L107
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : solution buvable en gouttes
- Date de commercialisation : 17/12/2015
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LEHNING
Les compositions de L107
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Solution | NUX VOMICA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 258 | 3 ml (4 DH) | SA |
Solution | CHINA RUBRA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 265 | 3 ml (3 DH) | SA |
Solution | BELLADONA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 1397 | 3 ml (3 DH) | SA |
Solution | IPÉCA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 1903 | 3 ml (4 DH) | SA |
Solution | ARSENICUM ALBUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 8014 | 3 ml (6 DH) | SA |
Solution | MERCURIUS CORROSIVUS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 9015 | 3 ml (6 DH) | SA |
Solution | COLOCYNTHIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 30561 | 3 ml (4 DH) | SA |
Solution | CHAMOMILLA VULGARIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 96544 | 3 ml (9 DH) | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) compte-gouttes en verre jaune(brun) de 30 ml
- Code CIP7 : 2792620
- Code CIP3 : 3400927926204
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 24/10/2016
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2015
L107, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Belladonna 3 DH ................................................................................................................................... 3 ml
Chamomilla vulgaris 9 DH ...................................................................................................................... 3 ml
China rubra 3 DH .................................................................................................................................. 3 ml
Colocynthis 4 DH .................................................................................................................................. 3 ml
Ipeca 4 DH ........................................................................................................................................... 3 ml
Mercurius corrosivus 6 DH ..................................................................................................................... 3 ml
Nux vomica 4 DH .................................................................................................................................. 3 ml
pour 30 ml de solution buvable en gouttes.
Excipient à effet notoire : éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement adjuvant des gastro-entérites aiguës.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.
Adultes : 10 gouttes après chaque selle liquide et espacer selon amélioration (maximum 60 gouttes par jour)
En cas d’absence d’amélioration dans les 48 heures, un avis médical est requis. Le traitement avec L107, solution buvable en gouttes pourra être poursuivi 3 jours après avis médical.
Enfant à partir de 30 mois sur avis médical uniquement : 3 gouttes après chaque selle liquide avec un intervalle d’au moins 4 heures entre 2 prises.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours.
· Enfant de moins de 30 mois.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient 45 % de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 89 mg par dose (10 gouttes), ce qui équivaut à 2,2 ml de bière, 0,9 ml de vin par dose chez l’adulte et jusqu’à 27 mg par dose (3 gouttes), ce qui équivaut à 0,7 ml de bière, 0,3 ml de vin par dose chez l’enfant.
· L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte gouttes.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 279 262 0 4 : flacon compte goutte de 30 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2015
L107, solution buvable en gouttes
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 48 heures.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que L107, solution buvable en gouttes et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser L107, solution buvable en gouttes ?
3. Comment utiliser L107, solution buvable en gouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver L107, solution buvable en gouttes ?
6. Informations supplémentaires.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N’utilisez jamais L107, solution buvable en gouttes :
· Enfants de moins de 30 mois.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des composants.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
· Mises en garde et précautions d’emploi
· Chez l’enfant le diagnostic, l’initiation et le suivi du traitement d’une gastro-entérite aigüe doivent être assurés par le médecin.
· Ce médicament contient 45 % de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 89 mg par dose (10 gouttes), ce qui équivaut à 2,2 ml de bière, 0,9 ml de vin par dose chez l’adulte et jusqu’à 27 mg par dose (3 gouttes), ce qui équivaut à 0,7 ml de bière, 0,3 ml de vin par dose chez l’enfant.
· L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et L107, solution buvable en gouttes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
L107, solution buvable en gouttes avec des aliments, boissons et de l’alcool
Ce médicament est à prendre à distance des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Liste des excipients à effet notoire
L107, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol.
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.
Adultes : 10 gouttes après chaque selle liquide et espacer selon amélioration (maximum 60 gouttes par jour)
En cas d’absence d’amélioration dans les 48 heures, un avis médical est requis. Le traitement avec L107, solution buvable en gouttes pourra être poursuivi 3 jours après avis médical.
Enfant à partir de 30 mois sur avis médical uniquement : 3 gouttes après chaque selle liquide avec un intervalle d’au moins 4 heures entre 2 prises.
Mode d’administration
A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.
Gardez le médicament sous la langue avant de l’avaler.
Voie orale.
Tenir le flacon compte-gouttes verticalement.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de L107, solution buvable en gouttes, que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d’utiliser L107, solution buvable en gouttes :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Tenir le flacon soigneusement fermé.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient L107, solution buvable en gouttes ?
Les substances actives sont :
Arsenicum album 6 DH ......................................................................................................................... 3 ml
Belladonna 3 DH ................................................................................................................................... 3 ml
Chamomilla vulgaris 9 DH ...................................................................................................................... 3 ml
China rubra 3 DH .................................................................................................................................. 3 ml
Colocynthis 4 DH .................................................................................................................................. 3 ml
Ipeca 4 DH ........................................................................................................................................... 3 ml
Mercurius corrosivus 6 DH ..................................................................................................................... 3 ml
Nux vomica 4 DH .................................................................................................................................. 3 ml
pour 30 ml de solution buvable en gouttes.
Les autres composants sont :
Eau purifiée, éthanol.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de L107, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur
Solution buvable conditionnée en flacon de verre jaune de 30 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
FRANCE
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE BARBE
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Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.