LORATADINE NEPENTHES 10 mg

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 69033038
  • Description : Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AX13LORATADINE NEPENTHES 10 mg est un antihistaminique (il s'oppose aux effets de l'histamine, libérée dans l'organisme au cours de l'allergie).LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 12 ans) : il soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (par exemple le rhume des foins) tels que les éternuements, l'écoulement nasal clair, le nez et/ou les yeux qui démangent, le larmoiement.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : comprimé
    • Date de commercialisation : 22/12/2010
    • Statut de commercialisation : Autorisation abrogée
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : LABORATOIRES NEPENTHES

    Les compositions de LORATADINE NEPENTHES 10 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé LORATADINE 6431 10 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 4989545
    • Code CIP3 : 3400949895458
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 31/10/2019
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 09/03/2018

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Loratadine......................................................................................................................... 10,00 mg

    Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 75,0 mg de lactose monohydraté.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Comprimé.

    Comprimé blanc, rond avec une barre de cassure.

    La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    Adultes et enfants de plus de 12 ans

    10 mg une fois par jour, soit un comprimé une fois par jour.

    Le comprimé peut être pris indifféremment par rapport aux repas.

    Enfants de poids corporels de plus de 30 kg

    10 mg une fois par jour, soit un comprimé une fois par jour.

    La forme à 10 mg comprimé n'est pas adaptée aux enfants de moins de 30 kg.

    L'efficacité et l'innocuité de la loratadine n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 2 ans.

    Insuffisance hépatique sévère

    Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, la dose initiale devra être diminuée en raison d'un risque de clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10 mg tous les deux jours est recommandée pour l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg.

    Sujets âgés ou insuffisance rénale

    Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés ou présentant une insuffisance rénale.

    4.3. Contre-indications  

    LORATADINE NEPENTHES est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la loratadine ou à l'un des excipients du médicament.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    LORATADINE NEPENTHES doit être utilisé avec précaution chez l'insuffisant hépatique sévère (voir rubrique 4.2.).

    L'administration de LORATADINE NEPENTHES doit être interrompue au moins 48 heures avant de pratiquer des tests cutanés pour le diagnostic de l'allergie car les antihistaminiques peuvent inhiber ou réduire la réponse cutanée.

    Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Des études de performances psychomotrices n'ont pas mis en évidence de potentialisation des effets de LORATADINE NEPENTHES lors de l'administration simultanée d'alcool.

    En raison de la large marge thérapeutique de la loratadine, aucune interaction cliniquement significative n'est attendue et aucune n'a été observée au cours des essais clinique qui ont été réalisés (voir rubrique 5.2).

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    Grossesse

    Les études animales n'ont pas révélé d'effet tératogène de la loratadine. L'innocuité de la loratadine pendant la grossesse n'a pas été établie. En conséquence, l'utilisation de LORATADINE NEPENTHES pendant la grossesse n'est pas recommandée.

    Allaitement

    La loratadine est excrétée dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de loratadine durant l'allaitement n'est pas recommandée.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Lors des études cliniques évaluant l'aptitude à conduire des véhicules, aucun effet délétère n'a été observé chez les patients recevant de la loratadine. Cependant, les patients doivent être informés que très rarement chez certaines personnes il a été décrit une somnolence qui pourrait affecter leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

    4.8. Effets indésirables  

    Population pédiatrique

    Lors des études cliniques menées dans la population pédiatrique, chez des enfants âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables fréquents rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : céphalées (2,7 %), nervosité (2,3 %) et fatigue (1 %).

    Résumé du profil de tolérance

    Lors des études cliniques menées chez les adultes et adolescents dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 10 mg, les effets indésirables avec la loratadine ont été rapportés chez 2 % de patients de plus que ceux traités par placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une plus grande fréquence que sous placebo étaient : somnolence (1,2 %), céphalées (0,6 %), augmentation de l'appétit (0,5 %) et insomnie (0,1 %).

    Liste tabulée des effets indésirables

    Les autres effets indésirables rapportés depuis la commercialisation sont listés dans le tableau ci-dessous. Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d’organes. La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 à <1/10), peu fréquent (>1/1000 à <1/100), rare (>1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

    Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un code décroissant de gravité.

    Classe de système d’organe

    Fréquence

    Effet indésirable

    Affections du système immunitaire

    Très rare

    Anaphylaxie

    Affections du système nerveux

    Très rare

    Vertiges

    Affections cardiaques

    Très rare

    Tachycardie, palpitations

    Affections gastro-intestinales

    Très rare

    Nausées, bouche sèche, gastrite

    Affections hépatobiliaires

    Très rare

    Troubles des fonctions hépatiques

    Affections de la peau et du tissu sous-cutané

    Très rare

    Rash, alopécie

    Troubles généraux et anomalies au site d'administration

    Très rare

    Fatigue

    Investigation

    Indéterminée

    Prise de poids

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

    4.9. Surdosage  

    Le surdosage en loratadine augmente la survenue de symptômes anticholinergiques. Somnolence, tachycardie et céphalées ont été rapportées lors de surdosages.

    En cas de surdosage, traitement symptomatique et maintien des fonctions vitales sont préconisés. Du charbon activé en suspension dans l'eau peut éventuellement être administré. Un lavage gastrique peut être envisagé. La loratadine n'est pas éliminée par hémodialyse et on ne sait pas si la dialyse péritonéale permet de l'éliminer. Le patient doit rester sous surveillance médicale après le traitement d'urgence.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : R06AX13.

    La loratadine, principe actif de LORATADINE NEPENTHES, est un antihistaminique tricyclique agissant sélectivement sur les récepteurs H1 périphériques.

    La loratadine n'exerce pas d'effet sédatif ou anticholinergique significatif dans la majeure partie de la population lorsqu'elle est utilisée à la dose recommandée.

    Lors de traitement au long cours, il n'a pas été observé de modifications cliniquement significatives des fonctions vitales, des paramètres biologiques, de l'examen clinique ou des tracés électrocardiographiques.

    La loratadine n'a pas d'action significative au niveau des récepteurs H2 . Elle n'inhibe pas la capture de la noradrénaline et n'a pratiquement aucune influence sur les fonctions cardiovasculaires ou sur l'activité pacemaker intrinsèque.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Après administration par voie orale, la loratadine est rapidement et bien absorbée, et subit un important effet de premier passage hépatique, par métabolisation essentielle par les CYP3A4 et CYP2D6. Le principal métabolite - la desloratadine - est pharmacologiquement actif et responsable en grande partie de l'effet clinique. Les concentrations plasmatiques maximales de loratadine et de desloratadine sont respectivement atteintes (Tmax) entre 1-1,5 heures et 1,5-3,7 heures après l'administration.

    Au cours d'études cliniques contrôlées, une augmentation des concentrations plasmatiques de loratadine a été rapportée lors de l'administration simultanée de kétoconazole, d'érythromycine ou de cimétidine, mais sans conséquence clinique significative (ni modification des tracés ECG).

    La liaison de la loratadine aux protéines circulantes est intense (97 % à 99 %), alors que celle du métabolite est plus modérée (73 % à 76 %).

    Chez les volontaires sains, les demi-vies de distribution de la loratadine et de son métabolite actif sont d'environ 1 et 2 heures respectivement. La demi-vie principale d'élimination chez les sujets volontaires sains était de 8,4 heures (fourchette de 3 à 20 heures) pour la loratadine et de 28 heures (fourchette de 8,8 à 92 heures) pour le principal métabolite actif.

    Approximativement 40 % de la dose est excrétée dans les urines et 42 % dans les fèces sur une période de 10 jours et principalement sous forme de métabolites conjugués. Approximativement 27 % de la dose est éliminée dans les urines pendant les 24 premières heures. Moins de 1 % de la substance active est excrétée sous la forme active inchangée loratadine ou desloratadine.

    La biodisponibilité de la loratadine et de son métabolite actif est dose dépendante.

    Le profil pharmacocinétique de la loratadine et de ses métabolites est comparable chez les volontaires sains adultes et âgés.

    L'ingestion concomitante de nourriture peut entraîner un léger retard à l'absorption de la loratadine sans conséquence sur l'effet clinique.

    Chez les patients ayant une insuffisance rénale chronique, l'ASC et les pics des concentrations plasmatiques (Cmax) de la loratadine et de son métabolite ont été plus élevés que l'ASC et les pics plasmatiques (Cmax) observés chez les patients ayant une fonction rénale normale. Les demi-vies moyennes d'élimination de la loratadine et de son métabolite n'étaient pas significativement différentes de celles observées chez les sujets normaux. L'hémodialyse n'a pas d'effet sur la pharmacocinétique de la loratadine et de son métabolite actif chez les patients ayant une insuffisance rénale chronique.

    Chez des patients présentant une atteinte hépatique chronique d'origine éthylique, l'ASC et les pics de concentration plasmatiques (Cmax) de la loratadine observés ont été doublés alors que le profil pharmacocinétique du métabolite actif n'était pas significativement modifié par rapport à celui des patients ayant une fonction hépatique normale. Les demi-vies d'élimination de la loratadine et de son métabolite étaient, respectivement, de 24 heures et de 37 heures et elles augmentaient parallèlement à la sévérité de l'atteinte hépatique.

    La loratadine et son métabolite actif sont excrétés dans le lait maternel chez les femmes allaitant.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Les données précliniques ne révèlent pas de risque spécifique pour l'homme au vu des études conventionnelles de sécurité, de pharmacologie, de toxicité en doses réitérées, de génotoxicité ou de carcinogénèse.

    L'étude des fonctions de reproduction n'ont révélé aucun effet tératogène chez l'animal. Cependant, des parturitions prolongées et une réduction de la viabilité de la progéniture ont été observées chez les rats exposés à des taux plasmatiques (ASC) 10 fois supérieurs à ceux atteints avec les doses utilisées en clinique. L'étude des fonctions de reproduction n'a révélé aucun effet tératogène chez l'animal. Cependant, des parturitions prolongées et une réduction de la viabilité de la progéniture ont été observées chez les rats exposés à des taux plasmatiques (ASC) 10 fois supérieurs à ceux atteints avec les doses utilisées en clinique.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    5 ou 7 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).

    5 ou 7 comprimés en flacon de polypropylène muni d'un bouchon LDPE.

    Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    LABORATOIRE NEPENTHES

    za de la patte d’OIE

    13, AVENUE PAUL LANGEVIN

    95220 HERBLAY

    FRANCE

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · 498 953-9 ou 34009 498 953 9 7 : 5 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).

    · 498 954-5 ou 34009 498 954 5 8 : 7 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).

    · 498 955-1 ou 34009 498 955 1 9 : 5 comprimés en flacon de polypropylène muni d'un bouchon LDPE.

    · 498 956-8 ou 34009 498 956 8 7 : 7 comprimés en flacon de polypropylène muni d'un bouchon LDPE.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 09/03/2018

    Dénomination du médicament

    LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé

    Loratadine

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendrece médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé ?

    3. Comment prendre LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AX13

    LORATADINE NEPENTHES 10 mg est un antihistaminique (il s'oppose aux effets de l'histamine, libérée dans l'organisme au cours de l'allergie).

    LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (environ 12 ans) : il soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (par exemple le rhume des foins) tels que les éternuements, l'écoulement nasal clair, le nez et/ou les yeux qui démangent, le larmoiement.

    Ne prenez jamais LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé :

    · si vous êtes allergique à la loratadine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

    Avertissements et précautions

    Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.

    Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescrit un test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut en fausser le résultat.

    L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

    EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

    Enfants

    Sans objet.

    Autres médicaments et LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

    LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé avec des aliments et boissons

    Sans objet.

    Grossesse et allaitement

    L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra juger du traitement adapté à votre état.

    Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée en cas d'allaitement.

    Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé contient du lactose

    Posologie

    Réservé UNIQUEMENT à l'adulte et enfants de plus de 30 kg (environ 12 ans). Prendre 1 comprimé une fois par jour.

    Avalez le comprimé à l'aide d'un verre d'eau, au moment ou en dehors des repas. Ce comprimé dosé à 10 mg n'est pas adapté aux enfants de moins de 30 kg.

    La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance hépatique sévère.

    L'augmentation de la posologie n'augmente pas l'efficacité de ce médicament.

    Mode d'administration

    Voie orale.

    Avaler le comprimé à l'aide d'un verre d'eau.

    Ce médicament peut être pris indifféremment par rapport aux repas (pendant ou en dehors des repas).

    Si vous avez pris plus de LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé que vous n’auriez dû

    Si vous avez pris plus de LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé que vous n'auriez dû : consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    Si vous oubliez de prendre LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé

    Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement.

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;

    Si vous arrêtez de prendre LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé

    Sans objet.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont : la somnolence, les maux de tête, l'augmentation de l'appétit, l'insomnie (difficulté à dormir), la nervosité, la fatigue.

    Dans des cas très rares (moins de 1 personne sur 10 000) il a été rapporté des cas d'hypersensibilité (réaction allergique), de vertiges, de tachycardie (accélération du rythme cardiaque), de palpitations, de nausées, de bouche sèche, de douleur d'estomac, de troubles des fonctions hépatiques (foie), de rash (éruption cutanée), de chute de cheveux, et de fatigue.

    Les autres effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pas d’évaluer la fréquence) : Une prise de poids.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette thermoformée. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspect des comprimés.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé  

    · La substance active est :

    Loratadine......................................................................................................................... 10,00 mg

    Pour un comprimé

    · Les autres composants sont :

    Lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.

    Qu’est-ce que LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur  

    Ce médicament se présente sous forme de comprimé blanc, avec une barre de cassure. Boîte de 5 ou 7 comprimés sous plaquettes thermoformées.

    Flacon de 5 ou 7 comprimés en polypropylène muni d'un bouchon LDPE. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    LABORATOIRE NEPENTHES

    za de la patte d’oie

    13, avenue paul langevin 95220 herblay

    France

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    LABORATOIRE NEPENTHES

    ZA DE LA PATTE D’OIE

    13, AVENUE PAUL LANGEVIN 95220 HERBLAY

    FRANCE

    Fabricant  

    ACTAVIS HF

    REYKJAVIKURVEGUR 78

    220 HAFNARFJORDUR ISLANDE

    ou

    ACTAVIS LTD

    B 16 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE

    ZEJTUN ZTN 08

    MALTE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

    Conseil d’éducation sanitaire :

    · Qu'appelle-t-on allergie, qu'est-ce qu'une réaction allergique ?

    L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis de substances qu'il considère comme nocives, les allergènes. Les allergènes sont les facteurs et les substances déclenchant l'allergie et les troubles qui y sont associés.

    Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avec l'allergène, une réaction allergique se déclenche.

    La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissant quelques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Ces allergènes sont issus de plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens, de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.

    Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme de substances comme l'histamine responsable des troubles ressentis.

    Comme POUR toute maladie de nature allergique, il est important de consulter un médecin au moins une fois.

    IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D'EFFECTUER UN BILAN ALLERGOLOGIQUE.

    · Comment reconnaître une rhinite allergique ?

    La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants : éternuements successifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale (nez bouché), démangeaisons et picotements du nez. Elle peut être accompagnée d'irritations des deux yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge et du nez.

    On distingue :

    o Les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins : fréquentes, elles surviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration des pollens augmente dans l'air, et se manifestent généralement pour la première fois pendant l'adolescence. Toutefois, vous pouvez ne pas être allergique à tous les pollens, mais à un ou plusieurs d'entre eux seulement.

    o Les rhinites allergiques perannuelles se manifestent tout au long de l'année et dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme les acariens de la poussière, les moisissures, les animaux domestiques.

    · Quelques conseils pratiques

    Faire disparaître l'allergène (l'éviction) est la mesure de choix pour supprimer ou réduire les symptômes de l'allergie.

    Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesures pour réduire la présence d'allergène :

    o Le matelas devra être totalement entouré d'une housse plastique anti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s'il est en lattes ou en métal, devra être entouré d'un plastique. Toute la literie devra être lavée deux fois par mois à 60°C si possible,

    o La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement,

    o Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes,

    o Evitez les animaux domestiques,

    Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition aux pollens :

    o Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espèces les plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…).

    o Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique. Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.