LERGYPAX
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : comprimé orodispersible
- Date de commercialisation : 16/12/2011
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LEHNING
Les compositions de LERGYPAX
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | ALLIUM CEPA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 1095 | 5 mg (6 DH) | SA |
| Comprimé | ARSENICUM IODATUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 9430 | 5 mg (6 DH) | SA |
| Comprimé | EUPHRASIA OFFICINALIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 9629 | 5 mg (2 DH) | SA |
| Comprimé | ARUNDO DONAX POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 24044 | 5 mg (2 DH) | SA |
| Comprimé | SABADILLA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 29225 | 5 mg (6 DH) | SA |
| Comprimé | HISTAMINUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 73112 | 5 mg (6 DH) | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
- Code CIP7 : 2189800
- Code CIP3 : 3400921898002
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 01/02/2013
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2017
LERGYPAX, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Allium cepa 6 DH........................................................................................................................... 5,000 mg
Euphrasia officinalis 2 DH................................................................................................................ 5,000 mg
Histaminum 6 DH........................................................................................................................... 5,000 mg
Sabadilla 6 DH............................................................................................................................... 5,000 mg
Arsenicum iodatum 6 DH................................................................................................................ 5,000 mg
Arundo donax 2 DH........................................................................................................................ 5,000 mg
Pour un comprimé de 250 mg.
Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 134,25 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.
En prévention : 2 comprimés 2 fois par jour, le mois précédent et pendant toute la période d’allergies saisonnières.
En cas de crise : 2 comprimés 5 fois par jour pendant 3 jours, puis 2 comprimés 3 fois par jour pendant 8 jours, puis 2 comprimés 2 fois par jour pendant toute la période d’exposition.
Mode d’administration
Voie sublinguale.
Laisser fondre le comprimé sous la langue, à distance des repas.
Chez l’enfant de 30 mois à 6 ans : faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant son administration, en raison du risque de fausse route.
· Enfants de moins de 30 mois.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Sas objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 40 ou 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC / PVDC / aluminium) – 2 ou 3 plaquettes de 20 comprimés.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP 218 980-0 ou 34009 218 980 0 2 : boîte de 40 comprimés orodispersibles.
· CIP 218 981-7 ou 34009 218 981 7 0 : boîte de 60 comprimés orodispersibles.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2017
LERGYPAX, comprimé orodispersible
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que LERGYPAX, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LERGYPAX, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre LERGYPAX, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LERGYPAX, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Sans objet.
Ne prenez jamais LERGYPAX, comprimé orodispersible :
· chez l’enfant de moins de 30 mois.
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et LERGYPAX, comprimé orodispersible
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LERGYPAX, comprimé orodispersible avec des aliments et boissons
Ce médicament est à prendre à distance des repas.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LERGYPAX, comprimé orodispersible contient du lactose.
Posologie
Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.
En prévention : 2 comprimés 2 fois par jour, le mois précédent et pendant toute la période d’allergies saisonnières.
En cas de crise : 2 comprimés 5 fois par jour pendant 3 jours, puis 2 comprimés 3 fois par jour pendant 8 jours, puis 2 comprimés 2 fois par jour pendant toute la période d’exposition.
Mode et voie d’administration
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans : laisser fondre le comprimé sous la langue, à distance des repas.
Chez l’enfant de 30 mois à 6 ans : faire dissoudre le comprimé dans un peu d’eau avant son administration, en raison du risque de fausse route.
Voie sublinguale.
Si vous avez pris plus de LERGYPAX, comprimé orodispersible que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre LERGYPAX, comprimé orodispersible
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LERGYPAX, comprimé orodispersible
Sans objet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient LERGYPAX, comprimé orodispersible
· Les substances actives sont :
Allium cepa 6 DH.......................................................................................................... 5,000 mg
Euphrasia officinalis 2 DH.............................................................................................. 5,000 mg
Histaminum 6 DH......................................................................................................... 5,000 mg
Sabadilla 6 DH............................................................................................................. 5,000 mg
Arsenicum iodatum 6 DH............................................................................................... 5,000 mg
Arundo donax 2 DH....................................................................................................... 5,000 mg
Pour un comprimé de 250 mg
· Les autres composants sont : mannitol, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, arôme citronné.
Qu’est-ce que LERGYPAX, comprimé orodispersible et contenu de l’emballage extérieur
LERGYPAX, comprimé orodispersible est un comprimé orodispersible de 250 mg.
Boîte de 40 ou 60 comprimés conditionnés en 2 ou 3 plaquettes de 20 comprimés (PVC / PVDC / Aluminium).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).