LUMIRELAX 10 POUR CENT
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : crème
- Date de commercialisation : 09/10/1996
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
Les compositions de LUMIRELAX 10 POUR CENT
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Crème | MÉTHOCARBAMOL | 2340 | 10,00 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 tube(s) aluminium verni de 80 g
- Code CIP7 : 3416161
- Code CIP3 : 3400934161612
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 01/10/1998
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2021
LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthocarbamol....................................................................................................................... 10.0g
Pour 100 g de crème.
Excipients à effet notoire : acide sorbique (E200), propylène glycol, dérivés terpéniques
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Lumirelax 10 pour cent crème est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans dans le traitement local des contractures musculaires douloureuses lorsque la réponse aux traitements non médicamenteux et médicamenteux de première intention s’avère insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Applications locales 2 à 5 fois par jour.
Le traitement ne peut excéder 8 jours
Population pédiatrique
Lumirelax 10 pour cent crème ne doit pas être administré chez l’enfant âgé de moins de 15 ans en raison de risques d’accidents neurologiques de type convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.
Mode d’administration
Appliquer en exerçant un léger massage sur la région douloureuse. Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes :
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.
· Enfants de plus de 15 ans ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non fébriles (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu’excipients).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d’emploi
Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.
Ne pas utiliser sur les muqueuses, les yeux, une dermatose suintante, une lésion infectée ou une plaie ni sous pansement occlusif.
Mises en garde spéciales
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement, et la mise en place d'un traitement adapté.
En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu’excipients qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Le méthocarbamol doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé en raison du risque de confusion et d’agitation.
Ce médicament contient de l’acide sorbique ou l’un de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Ce médicament peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Ce médicament contient 21 g de propylène glycol pour 100 g de crème. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
Il n’existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du méthocarbamol lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème au cours de la grossesse.
Allaitement
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· De l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· Et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
En cas d'allaitement, le nouveau-né/nourrisson ne doit pas entrer en contact avec la zone de peau traitée, y compris les seins.
Fertilité
Pas de données disponibles.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Risque de réaction de type allergique locale (érythème cutané) nécessitant l’arrêt du traitement.
Possibilité d’agitation et de confusion chez le sujets âgés, en raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, et en cas de non-respect des doses préconisées :
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
L’application de trop fortes doses risque d’entraîner une exacerbation des effets indésirables.
En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : A VISEE ANTALGIQUE, code ATC : M. SYSTEME LOCOMOTEUR.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube operculé de 40 g ou 80 g en aluminium recouvert intérieurement : d’un vernis époxyphénolique.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
149 BOULEVARD BATAILLE DE STALINGRAD
69100 VILLEURBANNE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP
o 341 615-5 : 40 g en tube (aluminium verni)
o 341 616-1 : 80 g en tube (aluminium verni)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
Date de première autorisation: 09 octobre 1996
Date de dernier renouvellement: 29 décembre 2014
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<{JJ mois AAAA}>
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2021
Méthocarbamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours.
1. Qu'est-ce que LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème?
3. Comment utiliser LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A visée antalgique (M. SYSTEME LOCOMOTEUR)
Indications thérapeutiques
Traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire.
Traitement local des contractures musculaires douloureuses lorsque la réponse aux traitements non médicamenteux et médicamenteux de première intention s’avère insuffisante chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans.
N’utilisez jamais LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
o Ne pas appliquer sur les muqueuses, les yeux, sur une plaie ou une lésion suintante, une lésion infectée ni sous pansement occlusif
o Enfants ayant des antécédents de convulsions dues à la fièvre ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème.
Faites attention avec LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème :
Lumirelax 10 pour cent crème ne doit pas être administré chez l’enfant de moins de 15 ans en raison de risques d’accidents neurologiques de type convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.
Respectez les conseils d’utilisation :
· Ne jamais appliquer sur une surface étendue du corps,
· Respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.
Ce médicament contient de l’acide sorbique ou l’un de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma). Ce médicament peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Ce médicament contient 21 g de propylène glycol pour 100 g de crème.
Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.
Le méthocarbamol doit être utilisé avec prudence chez le sujet âgé en raison du risque de confusion et d’agitation.En cas d’épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
Enfants
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant âgé de plus de 15 ans.
Autres médicaments et LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème au cours de la grossesse et de l’allaitement.
En cas d’allaitement, le nouveau-né/nourrisson ne doit pas entrer en contact avec la zone de peau traitée, y compris les seins.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème contient les excipients :
Palmito stéarate de propylèneglycol émulsionnable (Cétasal), glycérides polyglycolysés saturés (Labrafil M 2130 CS), parraffine liquide légère, acide sorbique (E200), huile essentielle de lavande gamma 1130, eau purifiée.
<Sans objet.>
Posologie
RESERVER A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
Applications locales 2 à 5 fois par jour en exerçant un léger massage.
Le traitement ne peut excéder 8 jours.
Se laver les mains après utilisation.
Mode d’administration
Voie cutanée.
Durée du traitement
Le traitement ne peut excéder 8 jours.
Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus de LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.
Si vous oubliez d’utiliser LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème
Si vous arrêtez d’utiliser LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Notamment risque de réaction de type allergique locale nécessitant l’arrêt du traitement.
En raison de la présence, en tant qu’excipients, de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
· Possibilité d’agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème
· La substance active est :
Méthocarbamol.............................................................................................................. 10,00 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont : Palmito stéarate de propylèneglycol émulsionnable (Cétasal), glycérides polyglycolysés saturés (Labrafil M 2130 CS), paraffine liquide légère, acide sorbique (E200), huile essentielle de lavande gamma 1130, eau purifiée.
Qu’est-ce que LUMIRELAX 10 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tube de 40 ou 80 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
149 BOULEBARD BATAILLE DE STALINGRAD
69100 VILLEURBANNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS
149 BOULEBARD BATAILLE DE STALINGRAD
69100 VILLEURBANNE
THEPENIER PHARMA & COSMETICS
ROUTE DEPARTEMENTALE 912
61400 SAINT-LANGIS-LES-MORTAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).