MACROGOL 4000 EG 10 g

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 68514022
  • Description : MACROGOL 4000 EG contient la substance active macrogol 4000 et appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d'augmenter la quantité d'eau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. MACROGOL 4000 EG n'est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans l’organisme.MACROGOL 4000 EG est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'adulte et l'enfant de plus de 8 ans.Ce médicament se présente sous forme d'une poudre qu'il faut dissoudre dans un verre d'eau (au minimum 50 mL) et boire. Son effet se manifeste généralement en 24 h à 48 h.Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles d'hygiène de vie et à une alimentation saine.Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AD15.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : poudre pour solution buvable
    • Date de commercialisation : 15/03/2019
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

    Les compositions de MACROGOL 4000 EG 10 g

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Poudre MACROGOL 4000 6206 10 g SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    20 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 10 g

    • Code CIP7 : 3017281
    • Code CIP3 : 3400930172810
    • Prix : 2,51 €
    • Date de commercialisation : 15/11/2019
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 30%

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    MACROGOL 4000 EG 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Macrogol 4000.......................................................................................................................... 10 g

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Poudre pour solution buvable en sachet.

    Poudre blanche à blanchâtre.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez l’enfant à partir de 8 ans.

    Une cause organique devra être écartée avant d’initier le traitement. MACROGOL 4000 EG doit rester un traitement temporaire de la constipation, d’une durée n’excédant pas 3 mois chez l’enfant, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des troubles malgré les mesures hygiéno-diététiques associées devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    Voie orale.

    La posologie est de 1 à 2 sachets-dose par jour (10 à 20 g) à prendre de préférence en une seule prise, le matin.

    La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus et peut aller de 1 sachet un jour sur deux (en particulier chez l’enfant) à 2 sachets par jour.

    L'effet de MACROGOL 4000 EG se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.

    Population pédiatrique

    Chez l’enfant, compte tenu de l’absence de données cliniques au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois.

    L’amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera maintenue par les mesures hygiéno-diététiques.

    Mode d’administration

    Le contenu de chaque sachet doit être dissous dans un verre d'eau juste avant d’être administré.

    4.3. Contre-indications  

    · Hypersensibilité à la substance active ;

    · Maladies inflammatoires sévères de l’intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) ou mégacôlon toxique ;

    · Perforation digestive ou risque de perforation digestive ;

    · Ileus ou suspicion d’occlusion intestinale, sténose symptomatique ;

    · Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Mises en garde spéciales

    Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique tel que :

    · enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

    · activité physique adaptée et rééducation de l'exonération.

    Une cause organique devra être écartée avant d’initier le traitement.

    Ce médicament contient du macrogol (polyéthylène glycol). Des réactions d’hypersensibilité (choc anaphylactique, angio-œdème, urticaire, éruption, prurit, érythème) ont été rapportées avec des spécialités contenant du macrogol, voir rubrique 4.8.

    En cas de diarrhée, il convient de surveiller les patients à risque de déséquilibre hydro-électrolytique (par exemple sujet âgé, patient avec insuffisance hépatique ou insuffisance rénale ou sous traitement diurétique) et d’envisager un contrôle des électrolytes.

    Des cas d’inhalation ont été rapportés lors de l’administration par sonde nasogastrique de volumes importants de polyéthylène glycol et d’électrolytes. Les enfants présentant une atteinte neurologique avec des troubles oromoteurs sont particulièrement exposés à ce risque d’inhalation.

    Précautions particulières d'emploi

    MACROGOL 4000 EG ne contenant pas de sucre ou de polyol, il peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux patients soumis à un régime exempt de galactose.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Il est possible que l'absorption d'autres médicaments puisse être transitoirement réduite lors de l’utilisation avec Forlax, en particulier des médicaments ayant un index thérapeutique étroit ou une demi-vie courte comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et les immunosuppresseurs, entraînant une diminution de l'efficacité.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    Grossesse

    Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction. Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l’utilisation de MACROGOL 4000 EG chez la femme enceinte.

    Aucun effet pendant la grossesse n’est attendu dans la mesure où l’exposition systémique à MACROGOL 4000 EG est négligeable. MACROGOL 4000 EG peut être utilisé pendant la grossesse.

    Allaitement

    Il n’y pas de donnée concernant l’excrétion de MACROGOL 4000 EG dans le lait maternel.

    Aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n’est attendu dans la mesure où l’exposition systémique de la femme qui allaite à MACROGOL 4000 EG est négligeable. MACROGOL 4000 EG peut être utilisé pendant l’allaitement.

    Fertilité

    Aucune étude de fertilité n’a été réalisée avec MACROGOL 4000 EG. Cependant, dans la mesure où le macrogol 4000 n’est pas absorbé de façon significative, aucun effet sur la fertilité n’est attendu

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    La fréquence des effets indésirables peut être classée comme suit :

    Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

    Chez l'adulte

    Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques (incluant environ 600 patients) et lors de la commercialisation du produit. En général, ces effets indésirables ont toujours été mineurs et transitoires, et ont concerné principalement l'appareil digestif :

    Système organe

    Effets indésirables

    Affections gastro-intestinales

    Fréquent

    Douleurs abdominales
    Distension abdominale

    Diarrhée

    Nausées

    Peu fréquent

    Vomissements

    Défécation impérieuse

    Incontinence fécale

    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    Fréquence indéterminée

    Troubles électrolytiques (hyponatrémie, hypokaliémie) et/ou déshydratation en particulier chez le sujet âgé

    Affections du système immunitaire

    Fréquence indéterminée

    Hypersensibilité : choc anaphylactique, angio-œdème, urticaire, éruption, prurit, érythème.

    Chez l’enfant :

    Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques incluant 147 enfants âgés de 6 mois à 15 ans et lors de la commercialisation du produit. Comme chez l’adulte, ces effets indésirables ont généralement été mineurs et transitoires et ont concerné principalement l’appareil digestif :

    Système organe

    Effets indésirables

    Affections gastro-intestinales

    Fréquent

    Douleurs abdominales

    Diarrhée*

    Peu fréquent

    Vomissements

    Distension abdominale

    Nausée

    Affections du système immunitaire

    Fréquence indéterminée

    Hypersensibilité (choc anaphylactique, angio-œdème, urticaire, éruption, prurit)

    *La diarrhée peut entraîner une douleur périanale.

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

    4.9. Surdosage  

    Des diarrhées, douleurs abdominales et vomissements ont été rapportés. La diarrhée, due à une dose excessive, disparaît à l’arrêt temporaire du traitement, ou après réduction de la posologie.

    En cas de perte hydrique importante secondaire à la diarrhée ou aux vomissements, il peut être nécessaire de corriger les désordres hydro-électrolytiques.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE, code ATC : A06AD15

    Les macrogols de haut poids moléculaire (4000) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d'eau par liaisons hydrogènes. Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux.

    Le volume de liquide intestinal non absorbé est à l'origine des propriétés laxatives de la solution.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Les données de pharmacocinétique confirment l’absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 4000, après ingestion orale.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Les études toxicologiques effectuées chez différentes espèces animales n’ont révélé aucun signe de toxicité systémique ou gastro-intestinale locale. Le macrogol 4000 n’a pas révélé d’effet tératogène ou mutagène.

    Les études d’interactions potentielles, réalisées chez le rat avec certains AINS, anticoagulants, anti-sécrétoires gastriques et un sulfamide hypoglycémiant, n’ont pas montré d’interférence du MACROGOL 4000 EG LABO sur la résorption gastro-intestinale des substances étudiées.

    Aucune étude de carcinogénicité n’a été conduite.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Aucun.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    10 g de poudre en sachet (Papier/Aluminium/PE). Boîte de 20 sachets.

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d’exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS

    CENTRAL PARK

    9-15 RUE MAURICE MALLET

    92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 34009 301 728 1 0 : 10 g en sachet (Papier/Aluminium/PE), boîte de 20.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020

    Dénomination du médicament

    MACROGOL 4000 EG 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

    Macrogol

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que MACROGOL 4000 EG 10 g, poudre pour solution buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MACROGOL 4000 EG 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

    3. Comment prendre MACROGOL 4000 EG 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver MACROGOL 4000 EG 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AD15.

    MACROGOL 4000 EG contient la substance active macrogol 4000 et appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d'augmenter la quantité d'eau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal ralenti. MACROGOL 4000 EG n'est pas absorbé dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dans l’organisme.

    MACROGOL 4000 EG est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'adulte et l'enfant de plus de 8 ans.

    Ce médicament se présente sous forme d'une poudre qu'il faut dissoudre dans un verre d'eau (au minimum 50 mL) et boire. Son effet se manifeste généralement en 24 h à 48 h.

    Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles d'hygiène de vie et à une alimentation saine.

    Ne prenez jamais MACROGOL 4000 EG 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

    · si vous êtes allergique à la substance active mentionnée dans la rubrique 6.

    · si vous avez une maladie telle qu'une maladie sévère de l'intestin :

    o inflammation de l'intestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, dilatation anormale de l’intestin),

    o perforation de l'intestin ou risque de perforation de l'intestin,

    o Iléus ou suspicion d'obstruction de l'intestin,

    o douleurs abdominales de cause incertaine.

    · si vous êtes atteint par l'une des affections citées ci-dessus.

    En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

    Avertissements et précautions

    Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MACROGOL 4000 EG.

    Mises en garde et précautions d’emploi

    Des cas de réactions allergiques se manifestant par une éruption sur la peau et un gonflement du visage ou de la gorge (angio-œdème) ont été rapportés chez l'adulte après la prise de médicaments contenant du Macrogol (polyéthylène glycol).

    Des cas isolés de manifestations allergiques sévères ayant conduit à des pertes de connaissance, collapsus, ou difficultés respiratoires et sensations de malaise général ont été rapportés.

    Si vous présentez un des symptômes cités ci-dessus, arrêtez de prendre MACROGOL 4000 EG et contactez immédiatement votre médecin.

    Dans la mesure où ce médicament peut quelque fois engendrer une diarrhée, contacter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si :

    · vous avez une fonction rénale ou hépatique altérée,

    · vous prenez des diurétiques (médicaments augmentant l'élimination urinaire) ou vous êtes âgé, car vous êtes susceptible d'avoir une diminution de vos taux sanguins de sodium (sel) et de potassium.

    Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MACROGOL 4000 EG.

    Enfants

    Sans objet.

    Autres médicaments et MACROGOL 4000 EG 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

    Il est possible que l'absorption d'autres médicaments puisse être transitoirement réduite lors de l’utilisation avec MACROGOL 4000 EG, en particulier des médicaments ayant un index thérapeutique étroit ou une demi-vie courte comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et les immunosuppresseurs, entraînant une diminution de l'efficacité.

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

    MACROGOL 4000 EG 10 g, poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments, boissons et de l’alcool

    Sans objet.

    Grossesse, allaitement et fertilité

    MACROGOL 4000 EG peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement.

    Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    MACROGOL 4000 EG 10 g, poudre pour solution buvable en sachet contient

    Sans objet.

    Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    Posologie

    Adultes et enfants de plus de 8 ans.

    La dose habituelle recommandée est de 1 à 2 sachets par jour, de préférence en prise unique le matin.

    La dose journalière peut être adaptée à l'effet obtenu et peut varier de 1 sachet tous les 2 jours (chez les enfants en particulier) à 2 sachets par jour au maximum.

    Dissolvez le contenu du sachet dans un verre d'eau (au minimum 50 mL) immédiatement avant de prendre MACROGOL 4000 EG.

    Notez que :

    · MACROGOL 4000 EG agit habituellement en 24 h à 48 h.

    · Chez les enfants, la durée de traitement par MACROGOL 4000 EG ne devrait pas excéder 3 mois.

    · L'amélioration de votre transit intestinal après avoir pris MACROGOL 4000 EG peut être maintenue en adoptant des règles d'hygiène de vie et un régime alimentaire.

    Contactez votre pharmacien ou votre médecin si les symptômes s'aggravent ou persistent.

    Si vous avez pris plus de MACROGOL 4000 EG 10 g, poudre pour solution buvable en sachet que vous n’auriez dû

    Prendre trop de MACROGOL 4000 EG peut engendrer une diarrhée, des douleurs abdominales ou des vomissements. La diarrhée disparaît habituellement quand le traitement est arrêté ou la dose diminuée.

    Si vous souffrez de diarrhée sévère ou de vomissements, vous devez contacter un médecin dès que possible car vous pourriez avoir besoin d'un traitement pour prévenir les pertes de sels (électrolytes) dues aux pertes de liquide.

    Si vous oubliez de prendre MACROGOL 4000 EG 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

    Prenez la dose mais ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

    Si vous arrêtez de prendre MACROGOL 4000 EG 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

    Sans objet.

    Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Les effets indésirables habituellement modérés et de courte durée incluent :

    Chez l'enfant :

    Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

    · Douleur abdominale.

    · Diarrhée qui peut entraîner une douleur au niveau de l'anus.

    Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

    · Nausées ou vomissements

    · Ballonnements abdominaux

    Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

    · Réaction allergique (hypersensibilité) à type d’éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus.

    Chez l'adulte :

    Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

    · Douleur abdominale.

    · Ballonnements abdominaux.

    · Nausées.

    · Diarrhée.

    Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

    · Vomissements.

    · Besoin impérieux d'aller à la selle.

    · Incontinence fécale.

    Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)

    · Faible taux de potassium dans le sang ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal

    · Faible taux de sodium dans le sang ce qui peut provoquer de la fatigue et de la confusion, des contractions musculaires, des convulsions et un coma.

    · Déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, en particulier chez le sujet âgé.

    · Symptômes d’une réaction allergique tels que rougeur de la peau, éruption, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient MACROGOL 4000 EG 10 g, poudre pour solution buvable, sachet  

    · La substance active est :

    Macrogol .......................................................................................................................... 10 g

    · Les autres composants sont :

    Sans objet.

    Qu’est-ce que MACROGOL 4000 EG 10 g, poudre pour solution buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur  

    MACROGOL 4000 EG se présente sous forme d’une poudre blanchâtre qui est destinée à être reconstituée sous forme d’une solution buvable.

    MACROGOL 4000 EG se présente sous forme de boîte de 20 sachets.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS

    CENTRAL PARK

    9-15 RUE MAURICE MALLET

    92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    EG LABO - LABORATOIREES EUROGENERICS

    CENTRAL PARK

    9-15 RUE MAURICE MALLET

    92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

    Fabricant  

    LAMP SAN PROSPERO SPA

    VIA DELLA PACE 25/A

    41030 SAN PROSPERO (MODENA)

    ITALIE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).