L52

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Sublinguale
  • Code CIS : 68789050
  • Description : L52, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des états grippaux (courbatures, fièvre, maux de tête, frissons).

    • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution buvable en gouttes
    • Date de commercialisation : 27/06/2019
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : LEHNING

    Les compositions de L52

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution DROSERA ROTUNDIFOLIA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 247 2,667 ml (2 DH) SA
    Solution CHINA RUBRA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 265 2,667 ml (3 DH) SA
    Solution BELLADONA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 1397 2,667 ml (3 DH) SA
    Solution ARNICA MONTANA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 4587 2,667 ml (3 DH) SA
    Solution BRYONIA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 4593 2,667 ml (3 DH) SA
    Solution GELSÉMIUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 5495 2,667 ml (6 DH) SA
    Solution EUCALYPTUS GLOBULUS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 5957 6,000 ml (TM) SA
    Solution ACONITUM NAPELLUS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 9312 2,667 ml (3 DH) SA
    Solution SENEGA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 9401 2,667 ml (2 DH) SA
    Solution EUPATORIUM PERFOLIATUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 18614 2,667 ml (3 DH) SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte-gouttes

    • Code CIP7 : 3018037
    • Code CIP3 : 3400930180372
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 04/10/2019
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) de 30 ml ( abrogée le 27/06/2019)

    • Code CIP7 : 3060327
    • Code CIP3 : 3400930603277
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 19/01/1952
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 27/06/2019

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    L52, solution buvable en gouttes

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Aconitum napellus 3 DH...................................................................................................... 2,667 ml

    Arnica montana 3 DH.......................................................................................................... 2,667 ml

    Belladonna 3 DH................................................................................................................. 2,667 ml

    Bryonia 3 DH...................................................................................................................... 2,667 ml

    China rubra 3 DH................................................................................................................. 2,667 ml

    Drosera 2 DH...................................................................................................................... 2,667 ml

    Eupatorium perfoliatum 3 DH............................................................................................... 2,667 ml

    Gelsemium 6 DH................................................................................................................. 2,667 ml

    Senega 2 DH...................................................................................................................... 2,667 ml

    Eucalyptus globulus TM...................................................................................................... 6,000 ml

    pour 30 ml de solution buvable en gouttes.

    Excipients à effet notoire : éthanol à 70% (V/V).

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Solution buvable en gouttes.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des états grippaux (courbatures, fièvre, maux de tête, frissons).

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans.

    Adultes : 20 gouttes 3 à 6 fois par jour.

    La durée maximale du traitement est de 7 jours.

    Enfants à partir de 3 ans : 10 gouttes 3 fois par jour pour une durée maximale de 5 jours en raison de la présence d’alcool dans la solution buvable. Un intervalle d’au moins 4 heures entre deux prises doit être respecté.

    Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

    Mode d’administration

    Ce médicament est à prendre, de préférence, en dehors des repas. Garder le médicament sous la langue avant de l’avaler.

    Voie sublinguale.

    4.3. Contre-indications  

    · Enfant de moins de 3 ans.

    · Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    · Ce médicament contient 70 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 276 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 6,9 ml de bière, 2,8 ml de vin par dose chez l’adulte, et jusqu’à 138 mg par dose (10 gouttes), ce qui équivaut à 3,5 ml de bière, 1,4 ml de vin par dose chez l’enfant.

    · Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.

    · À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Sans objet.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

    4.9. Surdosage  

    Sans objet.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

    En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Sans objet.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Sans objet.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Ethanol, eau purifiée utilisés comme véhicules pour les montées en dilution des différentes souches.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    5 ans avant ouverture.

    30 mois après première ouverture.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte-gouttes.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d’exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    LABORATOIRES LEHNING

    3 RUE DU PETIT MARAIS

    57640 SAINTE-BARBE

    FRANCE

    [Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    34009 301 803 7 2 : 1 flacon de 30 ml.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 27/06/2019

    Dénomination du médicament

    L52, solution buvable en gouttes

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que L52, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre L52, solution buvable en gouttes ?

    3. Comment prendre L52, solution buvable en gouttes ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver L52, solution buvable en gouttes ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    L52, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des états grippaux (courbatures, fièvre, maux de tête, frissons).

    Ne prenez jamais L52, solution buvable en gouttes :

    · Chez l’enfant de moins de 3 ans.

    · Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

    Avertissements et précautions

    · Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre L52, solution buvable en gouttes.

    · Ce médicament contient 70 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 276 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 6,9 ml de bière, 2,8 ml de vin par dose chez l’adulte, et jusqu’à 138 mg par dose (10 gouttes), ce qui équivaut à 3,5 ml de bière, 1,4 ml de vin par dose chez l’enfant.

    · Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.

    · À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

    Enfants

    Sans objet.

    Autres médicaments et L52, solution buvable en gouttes

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.

    L52, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons

    Ce médicament est à prendre à distance des repas.

    Grossesse et allaitement

    En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    L52, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol.

    Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    Posologie

    Médicament réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans.

    Adultes : 20 gouttes 3 à 6 fois par jour.

    La durée maximale du traitement est de 7 jours.

    Enfants à partir de 3 ans : 10 gouttes 3 fois par jour pour une durée maximale de 5 jours en raison de la présence d’alcool dans la solution buvable. Un intervalle d’au moins 4 heures entre deux prises doit être respecté.

    Mode d’administration

    Ce médicament est à prendre, de préférence, en dehors des repas. Garder le médicament sous la langue avant de l’avaler.

    Voie sublinguale.

    Tenir le flacon compte-gouttes verticalement.

    Fréquence d’administration

    Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

    Si vous avez pris plus de L52, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû

    Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

    Si vous oubliez de prendre L52, solution buvable en gouttes

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

    Si vous arrêtez de prendre L52, solution buvable en gouttes

    Sans objet.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    Ce médicament doit être utilisé, au maximum, 30 mois après ouverture.

    Tenir le flacon soigneusement fermé.

    Pas de précautions particulières de conservation.

    N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient L52, solution buvable en gouttes  

    · Les substances actives sont :

    Aconitum napellus 3 DH................................................................................................ 2,667 ml

    Arnica montana 3 DH.................................................................................................... 2,667 ml

    Belladonna 3 DH........................................................................................................... 2,667 ml

    Bryonia 3 DH................................................................................................................ 2,667 ml

    China rubra 3 DH........................................................................................................... 2,667 ml

    Drosera 2 DH................................................................................................................ 2,667 ml

    Eupatorium perfoliatum 3 DH......................................................................................... 2,667 ml

    Gelsemium 6 DH........................................................................................................... 2,667 ml

    Senega 2 DH................................................................................................................ 2,667 ml

    Eucalyptus globulus TM................................................................................................ 6,000 ml

    pour 30 ml de solution buvable en gouttes

    · Les autres composants sont : eau purifiée, éthanol.

    Qu’est-ce que L52, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur  

    L52, solution buvable en gouttes est conditionné en flacon de verre-jaune de 30 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    LABORATOIRES LEHNING

    3 RUE DU PETIT MARAIS

    57640 SAINTE-BARBE

    FRANCE

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    LABORATOIRES LEHNING

    3 RUE DU PETIT MARAIS

    57640 SAINTE-BARBE

    FRANCE

    Fabricant  

    LABORATOIRES LEHNING

    3 RUE DU PETIT MARAIS

    57640 SAINTE-BARBE

    FRANCE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).