MAGNESIE SAN PELLEGRINO ANISEE 90 %

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 66109317
  • Description : Laxatif osmotique - code ATC : A : appareil digestif et métabolismeCe médicament est un laxatif.Il est indiqué dans le traitement de la constipation.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : poudre pour suspension buvable
    • Date de commercialisation : 10/12/1997
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : DOMES PHARMA

    Les compositions de MAGNESIE SAN PELLEGRINO ANISEE 90 %

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre HYDROXYDE DE MAGNÉSIUM 4415 90,00 g SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) PVC de 90 g avec cuillère-mesure polypropylène

    • Code CIP7 : 3135812
    • Code CIP3 : 3400931358121
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 19/01/1973
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 21/05/2021

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    MAGNESIE SAN PELLEGRINO ANISEE 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Hydroxyde de magnésium ........................................................................................................... 90,00 g

    Pour 100 g de poudre pour suspension buvable.

    Une cuillère-mesure (4,5 g) contient 4,05 g d'hydroxyde de magnésium.

    Excipients : Saccharose, éthanol.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Poudre pour suspension buvable.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Traitement symptomatique de la constipation.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    RESERVE A L'ADULTE.

    Une demi à 1 cuillère-mesure par jour, diluée dans un verre d'eau le matin à jeun ou le soir au coucher.

    4.3. Contre-indications  

    Ce médicament est contre indiqué en cas de :

    · colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...).

    · syndrome occlusif ou subocclusif.

    · syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

    · Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

    · enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons (eau);

    · conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

    Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée

    Chez l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

    Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

    Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par cuillère mesure.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

    On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément.

    L’alcalinisation des urines secondaire à l’administration d’hydroxyde de magnésium peut modifier l’excrétion de certains médicaments ; une excrétion accrue de salicylates a ainsi été observée

    Par mesure de précaution, il convient de prendre ce médicament à distance de certains autres médicaments.

    Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec les médicaments suivants :

    · Acide acétylsalicylique

    · Antisécrétoires, antihistaminiques H2

    · Antituberculeux (éthambutol, isoniazide)

    · Betabloquants (aténolol, métoprolol, propranolol)

    · Biphosphonates

    · Catiorésine sulfo-sodique (Kayexalate)

    · Chloroquine

    · Cyclines

    · Digitaliques,

    · Sels de fer

    · Féxofénadine

    · Fluor

    · Fluoroquinolones

    · Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif) - Décrit pour la prednisolone et la dexaméthasone. Diminution de l'absorption digestive des glucocorticoïdes.

    · Hormones thyroïdiennes

    · Indométacine

    · Kétoconazole

    · Lansoprazole

    · Lincosanides

    · Neuroleptiques phénothiaziniques

    · Pénicillamine

    · Phosphore

    · Sulpiride

    · Ulipristal

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    Grossesse

    Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

    En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

    Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

    En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

    Allaitement

    A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée du traitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de colopathie fonctionnelle.

    Hypermagnésémie. Observée après l’administration prolongée d’hydroxyde de magnésium à des patients atteints d’une insuffisance rénale

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

    4.9. Surdosage  

    Lié à l'hydroxyde de magnésium : Des cas à type d'hypermagnésiémie sévère avec collapsus circulatoire ont été rapportés dans la littérature suite à un surdosage ou une utilisation prolongée d'hydroxyde de magnésium.

    Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.

    Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants:

    · diminution de la tension artérielle,

    · nausées, vomissements,

    · somnolence, diminution des réflexes, fatigabilité musculaire, paralysie neuromusculaire

    · bradycardie, anomalies de l'ECG,

    · hypoventilation

    · dans les cas les plus sévères, une paralysie respiratoire, un coma, une insuffisance rénale ou un arrêt cardiaque peuvent survenir

    · syndrome anurique.

    Traitement: les effets de l'hypermagnésémie peuvent être antagonisés par l'administration intraveineuse de gluconate de calcium. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : laxatif osmotique, code ATC : A: appareil digestif et métabolisme.

    Ce médicament augmente l'hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Sans objet.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Sans objet.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Saccharose, huile essentielle d'anis, alcool.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    5 ans

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    A conserver à une température inférieure à 30°C et à l'abri de l'humidité.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    Flacon en PVC de 90 g fermé par un bouchon en polyéthylène basse densité.

    Cuillère-mesure en polypropylène jaune de 5,5 ml (4,5 g).

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas de précautions particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    DOMES PHARMA SC

    57 RUE DES BARDINES

    63370 LEMPDES

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 34009 313 581 2 1 : 90 g en flacon (PVC) + cuillère-mesure (polypropylène).

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    Date de dernier renouvellement : juin 2012

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    <{JJ mois AAAA}>

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 21/05/2021

    Dénomination du médicament

    MAGNESIE SAN PELLEGRINO ANISEE 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable

    Hydroxyde de magnésium

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que Magnésie San Pellegrino anisée 90 pour cent, poudre pour suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Magnésie San Pellegrino anisée 90 pour cent, poudre pour suspension buvable ?

    3. Comment prendre Magnésie San Pellegrino anisée 90 pour cent, poudre pour suspension buvable ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver Magnésie San Pellegrino anisée 90 pour cent, poudre pour suspension buvable ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Laxatif osmotique - code ATC : A : appareil digestif et métabolisme

    Ce médicament est un laxatif.

    Il est indiqué dans le traitement de la constipation.

    Ne prenez jamais MAGNESIE SAN PELLEGRINO ANISEE 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable :

    · certaines maladies de l'intestin et du côlon

    · en cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre)

    · en cas de constipation chronique (constipation de longue durée)

    · Insuffisance rénale sévère

    Avertissements et précautions

    Mises en garde spéciales

    Constipation occasionnelle:

    Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie. Toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

    Constipation chronique (constipation de longue durée):

    Elle peut être liée à deux causes:

    · soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin.

    · soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

    Le traitement comporte entre autres:

    · une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...)

    · une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits

    · une augmentation des activités physiques (sport, marche...)

    · une rééducation du réflexe de défécation

    · parfois, l'adjonction de son à l'alimentation

    Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien

    Précautions d'emploi

    L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

    Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par cuillère mesure.

    EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

    Enfants et adolescents

    Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment utilisation des bonnes quantités d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits

    Autres médicaments et MAGNESIE SAN PELLEGRINO ANISEE 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable

    Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament.

    Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2 heures avant).

    Certains médicaments peuvent être influencés par l’hydroxyde de magnésium ou influer sur l’efficacité de l’hydroxyde de magnésium. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez déjà : - des salicylates.

    Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

    MAGNESIE SAN PELLEGRINO ANISEE 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable avec des aliments, boissons et de l’alcool

    Sans objet.

    Grossesse et allaitement

    A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée du traitement.

    Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

    Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    MAGNESIE SAN PELLEGRINO ANISEE 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable contient :

    Saccharose, Alcool.

    Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

    La dose recommandée est de :

    une demi à 1 cuillère-mesure par jour, diluée dans un verre d'eau le matin à jeun ou le soir au coucher

    Si l'effet du traitement est insuffisant. Il ne faut pas augmenter la dose ni prolonger l'usage mais demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Utilisation chez les enfants et les adolescents

    RESERVE A L'ADULTE

    Si vous avez pris plus de MAGNESIE SAN PELLEGRINO ANISEE 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable que vous n’auriez dû

    Sans objet.

    Si vous oubliez de prendre MAGNESIE SAN PELLEGRINO ANISEE 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable

    Sans objet.

    Si vous arrêtez de prendre MAGNESIE SAN PELLEGRINO ANISEE 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable

    Sans objet.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Il est possible que surviennent des douleurs abdominales, une diarrhée. Il faut arrêter le traitement et prévenir votre médecin.

    Hypermagnésémie. Cela a été observé après une administration prolongée à des patients atteints d’une insuffisance rénale.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

    A conserver à une température inférieure à 30°C et à l'abri de l'humidité.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient MAGNESIE SAN PELLEGRINO ANISEE 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable  

    · La substance active est :

    Hydroxyde de magnésium ................................................................................................................ 90 g

    Pour 100 g de poudre pour suspension buvable.

    Une cuillère-mesure (4,5 g) contient 4,05 g d'hydroxyde de magnésium.

    · Les autres excipients sont : Saccharose, huile essentielle d'anis, alcool.

    Qu’est-ce que MAGNESIE SAN PELLEGRINO ANISEE 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable et contenu de l’emballage extérieur  

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    DÔMES PHARMA SC

    57 RUE DES BARDINES

    63370 LEMPDES

    FRANCE

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    AUVEX PHARMA

    57 RUE DES BARDINES

    63370 LEMPDES

    FRANCE

    Fabricant  

    EUROPHARTECH

    34, RUE HENRI MATISSE

    63370 LEMPDES

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    Mai 2021

    Autres  

    Sans objet.