MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 64700264
  • Description : Ce médicament contient du magnésium. Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans (soit environ 30 kg).L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium.L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.Classe pharmacothérapeutique : Suppléments minéraux - code ATC : A12.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 22/04/2008
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BIOGARAN

    Les compositions de MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE 3984 5 mg SA
    Comprimé LACTATE DE MAGNÉSIUM DIHYDRATÉ 20879 470 mg SA
    Comprimé MAGNÉSIUM 94881 48 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3853370
    • Code CIP3 : 3400938533705
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 27/12/2011
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 09/12/2021

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Lactate de magnésium dihydraté........................................................................................... 470 mg

    (Soit magnésium élément....................................................................................................... 48 mg)

    Chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6)................................................................................... 5 mg

    Pour un comprimé pelliculé.

    Excipient à effet notoire : Un comprimé contient 93 mg de lactose monohydraté.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Comprimé pelliculé.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Ce médicament contient du magnésium.

    L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium.

    · Nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil ;

    · Manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain) ;

    · Crampes musculaires, fourmillements.

    L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.

    En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

    Chez l'adulte :

    6 à 8 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.

    Chez l'enfant de plus de 12 ans :

    10 à 30 mg/kg/jour (soit 0,4 à 1,2 mmol/kg/j), soit chez l'enfant de plus de 12 ans (environ 30 kg) 4 à 6 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.

    En l'absence d'amélioration au bout d'un mois de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.

    Mode d’administration

    Voie orale.

    Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau.

    4.3. Contre-indications  

    Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

    · hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;

    · en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ;

    · utilisation concomitante de lévodopa.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Mises en garde spéciales

    Liés à la pyridoxine :

    Une neuropathie sensorielle peut survenir lors de l'utilisation prolongée de pyridoxine et/ou lors de la consommation chronique de fortes doses de pyridoxine pendant une longue période.

    Précautions d’emploi

    CE MEDICAMENT EST RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

    Chez l'enfant de moins de 12 ans, un diagnostic médical est recommandé.

    En cas d'insuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre, afin d'éviter le risque relatif à une hypermagnésémie.

    Excipients

    Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Lévodopa

    Ce produit est contre-indiqué chez les patients utilisant la lévodopa seule (par exemple, sans inhibiteurs de la dopa-décarboxylase (DDC) périphérique) car la pyridoxine réduit ou inhibe l’activité de la lévodopa. Voir rubrique 4.3.

    Sels de phosphate ou de calcium

    Ces produits inhibent l'absorption intestinale du magnésium.

    Tetracyclines

    La prise de MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL devrait être espacée d’au moins 3 heures après la prise de tétracycline par voie orale.

    Quinolones

    Les quinolones doivent être administrées au moins deux heures avant ou six heures après l’administration des produits contenant du magnésium afin d’éviter toutes interférences dans l’absorption du magnésium.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    Grossesse

    L'utilisation de magnésium peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme. En effet, bien que les données animales soient insuffisantes, les données cliniques limitées sont rassurantes.

    Allaitement

    Le magnésium ou la vitamine B6 pris individuellement est compatible avec l’allaitement.

    Peu de données étant disponibles sur la dose maximum journalière recommandée de vitamine B6, il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 20 mg/jour de vitamine B6 chez les femmes allaitant.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Ce médicament n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

    4.8. Effets indésirables  

    Les effets indésirables pouvant survenir avec l’association lactate de magnésium dihydraté/chlorhydrate de pyridoxine sont listés ci-dessous par classes de systèmes d’organes et par fréquence selon la convention suivante : Très fréquent (³1/10) ; Fréquent (³1/100, <1/10) ; Peu fréquent (³1/1000, <1/100) ; Rare (³1/10 000, <1/1000) ; Très rare (<1/10 000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

    Classe de systèmes d’organes

    Effets indésirables

    Fréquence

    Affections du système immunitaire

    Hypersensibilité

    Indéterminée

    Affections gastro-intestinales

    Diarrhée, douleur abdominale

    Indéterminée

    Affections de la peau et du tissu sous-cutané

    Réactions cutanées comprenant notamment urticaire, prurit, eczéma, érythème

    Indéterminée

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

    4.9. Surdosage  

    Lié au magnésium

    Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.

    Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants :

    · diminution de la tension artérielle ;

    · nausées, vomissements ;

    · dépression du système nerveux central, diminution des réflexes ;

    · anomalies de l'ECG ;

    · début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire ;

    · syndrome anurique.

    Traitement : réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

    Lié à la pyridoxine

    Une neuropathie axonale sensorielle est le principal effet pouvant survenir lors de l’utilisation prolongée de pyridoxine et/ou la consommation chronique de fortes doses de pyridoxine (plusieurs mois ou années).

    Signes et symptômes

    Ont notamment été rapportés : paresthésie, dysesthésie, hypoesthésie, déficit sensoriel, extrémités douloureuses, contractions musculaires involontaires, sensation de brûlure, troubles de l’équilibre, troubles de la démarche, tremblements des mains et des pieds, et ataxie sensorielle progressive (difficultés dans la coordination des mouvements).

    Prise en charge

    Les symptômes neurologiques sont progressivement réversibles à l’arrêt du traitement.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : Suppléments minéraux, code ATC : A12.

    Au plan physiologique

    Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.

    Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.

    Au plan clinique

    Une magnésémie sérique :

    · comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée ;

    · inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.

    La carence magnésienne peut être :

    · primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique) ;

    · secondaire par :

    o insuffisance des apports (dénutrition sévère, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive) ;

    o malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies) ;

    o exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    L'absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autres, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L'absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50 %. L'excrétion est principalement urinaire.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Sans objet.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Noyau : lactose monohydraté, macrogol 6000, talc, stéarate de magnésium.

    Pelliculage : Dry premix for white‑colour coating 37781 RBC*, macrogol 6000.

    * Glycérol, hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), stéarate de magnésium.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    18 mois.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    Comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

    Boîte de 36, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150 ou 180.

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d’exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    BIOGARAN

    15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

    92700 COLOMBES

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 34009 385 335 8 3 : comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium), boîte de 36.

    · 34009 385 336 4 4 : comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium), boîte de 40.

    · 34009 385 337 0 5 : comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium), boîte de 50.

    · 34009 385 338 7 3 : comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium), boîte de 60.

    · 34009 499 533 3 2 : comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium), boîte de 80.

    · 34009 385 339 3 4 : comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium), boîte de 100.

    · 34009 418 518 9 6 : comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium), boîte de 120.

    · 34009 385 340 1 6 : comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium), boîte de 150.

    · 34009 385 341 8 4 : comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium), boîte de 180.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 09/12/2021

    Dénomination du médicament

    MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé

    Lactate de magnésium dihydraté/Chlorhydrate de pyridoxine

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez‑vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après un mois.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est‑ce que MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est‑il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?

    3. Comment prendre MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique : Suppléments minéraux - code ATC : A12.

    Ce médicament contient du magnésium. Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans (soit environ 30 kg).

    L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium.

    · Nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil ;

    · Manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain) ;

    · Crampes musculaires, fourmillements.

    L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.

    En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.

    Ne prenez jamais MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé

    · Si vous êtes allergique au lactate de magnésium hydraté, au chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

    · si vous présentez une insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctions du rein) ;

    · si vous utilisez de la lévodopa seule.

    Avertissements et précautions

    Adressez‑vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL.

    Mises en garde spéciales

    Une utilisation prolongée de vitamine B6 (ou pyridoxine) et/ou une consommation à fortes doses de vitamine B6 pendant une longue période (plusieurs mois voire années) peut provoquer en particulier une atteinte des nerfs (neuropathie axonale sensorielle) progressivement réversible à l'arrêt du traitement (Voir rubrique 3 « Comment prendre MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé ? »).

    Précautions d’emploi

    Le dosage n'est pas adapté pour les enfants de moins de 30 kg (environ 12 ans).

    Chez l'enfant de moins de 12 ans, un diagnostic médical est recommandé.

    En cas d'insuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre, afin d'éviter le risque relatif à une augmentation du magnésium dans le sang.

    En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

    Enfants et adolescents

    Sans objet.

    Autres médicaments et MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment les sels de phosphate ou de calcium.

    Certains antibiotiques tels que les quinolones (par exemple, ciprofloxacine et lévofloxacine) doivent être pris au moins deux heures avant ou 6 heures après la prise de MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL.

    MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé avec des aliment et boissons

    Sans objet.

    Grossesse et allaitement

    Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

    Grossesse

    L'utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme.

    Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

    Allaitement

    Il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 20 mg/jour de vitamine B6 chez les femmes allaitant.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

    MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé contient du lactose

    Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    Posologie

    RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

    Chez l'adulte : 6 à 8 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.

    Chez l'enfant de plus de 12 ans (environ 30 kg) : 4 à 6 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.

    Mode d'administration

    Voie orale.

    Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d'eau.

    Fréquence d'administration

    La dose journalière est à répartir de préférence en plusieurs prises au cours du repas.

    Durée du traitement

    Ne prolongez pas le traitement au‑delà de 1 mois sans avis médical : en l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.

    Si vous avez pris plus de MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

    Lié au magnésium

    Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.

    Lié à la vitamine B6 (ou pyridoxine)

    Une utilisation prolongée de vitamine B6 et/ou une consommation à fortes doses de vitamine B6 pendant une longue période (plusieurs mois voire années) peut provoquer en particulier une atteinte des nerfs (neuropathie axonale sensorielle). Les effets observés sont des sensations de picotements/fourmillements, une sensibilité cutanée excessive, une diminution de la sensibilité cutanée, une perte de sensation, des douleurs au niveau des extrémités, des contractions musculaires involontaires, une sensation de brûlure, des troubles de l'équilibre, des troubles de la démarche, des tremblements des mains et des pieds, et des difficultés dans la coordination des mouvements. Ces effets sont progressivement réversibles à l'arrêt du traitement.

    Si vous oubliez de prendre MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

    Si vous arrêtez de prendre MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé

    Sans objet.

    Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

    · réactions allergiques ;

    · réactions cutanées comprenant notamment urticaire, démangeaisons, eczéma, rougeur de la peau ;

    · diarrhées, douleurs abdominales.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé  

    · Les substances actives sont :

    Lactate de magnésium dihydraté..................................................................................... 470 mg

    (Soit magnésium élément................................................................................................. 48 mg)

    Chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6)............................................................................. 5 mg

    Pour un comprimé pelliculé.

    · Les autres composants sont :

    Noyau : lactose monohydraté, macrogol 6000, talc, stéarate de magnésium.

    Pelliculage : Dry premix for white‑colour coating 37781 RBC*, macrogol 6000.

    * Glycérol, hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), stéarate de magnésium.

    Qu’est-ce que MAGNESIUM/VITAMINE B6 BIOGARAN CONSEIL 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur  

    Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.

    Boîte de 36, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150 ou 180 comprimés.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    BIOGARAN

    15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

    92700 COLOMBES

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    BIOGARAN

    15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

    92700 COLOMBES

    Fabricant  

    UNITHER DEVELOPPEMENT BORDEAUX

    Z.A TECH ESPACE

    AVENUE TOUSSAINT CATROS

    33187 LE HAILLAN CEDEX

    Ou

    DELPHARM EVREUX

    5 AVENUE DU GUESCLIN

    BP 285

    27000 EVREUX

    Ou

    LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

    905 ROUTE DE SARAN

    45520 GIDY

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

    Conseil d’éducation sanitaire :

    Conseils d'éducation sanitaire recommandés dans le cas d'une association de symptômes pouvant évoquer un déficit en magnésium :

    · un régime alimentaire équilibré, riche en légumes verts, viande, cacao, lait, légumes secs ;

    · une consommation modérée d'alcool, de café ou de thé, arrêt du tabagisme, limitation des expositions au stress ;

    · une activité physique régulière ;

    · un temps de sommeil suffisant, en respectant le rythme journalier.

    Signes d'alerte nécessitant une consultation médicale :

    N'essayez pas de vous prendre en charge vous-même si :

    · vos symptômes s'accompagnent d'autres signes généraux (perte de l'appétit, amaigrissement, fièvre) ;

    · vos symptômes persistent au-delà d'un mois, ou s'ils s'aggravent ;

    · vos symptômes s'accompagnent d'autres troubles notamment : tristesse profonde, ressentie comme douleur morale, perte de plaisir ou de l'intérêt pour toutes activités.

    Ces signes peuvent être les symptômes d'une maladie plus grave, un avis médical s'impose.