LYUMJEV 200 unités/mL
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 66599764
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste II
- Format : solution injectable
- Date de commercialisation : 24/03/2020
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/20/1422
- Pas de générique
- Laboratoires : ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)
Les compositions de LYUMJEV 200 unités/mL
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Solution | INSULINE LISPRO RECOMBINANTE | 72525 | 200 UI | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
cartouches en verre en 5 stylos préremplis KwikPen jetables de 3 mL
- Code CIP7 : 3020402
- Code CIP3 : 3400930204023
- Prix : 67,56 €
- Date de commercialisation : 23/11/2020
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : 65 %
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-18474
- Date avis : 10/06/2020
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par LYUMJEV (insuline lispro) est important dans l’indication de l’AMM.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-18474
- Date avis : 10/06/2020
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : Compte tenu :<br>• de la démonstration de la non-infériorité de LYUMJEV (insuline lispro) par rapport à HUMALOG (insuline lispro) en termes de variation de l’HbA1c à 26 semaines, critère intermédiaire, dans deux études réalisées respectivement chez des patients diabétiques de type 1 et 2, sans démonstration de supériorité sur ce critère,<br>• de l’absence d’avantage démontré de LYUMJEV (insuline lispro) en termes d’efficacité, de tolérance (diminution des lipodystrophies notamment), de qualité de vie par rapport à HUMALOG (insuline lispro), malgré l’ajout de 2 excipients, le tréprostinil et le citrate, <br>• de l’absence de donnée de morbi-mortalité,<br>la Commission de la Transparence considère que LYUMJEV (insuline lispro) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HUMALOG (insuline lispro) dans le traitement du diabète chez les adultes,
- Lien externe