LONSURF 15 mg/6

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 69681469
  • Description :
  • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé pelliculé
    • Date de commercialisation : 25/04/2016
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/16/1096
    • Pas de générique
    • Laboratoires : LES LABORATOIRES SERVIER

    Les compositions de LONSURF 15 mg/6

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé TRIFLURIDINE 11935 15 mg SA
    Comprimé TIPIRACIL 31750 6,14 mg FT
    Comprimé CHLORHYDRATE DE TIPIRACIL 66954 SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3005777
    • Code CIP3 : 3400930057773
    • Prix : 565,02 €
    • Date de commercialisation : 26/09/2017
    • Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Traitement des patients atteints d'un cancer colorectal avec des métastases répondant à certains critères. ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/09/17
    • Taux de remboursement : 100%

    6 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3005779
    • Code CIP3 : 3400930057797
    • Prix : 1,63 €
    • Date de commercialisation : 26/09/2017
    • Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Traitement des patients atteints d'un cancer colorectal avec des métastases répondant à certains critères. ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/09/17
    • Taux de remboursement : 100%

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-18169
    • Date avis : 24/06/2020
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par LONSURF est modéré dans la nouvelle indication de l’AMM chez les patients ayant un score PS-ECOG 0-1.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15304
    • Date avis : 09/11/2016
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Faible
    • Description : Dans le traitement du cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles, notamment une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, un traitement par anti-VEGF et un traitement par anti-EGFR, le service médical rendu par LONSURF est faible chez les patients dont le score de performance est 0-1.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-18169
    • Date avis : 24/06/2020
    • Raison : Extension d'indication
    • Valeur : V
    • Description : Compte-tenu :<br>• de la faible quantité d’effet versus placebo (différence en médiane de survie globale de 2,1 mois (HR= 0,69 . IC95% [0,560 . 0,855]) et en médiane de survie sans progression de 6 jours),<br>• de l’absence de démonstration d’une amélioration de la qualité de vie,<br>• de l’incidence des événements indésirables de grades =3 liés au traitement notés chez environ un patient sur deux [52,5% vs 13,1%], principalement hématologiques,<br>la Commission considère que LONSURF n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints d’un cancer gastrique métastatique incluant l’adénocarcinome de la jonction gastro-½sophagienne ayant été précédemment traités avec au moins deux protocoles de traitement systémique au stade avancé de la maladie et ayant un score de performance PS-ECOG de 0 ou 1.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-15304
    • Date avis : 09/11/2016
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte tenu de la faible quantité d’effet versus placebo (différence en médiane de survie globale de 1,8 mois et en médiane de survie sans progression de 9 jours) ainsi que du profil de tolérance (toxicité principalement hématologique), la Commission considère que LONSURF n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique en échec ou ne relevant pas des traitements disponibles (chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, traitement par anti-VEGF et traitement par anti-EGFR) et dont le score de performance est de 0 ou 1.
    • Lien externe