LIPOFEINE 5 %

Commercialisé Supervisé Sans ordonnance

Cutanée

Code CIS : 64859213

Description : Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des surcharges adipeuses sous-cutanées localisées.

Informations pratiques

Prescription : Disponible sans ordonnance
Format : gel
Date de commercialisation : 17/07/2006
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : Pas de code européen

Pas de générique
Laboratoires : ARKOPHARMA

Les compositions de LIPOFEINE 5 %

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Gel	CAFÉINE	420	5 g	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 tube(s) polyéthylène de 190 g

Code CIP7 : 3767216
Code CIP3 : 3400937672160
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 18/10/2018
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 17/07/2006

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

LIPOFEINE 5 %, gel

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Caféine .................................................................................................................................................. 5 g

Pour 100 g de gel.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gel.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des surcharges adipeuses sous-cutanées localisées.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie locale.

Posologie

Appliquer localement 10 à 20 g par jour et faire pénétrer le gel par un massage doux.

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

· allergie cutanée à la caféine

· allergie à l'un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce traitement ne constitue en aucune façon un traitement de fond de l'obésité.

Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.

Ne pas appliquer sur une peau irritée ou lésée.

L'apparition d'une réaction cutanée après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Possibilité de réactions locales rétrocédant à l'arrêt du traitement.

Liés aux excipients

En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Ethanol à 96%, cocoate de macrogol 7 glycérol, carbomères, trolamine, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +30ºC.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube (Polyéthylène) fermé par un bouchon (Polypropylène).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires ARKOPHARMA

BP 28

06511 Carros Cedex

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 376 721-6: 190 g en tube (Polyéthylène) avec bouchon (Polypropylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 17/07/2006

Dénomination du médicament

LIPOFEINE 5 %, gel

Caféine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LIPOFEINE 5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LIPOFEINE 5 %, gel ?

3. COMMENT UTILISER LIPOFEINE 5 %, gel ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LIPOFEINE 5 %, gel ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des surcharges adipeuses sous-cutanées localisées.

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais LIPOFEINE 5%, gel dans les cas suivants en cas d'allergie à la caféine ou à l'un des autres composants (voir Que contient LIPOFEINE 5%, gel ?).

EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LIPOFEINE 5%, gel:

Ce traitement ne constitue en aucune façon un traitement de fond de l'obésité.

Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.

Ne pas appliquer sur une peau irritée ou sur peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

L'apparition d'une réaction anormale de la peau après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:éthanol (alcool).

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Appliquer 10 à 20 g de gel par jour.

Mode d'administration

Voie locale.

Faire pénétrer le gel par un massage doux.

Se laver soigneusement les mains après chaque utilisation.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LIPOFEINE 5%, gel est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Peuvent survenir:

· des effets locaux cutanés rétrocédant à l'arrêt du traitement

· des irritations et une sécheresse de la peau, en cas d'applications fréquentes (en raison de la présence d'alcool).

Dans tous ces cas, avertir votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LIPOFEINE 5%, gel après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +30ºC.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LIPOFEINE 5%, gel ?

La substance active est:

Caféine .................................................................................................................................................. 5 g

Pour 100 g de gel.

Les autres composants sont:

Ethanol à 96%, cocoate de macrogol 7 glycérol, carbomères, trolamine, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LIPOFEINE 5%, gel et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 190 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires ARKOPHARMA

BP 28

06511 Carros Cedex

Exploitant