LEMTRADA 12 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intraveineuse

Code CIS : 60779773

Description :

Informations pratiques

Prescription : liste I
Format : solution à diluer pour perfusion
Date de commercialisation : 12/09/2013
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/13/869

Pas de générique
Laboratoires : GENZYME THERAPEUTICS (ROYAUME-UNI)

Les compositions de LEMTRADA 12 mg

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	ALEMTUZUMAB	34817	12 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 flacon(s) en verre

Code CIP7 : 5856734
Code CIP3 : 3400958567346
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 16/02/2020
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

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Notice :

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Service médical rendu

Code HAS : CT-16924
Date avis : 03/10/2018
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Modéré
Description : Le service médical rendu par LEMTRADA reste modéré dans le traitement des formes sévères de SEP-RR définies par la survenue de deux poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associée(s) à une activité inflammatoire à l’IRM cérébrale (une ou plusieurs lésions rehaussées après injection de gadolinium), malgré un traitement de 1ère ligne ou de 2ème ligne
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Code HAS : CT-15826
Date avis : 25/10/2017
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Modéré
Description : Le service médical rendu par LEMTRADA reste modéré dans le traitement des formes sévères de SEP-RR définies par la survenue de deux poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associée(s) à une activité inflammatoire à l’IRM cérébrale (une ou plusieurs lésions rehaussées après injection de gadolinium), malgré un traitement de 1ère ligne ou de 2ème ligne.
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Code HAS : CT-14394
Date avis : 06/01/2016
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu de LEMATRADA est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres formes de SEP-RR concernées par l’indication.
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Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-16924
Date avis : 03/10/2018
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Prenant en compte : - les données initiales démontrant la supériorité de LEMTRADA versus interféron ß-1a dans les SEP RR peu actives . - les analyses post-hoc issues des études pivots dans les SEP-RR très actives . - l’absence de donnée dans les formes sévères de SEP-RR telle que définies par la Commission . - l’absence de données de comparaison directe versus les comparateurs cliniquement pertinents de l’alemtuzumab dans la SEP RR très active alors que ces comparaisons étaient réalisables . - les données observationnelles et de comparaison indirecte qui suggèrent l’absence de différence versus les comparateurs cliniquement pertinents en termes de taux annualisée de poussées et/ou de progression du handicap . - et le profil de tolérance défavorable de l’alemtuzumab notamment marqué par des risques fréquents d’affections auto-immunes graves et d’infections sévères . La Commission considère que LEMTRADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des SEP-RR sévères définies par la survenue de deux poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associée(s) à une activité inflammatoire à l’IRM cérébrale (une ou plusieurs lésions rehaussées après injection de gadolinium), malgré un traitement de 1ère ligne ou de 2ème ligne.
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Code HAS : CT-14394
Date avis : 06/01/2016
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : En l’absence de donnée comparative versus un traitement actif dans les formes sévères de SEP-RR, LEMTRADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la sclérose en plaques.
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