LIBTAYO 350 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 61660291
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 28/06/2019
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/19/1376
    • Pas de générique
    • Laboratoires : REGENERON IRELAND DESIGNATED ACTIVITY COMPANY (IRLANDE)

    Les compositions de LIBTAYO 350 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution CÉMIPLIMAB 50049 350 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon en verre de 7 mL

    • Code CIP7 : 5506728
    • Code CIP3 : 3400955067283
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 09/10/2019
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-18038
    • Date avis : 18/03/2020
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Faible
    • Description : Le service médical rendu par LIBTAYO (cemiplimab) est faible dans l’indication de l’AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-18038
    • Date avis : 18/03/2020
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Prenant en compte à la fois :<br>- les données d’une étude de phase II non comparative ayant évalué deux schémas posologiques du cemiplimab,<br>- l’absence de comparaison aux alternatives thérapeutiques disponibles,<br>la Commission considère que LIBTAYO (cemiplimab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé ne relevant pas de chirurgie ou de radiothérapie.
    • Lien externe