LEDUM COMPLEXE N°81
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution buvable
- Date de commercialisation : 01/03/2018
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LEHNING
Les compositions de LEDUM COMPLEXE N°81
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Solution | CHINA RUBRA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 265 | 6 ml (4 DH) | SA |
| Solution | LEDUM PALUSTRE POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 677 | 6 ml ( 3 DH) | SA |
| Solution | COLCHICUM AUTUMNALE POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 910 | 6 ml (4 DH) | SA |
| Solution | ULMUS CAMPESTRIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 3945 | 6 ml (3 DH) | SA |
| Solution | BENZOICUM ACIDUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 6742 | 6 ml (2 DH) | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) compte-gouttes en verre jaune(brun) de 30 ml
- Code CIP7 : 3370571
- Code CIP3 : 3400933705718
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 19/09/1996
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2018
LEDUM COMPLEXE N°81, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzoicum acidum 2 DH..................................................................................................................... 6 ml
China rubra 4 DH................................................................................................................................ 6 ml
Colchicum autumnale 4 DH.................................................................................................................. 6 ml
Ledum palustre 3 DH.......................................................................................................................... 6 ml
Ulmus campestris 3 DH....................................................................................................................... 6 ml
Pour 30 ml de solution buvable en gouttes.
Excipient à effet notoire : éthanol 45% (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l’adulte.
Posologie
· Crise aiguë : 10 gouttes en cas de douleur, à renouveler au maximum 6 fois par jour. La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 à 5 jours.
· Traitement d’entretien : 20 gouttes 3 fois par jour. La durée du traitement ne doit pas dépasser 15 jours.
Mode d’administration
Voie sublinguale.
A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.
Gardez le médicament sous la langue avant de l’avaler.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Préalablement, le diagnostic de la goutte doit avoir été posé par un médecin.
· Ce médicament contient 45 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 89 mg pour une dose de 10 gouttes, ce qui équivaut à 2,22 ml de bière, 0,89 ml de vin pour 10 gouttes. 20 gouttes contiennent 178 mg d’éthanol, ce qui équivaut à 4,44 ml de bière ou 1,78 ml de vin.
· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.
· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
5 ans avant ouverture.
1 an après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
Tenir le flacon soigneusement fermé.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte-gouttes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 337 057 1 8 : 1 flacon compte-gouttes de 30 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 01/03/2018
LEDUM COMPLEXE N°81, solution buvable en gouttes
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que LEDUM COMPLEXE N°81, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEDUM COMPLEXE N°81, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre LEDUM COMPLEXE N°81, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEDUM COMPLEXE N°81, solution buvable en gouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
LEDUM COMPLEXE N°81, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé, sur avis médical, dans le traitement adjuvant de la goutte.
N’utilisez jamais LEDUM COMPLEXE N°81, solution buvable en gouttes :
· chez l’enfant.
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LEDUM COMPLEXE N°81, solution buvable en gouttes.
· Préalablement, le diagnostic de la goutte doit avoir été posé par un médecin.
· Ce médicament contient 45 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 89 mg pour une dose de 10 gouttes, ce qui équivaut à 2,22 ml de bière, 0,89 ml de vin pour 10 gouttes. 20 gouttes contiennent 178 mg d’éthanol, ce qui équivaut à 4,44 ml de bière ou 1,78 ml de vin.
· Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.
· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LEDUM COMPLEXE N°81, solution buvable en gouttes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LEDUM COMPLEXE N°81, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons
Ce médicament est à prendre de préférence à distance des repas.
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LEDUM COMPLEXE N°81, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Médicament réservé à l’adulte.
· Crise aiguë : 10 gouttes en cas de douleur, à renouveler au maximum 6 fois par jour. La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 à 5 jours.
· Traitement d’entretien : 20 gouttes 3 fois par jour. La durée du traitement ne doit pas dépasser 15 jours.
Mode d’administration
Voie sublinguale.
A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.
Gardez le médicament sous la langue avant de l’avaler.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Tenir le flacon verticalement.
Si vous avez pris plus de LEDUM COMPLEXE N°81, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LEDUM COMPLEXE N°81, solution buvable en gouttes
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LEDUM COMPLEXE N°81, solution buvable en gouttes
Sans objet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Le médicament doit être utilisé, au maximum, 1 an après ouverture.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Ce que contient LEDUM COMPLEXE N°81, solution buvable en gouttes
· Les substances actives sont :
Benzoicum acidum 2 DH...................................................................................................... 6 ml
China rubra 4 DH................................................................................................................. 6 ml
Colchicum autumnale 4 DH.................................................................................................. 6 ml
Ledum palustre 3 DH........................................................................................................... 6 ml
Ulmus campestris 3 DH....................................................................................................... 6 ml
Pour 30 ml de solution buvable en gouttes.
· Les autres composants sont : éthanol, eau purifiée.
Qu’est-ce que LEDUM COMPLEXE N°81, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur
LEDUM COMPLEXE N°81, solution buvable en gouttes est une solution buvable en gouttes conditionnée en flacon de verre jaune de 30 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).