenseurs vasodilatateurs, la prudence est de rigueur en cas de consommation concomitante d'alcool, qui est susceptible de potentialiser leurs effets.
Jus de pamplemousse
Les dihydropyridines semblent particulièrement sensibles à l'inhibition de leur métabolisme par le jus de pamplemousse, ce qui augmente leur biodisponibilité systémique et majore leur effet hypotenseur. En conséquence, la manidipine et le jus de pamplemousse ne devront pas être pris simultanément.
Hypoglycémiants oraux
Aucune interaction n'a été observée.
Amifostine
Augmentation du risque de l’effet antihypertenseur.
Antidépresseurs tricycliques/Antipsychotiques
Augmentation de l’effet antihypertenseur et du risque d’hypotension orthostatique.
Baclofène
Potentialisation de l’effet antihypertenseur. Un contrôle régulier de la pression artérielle et la fonction rénale et une adaptation de la posologie de l’antihypertenseur peuvent être nécessaires.
Corticoïdes, tétracosactides
Réduction de l’effet antihypertenseur (rétention hydrosodée des corticoïdes).
Alpha-bloquants (prazosine, alfuzosine, doxazosine, tamsulosine, térazosine)
Augmentation de l’effet antihypertenseur et du risque d’hypotension orthostatique.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Les études chez l'animal avec le chlorhydrate de manidipine n'ont pas permis de conclure sur le développement embryo-fœtal (voir rubrique 5.3). Etant donné que d'autres produits de la famille des dihydropyridines se sont avérés tératogènes chez l'animal et que le risque potentiel en clinique n'est pas connu, le chlorhydrate de manidipine ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
La manidipine et ses métabolites sont excrétés en grandes quantités dans le lait chez le rat. Le passage de la manidipine dans le lait maternel humain n'étant pas connu, l'utilisation de manidipine doit être évitée pendant l'allaitement. Si le traitement par la manidipine s'avère nécessaire, l'allaitement devra alors être interrompu.
Fertilité
Des anomalies réversibles de la réaction acrosomique des spermatozoïdes pouvant entraîner une altération de la fécondation ont été rapportées chez quelques patients sous antagonistes calciques.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés sous traitement par manidipine et autres dihydropyridines aux fréquences suivantes :
Très fréquent : ≥ 1/10
Fréquent : ≥ 1/100 et < 1/10
Peu fréquent : ≥ 1/1 000 et < 1/100
Rare : ≥ 1/10 000 et < 1/1 000
Très rare : < 1/10 000
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Les effets indésirables fréquents sont dose-dépendants et disparaissent, le plus souvent, lors de la poursuite du traitement.
Affections du système nerveux :
Fréquent : vertiges, sensations vertigineuses, céphalées.
Peu fréquent : paresthésies.
Rare : somnolence, engourdissement.
Fréquence indéterminée : des cas exceptionnels de syndrome extrapyramidal ont été rapportés avec certains inhibiteurs calciques.
Affections cardiaques :
Fréquent : palpitations, œdèmes.
Peu fréquent : tachycardie.
Rare : douleurs thoraciques, angor.
Très rare : infarctus du myocarde, et dans des cas isolés, les crises angineuses peuvent augmenter en fréquence, durée ou sévérité en cas d'angor pré existant.
Affections vasculaires :
Fréquent : bouffées vasomotrices.
Peu fréquent : hypotension.
Rare : hypertension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Peu fréquent : dyspnée.
Affections gastro-intestinales :
Peu fréquent : nausées, vomissements, constipation, sécheresse buccale, troubles digestifs.
Rare : gastralgies, douleurs abdominales.
Très rare : gingivites et hyperplasies gingivales, souvent régressives à l'arrêt du traitement et nécessitant une surveillance dentaire.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Peu fréquent : rash, eczéma.
Rare : érythème, démangeaisons.
Affections musculo-squelettiques et systémiques :
Fréquence indéterminée : myalgie.
Affections des organes de reproduction et du sein :
Fréquence indéterminée : gynécomastie.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Peu fréquent : asthénie.
Rare : irritabilité.
Investigations :
Peu fréquent : augmentations réversibles des taux d’ALAT, d’ASAT, de LDH, de gamma-GT, des phosphatases alcalines, de l’azotémie et de la créatininémie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec MANIDIPINE TEVA. Comme avec les autres dihydropyridines, un surdosage provoquerait probablement une vasodilatation périphérique excessive avec hypotension marquée et tachycardie réflexe. Dans un tel cas, il faut rapidement instaurer un traitement symptomatique et mettre en œuvre des mesures de soutien des fonctions cardiovasculaires. En raison des effets pharmacologiques prolongés de la manidipine, la fonction cardiovasculaire doit être surveillée pendant au moins 24 heures.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La manidipine est un antagoniste calcique de la famille des dihydropyridines, doté d'une activité antihypertensive et de propriétés pharmacodynamiques favorisant les fonctions rénales. la principale caractéristique de la manidipine est sa durée d'action prolongée, démontrée in vitro et in vivo et imputable à ses propriétés pharmacocinétiques ainsi qu'à la forte affinité pour ses récepteurs. Dans de nombreux modèles expérimentaux d'hypertension, l'action de la manidipine a été plus puissante et plus prolongée que celles de la nicardipine et de la nifédipine. De plus, la manidipine a fait preuve d'une sélectivité vasculaire, s'exprimant spécialement au niveau rénal sous forme d'une augmentation du débit sanguin rénal, d'une diminution des résistances vasculaires des artérioles glomérulaires afférentes et efférentes, entraînant une diminution de la pression intraglomérulaire.
Cette caractéristique est complétée par des propriétés diurétiques, dues à une inhibition de la réabsorption hydrosodée au niveau tubulaire.
Lors d'études sur des modèles expérimentaux, la manidipine a exercé un effet protecteur sur des lésions glomérulaires induites par l'hypertension, dès l'utilisation de doses modérément antihypertensives. Des études in vitro ont montré qu'aux concentrations thérapeutiques, la manidipine inhibe efficacement les réponses cellulaires prolifératives déclenchées par les agents mitogènes mésangiaux (PDGF, endothéline-1) et susceptibles de constituer les bases physiopathologiques des lésions rénales et vasculaires observées chez les patients hypertendus.
Chez l'hypertendu, une dose quotidienne unique réduit de façon cliniquement significative la pression artérielle pendant toute la durée du nycthémère.
La diminution de la pression artérielle, consécutive à la réduction des résistances périphériques totales, n'entraîne pas d'augmentation cliniquement significative de la fréquence et du débit cardiaques, aussi bien après administration unique qu'après administration réitérée.
La manidipine s'est avérée n'avoir aucun effet sur le métabolisme du glucose ni sur le profil lipidique chez l'hypertendu diabétique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Après administration orale, les pics de concentration plasmatique de la manidipine sont atteints en 2 à 3,5 heures. La manidipine subit un effet de premier passage hépatique.
La présence d'aliments dans le tractus gastro-intestinal renforce l'absorption de la manidipine.
Distribution et biotransformation
La liaison aux protéines plasmatiques est de 99 %. Le produit est largement distribué dans les tissus et est intensément métabolisé, essentiellement au niveau hépatique.
Elimination
Le produit est principalement éliminé par voie fécale (63 %) et, dans une moindre mesure, par voie urinaire (31 %).
Il n'y a pas de phénomène d'accumulation après administration réitérée. L'insuffisance rénale n'altère pas notablement les paramètres pharmacocinétiques de la manidipine.
5.3. Données de sécurité préclinique
Dans les études chez l'animal, le profil toxicologique de la manidipine dans la reproduction n'a pas été suffisamment évalué, toutefois les études menées n'ont pas suggéré d'augmentation du risque d'effets tératogènes.
Une étude chez le rat pendant la période de fertilité et la période péri/post natale a révélé des effets indésirables (prolongation de la durée de gestation, dystocie, augmentation de l'incidence des mort-nés, mortalité néonatale) à de fortes doses.
Les études précliniques n'ont mis en évidence aucun risque pour l'homme en termes de potentiel mutagène, carcinogène, antigénique ou d'effets néfastes sur la fertilité.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 28, 30 ou 90 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium/PVDC).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 378 387 6 4 : 28 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium/PVDC)
· 34009 378 388 2 5 : 30 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium/PVDC)
· 34009 378 389 9 3 : 90 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium/PVDC)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste I
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2021
MANIDIPINE TEVA 20 mg, comprimé
Dichlorhydrate de manidipine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que MANIDIPINE TEVA 20 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MANIDIPINE TEVA 20 mg, comprimé ?
3. Comment prendre MANIDIPINE TEVA 20 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MANIDIPINE TEVA 20 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
MANIDIPINE TEVA 20 mg, comprimé contient 20 mg de dichlorhydrate de manidipine, une substance active appartenant à un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs calciques de la famille des dihydropyridines.
Ne prenez jamais MANIDIPINE TEVA 20 mg, comprimé dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la manidipine ou à tout autre inhibiteur calcique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous souffrez d’angor instable (douleur thoracique qui n’est pas causée par le stress ou l’exercice ou pendant la nuit), ou si vous avez eu un infarctus du myocarde au cours des 4 dernières semaines ;
· si vous souffrez d’insuffisance cardiaque non traitée ;
· si vous souffrez d’insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine < 10 ml/min) ;
· si vous souffrez d’insuffisance hépatique modérée à sévère ;
· chez l'enfant.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MANIDIPINE TEVA :
· Si vous souffrez d’insuffisance hépatique légère car les effets de la manidipine peuvent être augmentés (voir rubrique 3).
· Si vous êtes un patient âgé, une réduction de la posologie est recommandée (voir rubrique 3).
· Si vous souffrez d’une pathologie cardiaque.
· Si vous prenez certains autres médicaments (voir rubrique « Autres médicaments et MANIDIPINE TEVA 20 mg, comprimé »).
Autres médicaments et MANIDIPINE TEVA 20 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez un médicament pour l’une des situations suivantes :
· Pression artérielle élevée tels que les diurétiques et/ou les bêtabloquants.
· Infections virales et bactériennes.
· Troubles mentaux.
· Battements cardiaques irréguliers (tels que amiodarone, quinidine, digoxine).
· Allergies (tels que terfénadine, astémizole).
MANIDIPINE TEVA 20 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Les patients ne doivent pas consommer de l’alcool ou du jus de pamplemousse pendant le traitement par manidipine.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
MANIDIPINE TEVA 20 mg, comprimé ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
Allaitement
L’utilisation de manidipine doit être évitée pendant l’allaitement. Si le traitement s’avère nécessaire, l’allaitement devra alors être interrompu.
Fertilité
Des modifications de la tête des spermatozoïdes pouvant altérer la fécondation ont été rapportés chez certains patients traités par des inhibiteurs calciques.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Soyez vigilant si vous prenez le volant ou utilisez des machines, car des sensations de vertige peuvent survenir.
MANIDIPINE TEVA 20 mg, comprimé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Si vous avez l’impression que l’effet de MANIDIPINE TEVA 20 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
MANIDIPINE ne doit pas être administré chez l’enfant.
Posologie
Votre médecin vous indiquera la durée du traitement. N’arrêtez pas votre traitement avant que votre médecin ne vous le dise.
Les comprimés doivent être pris le matin, après le petit-déjeuner, avec un peu d’eau. Avalez le comprimé, sans le croquer.
La dose initiale habituelle est de 10 mg par jour en une prise.
Si après 2 à 4 semaines de traitement l’effet antihypertenseur est insuffisant, votre médecin pourra augmenter la posologie à 20 mg par jour en une prise.
Si vous êtes âgé(e) ou si vous souffrez d’un problème rénal ou hépatique, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible (10 mg par jour en une prise).
Si vous avez pris plus de MANIDIPINE TEVA 20 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Si vous (ou quelqu’un d’autre) avez avalé un nombre important de comprimés en une fois, ou si vous pensez qu’un enfant en a avalé, contactez immédiatement le service des urgences de l’hôpital le plus proche ou votre médecin. Comme avec les autres inhibiteurs calciques, un surdosage peut causer une vasodilatation périphérique excessive et conduire à une diminution de la pression sanguine et à une augmentation de la fréquence cardiaque.
Si vous oubliez de prendre MANIDIPINE TEVA 20 mg, comprimé :
Si vous arrêtez de prendre MANIDIPINE TEVA 20 mg, comprimé :
Avant d’arrêter de prendre ce médicament, contactez votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir pendant le traitement par manidipine :
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) : maux de tête, sensations ébrieuses ou vertiges, gonflement causé par une rétention d’eau, palpitations, bouffées de chaleur.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : sensation de picotements sur la peau, sensation de malaise général, fatigue, accélération du rythme cardiaque, hypotension, respiration difficile, nausées, vomissements, constipation, sécheresse de la bouche, troubles digestifs, éruption cutanée, eczéma, augmentation des enzymes hépatiques et des paramètres de la fonction rénale (votre médecin en a connaissance).
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) : somnolence, engourdissement, douleur thoracique, angine de poitrine, hypertension, douleurs de l’estomac, douleurs abdominales, rougeur de la peau, démangeaisons et irritabilité.
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) : infarctus du myocarde, inflammation des gencives et gonflements des gencives qui disparaissent généralement à l’arrêt du traitement. Dans des cas isolés, en cas d’angine de poitrine préexistante, les crises angineuses peuvent augmenter en fréquence, durée ou sévérité.
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : un syndrome extrapyramidal a été rapporté avec certains inhibiteurs calciques, douleur musculaire, gonflement mammaire avec ou sans sensibilité chez les hommes (gynécomastie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient MANIDIPINE TEVA 20 mg, comprimé
· La substance active est :
Dichlorhydrate de manidipine............................................................................................ 20 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, riboflavine.
Qu’est-ce que MANIDIPINE TEVA 20 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Comprimé jaune, ovale et convexe, présentant une barre de cassure.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
Boîte de 28, 30 ou 90 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium/PVDC).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
VIA MEUCCI, 36
56014 OSPEDALETTO (PI)
ITALIE
ou
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.
VIA VOLTURNO, 48
20089 QUINTO DE STAMPI,
ROZZANO, MILANO
ITALIE
ou
VAMFARMA S.R.L.
VIA KENNEDY 5
26833 COMAZZO
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).