LUCENTIS 10 mg/ml

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intravitréenne

Code CIS : 64339586

Description :

Informations pratiques

Prescription : liste I
Format : solution injectable
Date de commercialisation : 23/01/2014
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/06/374

Pas de générique
Laboratoires : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)

Les compositions de LUCENTIS 10 mg/ml

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	RANIBIZUMAB	43367	10 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,165 ml

Code CIP7 : 2767119
Code CIP3 : 3400927671197
Prix : 606,39 €
Date de commercialisation : 15/05/2014
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - dégénérescence maculaire liée à l'âge exsudative, uniquement dans la forme rétrofovéolaire - baisse visuelle inférieure ou égale à 5/10, due à un ¿dème maculaire diabétique - baisse visuelle due à l'¿dème maculaire consécutif à une occlusion de branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine - baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne (NVC) secondaire à une myopie forte ; JOURNAL OFFICIEL ; 06/02/13
Taux de remboursement : 100%

Caractéristiques :

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Notice :

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Service médical rendu

Code HAS : CT-19225
Date avis : 07/07/2021
Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par LUCENTIS (ranibizumab) 10 mg/ml, solution injectable reste important dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire diabétique, en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula, chez les patients adultes ayant une acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée.
Lien externe

Code HAS : CT-18659
Date avis : 09/09/2020
Raison : Extension d'indication non sollicitée
Valeur : Commentaires
Description : La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable et solution injectable préremplie dans cette indication et rappelle que, de ce fait, cette spécialité n’est ni remboursable, ni agréée à l’usage des collectivités dans l’indication : « Lucentis est indiqué chez l’adulte dans : • Le traitement de la rétinopathie diabétique proliférante (RDP). »
Lien externe

Code HAS : CT-16006
Date avis : 19/09/2018
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml reste important dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative avec une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire. Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que : ? Le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml reste important chez les patients ayant une baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 consécutive à un ½dème maculaire diabétique en cas de forme diffuse ou de fuites proches du centre de la macula et chez lesquels la prise en charge du diabète a été optimisée. ? Il reste insuffisant dans les autres cas pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml reste important dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à un ½dème maculaire secondaire à une OBVR ou une OVCR. Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/mL, solution injectable, reste important dans « le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à une myopie forte ». Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par LUCENTIS reste important dans le « traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la dégénérescence maculaire liée à l’âge ».
Lien externe

Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-19225
Date avis : 07/07/2021
Raison : Réévaluation suite à résultats étude post-inscript
Valeur : V
Description : Compte tenu : - des résultats à long terme des études cliniques disponibles, en particulier ceux issus des études de phase III RESTORE (36 mois) et RIDE (48 mois) suggérant le maintien de l’efficacité et du profil de tolérance du ranibizumab en injections intravitréennes chez des patients ayant une baisse d’acuité visuelle due à un OMD . mais considérant : - les données de la cohorte prospective de l’étude observationnelle BOREAL-OMD suggérant, après 36 mois de suivi, une efficacité moindre dans la pratique courante (inférieure au seuil de pertinence clinique de 5 lettres), que celle observée dans les études cliniques de phase III RESTORE et RIDE (variation moyenne de la MAVC de +4,1 lettres dans l’étude BOREAL-OMD, +8,0 lettres dans l’extension de l’étude RESTORE et +11,4 lettres dans l’étude RIDE) . - l’absence de gain démontré en termes de qualité de vie . - l’absence d’études comparatives randomisées ayant comparé l’efficacité et la tolérance du ranibizumab à celles de l’aflibercept (EYLEA) et de l’implant intravitréen de dexaméthasone (OZURDEX), à moyen et long terme . la Commission estime que LUCENTIS (ranibizumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique, comportant EYLEA (aflibercept) et OZURDEX (dexaméthasone), de la baisse d’acuité visuelle due à un OMD chez l’adulte en cas formes diffuses ou de fuites proches du centre de la macula, lorsque l’acuité visuelle est inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée.
Lien externe

Code HAS : CT-16043
Date avis : 21/02/2018
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Prenant en compte : - la démonstration de la supériorité de LUCENTIS par rapport à des injections simulées sur la variation de la meilleure acuité visuelle corrigée à 2 mois, - la quantité d’effet supplémentaire modérée et cliniquement pertinente, - l’absence de donnée robuste de morbidité oculaire au-delà de 2 mois et à moyen et long terme, - l’existence d’un besoin médical non couvert, la Commission considère que LUCENTIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA.
Lien externe

Code HAS : CT-13967
Date avis : 21/01/2015
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : IV
Description : LUCENTIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à OZURDEX dans le traitement de la baisse visuelle due à un oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine.
Lien externe