MAGNESPASMYL 1
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : granulés
- Date de commercialisation : 23/12/1996
- Statut de commercialisation : Autorisation abrogée
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : ETHYPHARM
Les compositions de MAGNESPASMYL 1
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Granulés | LACTATE DE MAGNÉSIUM DIHYDRATÉ | 20879 | 18,605 g | SA |
| Granulés | MAGNÉSIUM | 94881 | 1,896 g | FT |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 boite(s) polypropylène de 100 g avec cuillère-mesure polystyrène
- Code CIP7 : 3064383
- Code CIP3 : 3400930643839
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 07/10/2020
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2018
MAGNESPASMYL 1,9 POUR CENT, granulés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Magnésium.......................................................................................................................... 1,896 g
sous forme de lactate de magnésium dihydraté.................................................................... 18,605 g
Pour 100 g de granulés.
Une cuillère mesure contient 2,5 g de granulés.
La teneur totale en magnésium-élément est de 47,4 mg (1,9 mmol) par cuillère-mesure.
Excipient à effet notoire : saccharose (2 g par cuillère-mesure), propylène glycol (3,6 mg par cuillère-mesure).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Carences magnésiennes avérées, isolées ou associées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte:
Les granulés sont à croquer ou à diluer dans un verre d'eau.
6 à 10 cuillères mesure par jour à répartir en plusieurs prises.
Chez l'enfant et le nourrisson:
Les granulés sont à diluer dans un verre d'eau.
10 à 30 mg/kg/jour (0,4 à 1,2 mmol/kg/j), 1 à 8 cuillères mesure par jour à répartir en plusieurs prises.
Le traitement sera interrompu dès normalisation de la magnésémie.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Ce médicament est contre indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min)
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les quinidiniques (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· · En cas de carence calcique associée, traiter le déficit en magnésium avant le déficit calcique.
· · En cas de carence sévère et de malabsorption, commencer le traitement par voie IV.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient 2 g de saccharose par cuillère mesure. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 3,6 mg de propylène glycol par cuillère-mesure.
L’administration concomitante avec n’importe quel substrat pour l’alcool déshydrogénase comme l’éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les enfants âgés de moins de 5 ans.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
+ Quinidiniques
Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n'ont pas révélé d'effet malformatif ou fœtotoxique du magnésium.
En conséquence l'utilisation du magnésium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
§ Diarrhée
§ Douleurs abdominales.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.
Traitement:
Réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Supplément minéral, code ATC : A Appareil digestif et métabolisme.
Au plan physiologique
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
Au plan clinique
Une magnésémie sérique:
· comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée;
· inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être:
· primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
· secondaire par:
o insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
o malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
o exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
*Composition de l'arôme framboise: frambinone, acétal propylène glycol frambinone, propylène glycol, propylène glycol acétaldéhyde, maltol, acide acétique, acétate d’éthyle, cis-3-héxénol, acétaldéhyde, methylcyclopentenolone, vanilline
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
100 g ou 1000 g en boîte (polypropylène blanc) fermée par un bouchon (polyéthylène basse densité) avec cuillère-mesure (polystyrène cristal de 2,5 g).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
179 BUREAUX DE LA COLLINE
92210 SAINT-CLOUD
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 550 967 1 9 : 1000 g en boîte (polypropylène) + cuillère mesure de 2,5 g (polystyrène cristal).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2018
Lactate de magnésium dihydraté
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que MAGNESPASMYL 1,9 %, granulés et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAGNESPASMYL 1,9 %, granulés ?
3. Comment prendre MAGNESPASMYL 1,9 %, granulés ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAGNESPASMYL 1,9 %, granulés ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - Supplément minéral - code ATC : A (Appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans les carences en magnésium confirmées par votre médecin.
Ne prenez jamais MAGNESPASMYL 1,9 POUR CENT, granulé:
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas de certaines maladies des reins.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de traitement par les quinidiniques.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec MAGNESPASMYL 1,9 %, granulés:
Précautions d'emploi
En cas d'un régime hypoglucidique ou de diabète, tenir compte dans la ration journalière de la quantité de saccharose par cuillère mesure: 2 g.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec des quinidiniques, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Sans objet.
MAGNESPASMYL 1,9 POUR CENT, granulé contient du saccharose (2 g par cuillère-mesure) et du propylène glycol (3,6 mg par cuillère-mesure).
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Si votre enfant a moins de 5 ans, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui donner ce médicament, en particulier s’il reçoit d’autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l’alcool.
Chez l'adulte:
6 à 10 cuillères mesure par jour à répartir en plusieurs prises, les granulés sont à croquer ou à diluer dans un verre d'eau.
Pour l'enfant et le nourrisson:
Les granulés sont impérativement à diluer dans un verre d'eau ou un peu d'eau.
Chez l'enfant:
4 à 8 cuillères-mesures maximum par jour à répartir en plusieurs prises.
Chez le nourrisson:
Se conformer à l'avis de votre médecin.
Mode d'administration
Voie orale.
Durée de traitement
Le traitement sera interrompu dès que la quantité de magnésium dans le sang sera revenue à la normale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Diarrhées, douleurs abdominales.
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser MAGNESPASMYL 1,9 %, granulés après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient MAGNESPASMYL 1,9 %, granulés
· La substance active est :
Magnésium.......................................................................................................................... 1,896 g
sous forme de lactate de magnésium dihydraté.................................................................... 18,605 g
Pour 100 g de granulés.
Une cuillère mesure contient 2,5 g de granulés.
La teneur totale en magnésium-élément est de 47,4 mg (1,9 mmol) par cuillère-mesure.
· Les autres composants sont : arôme framboise (contenant notamment du propylène glycol, voir rubrique 2), saccharose.
Qu’est-ce que MAGNESPASMYL 1,9 %, granulés et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de granulés.
Boîte de 100 g ou 1000 g avec cuillère-mesure.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
179 BUREAUX DE LA COLLINE
92210 SAINT-CLOUD
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
179 BUREAUX DE LA COLLINE
92210 SAINT-CLOUD
56, AVENUE VICTOIRE
Z.I.
13106 ROUSSET CEDEX
ou
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES RODAEL
1, ROUTE DE SOCX
ZAC DU BIERENDYCK ET DE LA CROIX ROUGE
59380 BIERNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Sans objet.