MAGNESIUM ARROW 150 mg

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 67971107
  • Description : Classe pharmacothérapeutique : supplément minéral (A : appareil digestif et métabolisme) – code ATC : A12CC10.Ce médicament contient du magnésium.L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : comprimé effervescent(e)
    • Date de commercialisation : 13/08/1991
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ARROW GENERIQUES

    Les compositions de MAGNESIUM ARROW 150 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé MAGNÉSIUM (OXYDE DE) LÉGER 79569 270 mg SA
    Comprimé MAGNÉSIUM 94881 150 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 20 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3341351
    • Code CIP3 : 3400933413514
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 15/09/2003
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 23/07/2021

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Oxyde de magnésium léger............................................................................................... 270,0 mg

    Quantité correspondant à magnésium................................................................................ 150,0 mg

    Pour un comprimé effervescent.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Comprimé effervescent.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Ce médicament contient du magnésium.

    L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :

    · nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil ;

    · manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain) ;

    · crampes musculaires, fourmillements.

    L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.

    En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    Chez l'adulte : 2 comprimés par jour.

    Chez l'enfant : 9,6 à 28,8 mg/kg/j, soit 1 à 2 comprimés par jour.

    Mode d'administration

    Voie orale.

    Les comprimés doivent être dissous dans un grand verre d'eau, à répartir de préférence en plusieurs prises avant ou au cours d'un repas.

    En l'absence d'amélioration des symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre. Consultez votre médecin.

    4.3. Contre-indications  

    Ce médicament est contre-indiqué en cas :

    · d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ;

    · d'hypersensibilité à l'oxyde de magnésium ou à l'un des excipients.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    En raison de la présence de sorbitol ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.

    Ce médicament contient 300 mg de potassium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hypokaliémiant.

    Ce médicament contient 43 mg de sodium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Sans objet.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    Grossesse

    En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n'ont pas révélé d'effet malformatif ou fœtotoxique du magnésium.

    En conséquence l'utilisation du magnésium peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme.

    Allaitement

    En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est à éviter pendant l'allaitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    · Diarrhée.

    · Douleurs abdominales.

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

    4.9. Surdosage  

    En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.

    Traitement : réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : supplément minéral, code ATC : A12CC10.

    Sur le plan physiologique :

    Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.

    Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.

    Sur le plan clinique, une magnésémie sérique :

    · comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée ;

    · inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l), indique une carence magnésienne sévère.

    La carence magnésienne peut être :

    · primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique) ;

    · secondaire par :

    o insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive) ;

    o malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies) ;

    o exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    L'absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autres, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L'absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50 %.

    L'excrétion de magnésium est principalement urinaire.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Non renseignée.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Acide citrique anhydre, carbonate de potassium, bicarbonate de potassium, carbonate de sodium anhydre, amidon de riz, cyclamate de sodium, saccharine sodique, dextrine, arôme citron (sorbitol, mannitol, D-glucono-1,5-lactone, huile essentielle de citron, citral), chlorure de potassium.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à l'abri de la chaleur et de l'humidité.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    20 ou 40 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium/Surlyn).

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d’exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    ARROW GENERIQUES

    26, avenue Tony Garnier

    69007 Lyon

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 34009 334 135 1 4 : 20 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium/Surlyn).

    · 34009 334 136 8 2 : 40 comprimés sous plaquettes (papier/aluminium/Surlyn).

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 23/07/2021

    Dénomination du médicament

    MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent

    Magnésium

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent ?

    3. Comment prendre MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique : supplément minéral (A : appareil digestif et métabolisme) – code ATC : A12CC10.

    Ce médicament contient du magnésium.

    L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :

    · nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil ;

    · manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain) ;

    · crampes musculaires, fourmillements.

    L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.

    En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.

    Ne prenez jamais MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent :

    · si vous êtes allergique au magnésium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

    · si vous avez une atteinte rénale sévère.

    Avertissements et précautions

    Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent.

    EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Enfants et adolescents

    Sans objet.

    Autres médicaments et MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent

    Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

    MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent avec des aliments, boissons et de l’alcool

    Sans objet.

    Grossesse et allaitement

    Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

    Grossesse

    En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n'ont pas révélé d'effet malformatif ou fœtotoxique du magnésium.

    En conséquence l'utilisation du magnésium peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme.

    Allaitement

    Ce médicament passe dans le lait maternel, en conséquence l'allaitement est à éviter pendant le traitement.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent contient du sodium, du potassium et du sorbitol.

    En raison du sorbitol, ce médicament ne doit pas être administré en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire)

    Ce médicament contient 300 mg de potassium par comprimé : en tenir compte dans la ration journalière.

    Ce médicament contient 43 mg de sodium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel strict.

    Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    Posologie

    Chez l'adulte : 2 comprimés par jour.

    Chez l'enfant : 9,6 à 28,8 mg/kg/j, soit 1 à 2 comprimés par jour.

    Mode d'administration

    Voie orale.

    Les comprimés doivent être dissous dans un grand verre d'eau.

    Fréquence d'administration

    La dose journalière est à répartir de préférence en plusieurs prises avant ou au cours d'un repas.

    Durée du traitement

    En l'absence d'amélioration des symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre. Consultez votre médecin.

    Si vous avez pris plus de MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent que vous n’auriez dû

    Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

    Si vous oubliez de prendre MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

    Si vous arrêtez de prendre MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent

    Sans objet.

    Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde, notamment diarrhées, douleurs abdominales.

    NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    Ce médicament doit être conservé à l'abri de la chaleur et de l'humidité.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent  

    · La substance active est :

    Oxyde de magnésium léger ................................................................................................270,0 mg

    Quantité correspondant à magnésium ................................................................................150,0 mg

    Pour un comprimé effervescent.

    · Les autres composants sont : acide citrique anhydre, carbonate de potassium, bicarbonate de potassium, carbonate de sodium anhydre, amidon de riz, cyclamate de sodium, saccharine sodique, dextrine, arôme citron (sorbitol, mannitol, D-glucono-1,5-lactone, huile essentielle de citron, citral), chlorure de potassium.

    Qu’est-ce que MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent et contenu de l’emballage extérieur  

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de 20 ou 40 comprimés effervescents.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    ARROW GENERIQUES

    26 avenue Tony Garnier

    69007 LYON

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    ARROW GENERIQUES

    26 avenue Tony Garnier

    69007 LYON

    Fabricant  

    HERMES PHARMA GmbH

    Hans-Urmiller-Ring 52

    82515 WOLFRATSHAUSEN

    ALLEMAGNE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).