LYUMJEV 200 unités/mL

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanée
  • Code CIS : 66599764
  • Description :
  • Informations pratiques

    • Prescription : liste II
    • Format : solution injectable
    • Date de commercialisation : 24/03/2020
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/20/1422
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)

    Les compositions de LYUMJEV 200 unités/mL

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution INSULINE LISPRO RECOMBINANTE 72525 200 UI SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    cartouches en verre en 5 stylos préremplis KwikPen jetables de 3 mL

    • Code CIP7 : 3020402
    • Code CIP3 : 3400930204023
    • Prix : 67,56 €
    • Date de commercialisation : 23/11/2020
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 65 %

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-18474
    • Date avis : 10/06/2020
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par LYUMJEV (insuline lispro) est important dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-18474
    • Date avis : 10/06/2020
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu :<br>• de la démonstration de la non-infériorité de LYUMJEV (insuline lispro) par rapport à HUMALOG (insuline lispro) en termes de variation de l’HbA1c à 26 semaines, critère intermédiaire, dans deux études réalisées respectivement chez des patients diabétiques de type 1 et 2, sans démonstration de supériorité sur ce critère,<br>• de l’absence d’avantage démontré de LYUMJEV (insuline lispro) en termes d’efficacité, de tolérance (diminution des lipodystrophies notamment), de qualité de vie par rapport à HUMALOG (insuline lispro), malgré l’ajout de 2 excipients, le tréprostinil et le citrate, <br>• de l’absence de donnée de morbi-mortalité,<br>la Commission de la Transparence considère que LYUMJEV (insuline lispro) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HUMALOG (insuline lispro) dans le traitement du diabète chez les adultes,
    • Lien externe