LYMPHOSEEK 50 microgrammes

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Sous-cutanéeIntradermiqueIntratumoralePéritumorale
  • Code CIS : 62978998
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : trousse pour préparation radiopharmaceutique
    • Date de commercialisation : 19/11/2014
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/14/955
    • Pas de générique
    • Laboratoires : NAVIDEA BIOPHARMACEUTICALS EUROPE (IRLANDE)

    Les compositions de LYMPHOSEEK 50 microgrammes

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Trousse TILMANOCEPT 70530 50 microgrammes SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacons en verre de 50 microgrammes

    • Code CIP7 : 5504586
    • Code CIP3 : 3400955045861
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 09/01/2019
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-16772
    • Date avis : 05/12/2018
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : le service médical rendu par LYMPHOSEEK est important dans les indications de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-16772
    • Date avis : 05/12/2018
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte : <br>- les performances diagnostiques établies versus curage ganglionnaire pour la détection des ganglions sentinelles, dans le carcinome épidermoïde de la cavité buccale (taux de faux négatif = 2,56 % (IC95 %= [0,06 . 13,49], inférieur au seuil pré-établi sur la base de la littérature de 14 %, p = 0,0205),<br>- les performances diagnostiques établies versus le bleu patenté avec un taux de concordance à l’échelle du ganglion supérieur à 90 % dans le cancer du sein et le mélanome (études NEO3-05 et NEO3-09) et un taux exploratoire de faux négatifs compris entre et 0 % et 7,3 % selon l’étude,<br>- mais de l’absence de démonstration probante d’un éventuel avantage en termes de performance diagnostique de LYMPHOSEEK, par rapport à ses comparateurs cliniquement pertinents, <br>la Commission considère que LYMPHOSEEK, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres médicaments radiopharmaceutiques indiqués dans la détection du ganglion sentinelle.
    • Lien externe