LEVEMIR FLEXPEN 100 Unités/ml

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 64529525

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	INSULINE DÉTÉMIR	80150	100 Unités	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli jetable

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Code HAS : CT-15145
Date avis : 21/09/2016
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par LEVEMIR est important dans l’extension de l’indication de l’AMM : prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant âgé de 1 an à 2 ans.
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Code HAS : CT-14139
Date avis : 04/03/2015
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par les spécialités LEVEMIR reste important dans l’indication de leur AMM.
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Code HAS : CT-15145
Date avis : 21/09/2016
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte tenu des données cliniques limitées, la Commission considère que LEVEMIR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’insuline dégludec dans la prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant âgé de 1 an à 2 ans.
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Code HAS : CT-11896
Date avis : 20/06/2012
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Au vu des données cliniques limitées, reposant sur des résultats d'efficacité descriptifs issus d'un sous-groupe, la Commission considère que la spécialité LEVEMIR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'insuline NPH dans la prise en charge des patients atteints de diabète de type 1 âgés de 2 à 5 ans
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Code HAS : CT-8018
Date avis : 18/12/2013
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : V
Description : LEVEMIR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients adultes ou adolescents et des enfants âgés de plus de 2 ans atteints de diabète de type 1 ou de type 2.
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Code HAS : CT-987
Date avis : 30/03/2005
Raison : Inscription (CT)
Valeur : III
Description : La Commission a considéré que LEVEMIR partage l’Amélioration du Service Médical Rendu de LANTUS versus NPH, compte-tenu des faits suivants : - LEVEMIR, comme LANTUS, entraîne moins d’hypoglycémies nocturnes que la NPH, - LANTUS peut le plus souvent être administrée en 1 seule injection par jour, - la variation moyenne de poids a été plus faible, dans les études cliniques, chez les patients sous LEVEMIR que chez les patients sous NPH.
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