L107

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Orale
  • Code CIS : 60945191
  • Description : L107, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement adjuvant des gastro-entérites aiguës.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : solution buvable en gouttes
    • Date de commercialisation : 17/12/2015
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : LEHNING

    Les compositions de L107

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution NUX VOMICA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 258 3 ml (4 DH) SA
    Solution CHINA RUBRA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 265 3 ml (3 DH) SA
    Solution BELLADONA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 1397 3 ml (3 DH) SA
    Solution IPÉCA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 1903 3 ml (4 DH) SA
    Solution ARSENICUM ALBUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 8014 3 ml (6 DH) SA
    Solution MERCURIUS CORROSIVUS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 9015 3 ml (6 DH) SA
    Solution COLOCYNTHIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 30561 3 ml (4 DH) SA
    Solution CHAMOMILLA VULGARIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 96544 3 ml (9 DH) SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) compte-gouttes en verre jaune(brun) de 30 ml

    • Code CIP7 : 2792620
    • Code CIP3 : 3400927926204
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 24/10/2016
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 17/12/2015

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    L107, solution buvable en gouttes

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Arsenicum album 6 DH ......................................................................................................................... 3 ml

    Belladonna 3 DH ................................................................................................................................... 3 ml

    Chamomilla vulgaris 9 DH ...................................................................................................................... 3 ml

    China rubra 3 DH .................................................................................................................................. 3 ml

    Colocynthis 4 DH .................................................................................................................................. 3 ml

    Ipeca 4 DH ........................................................................................................................................... 3 ml

    Mercurius corrosivus 6 DH ..................................................................................................................... 3 ml

    Nux vomica 4 DH .................................................................................................................................. 3 ml

    pour 30 ml de solution buvable en gouttes.

    Excipient à effet notoire : éthanol.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Solution buvable en gouttes.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement adjuvant des gastro-entérites aiguës.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Voie orale.

    Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.

    Adultes : 10 gouttes après chaque selle liquide et espacer selon amélioration (maximum 60 gouttes par jour)

    En cas d’absence d’amélioration dans les 48 heures, un avis médical est requis. Le traitement avec L107, solution buvable en gouttes pourra être poursuivi 3 jours après avis médical.

    Enfant à partir de 30 mois sur avis médical uniquement : 3 gouttes après chaque selle liquide avec un intervalle d’au moins 4 heures entre 2 prises.

    Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

    Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours.

    4.3. Contre-indications  

    · Enfant de moins de 30 mois.

    · Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    · Chez l’enfant le diagnostic, l’initiation et le suivi du traitement d’une gastro-entérite aigüe doivent être assurés par le médecin.

    · Ce médicament contient 45 % de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 89 mg par dose (10 gouttes), ce qui équivaut à 2,2 ml de bière, 0,9 ml de vin par dose chez l’adulte et jusqu’à 27 mg par dose (3 gouttes), ce qui équivaut à 0,7 ml de bière, 0,3 ml de vin par dose chez l’enfant.

    · L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Sans objet.

    4.6. Grossesse et allaitement  

    En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

    4.9. Surdosage  

    Sans objet.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

    En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Sans objet.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Sans objet.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Ethanol, eau purifiée.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    3 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  

    Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni d’un compte gouttes.

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Pas d'exigences particulières.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    LABORATOIRES LEHNING

    3 RUE DU PETIT MARAIS

    57640 SAINTE-BARBE

    FRANCE

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    34009 279 262 0 4 : flacon compte goutte de 30 ml.

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    A compléter par le titulaire.

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    A compléter par le titulaire.

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 17/12/2015

    Dénomination du médicament

    L107, solution buvable en gouttes

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 48 heures.

    Sommaire notice

    Que contient cette notice :

    1. Qu'est-ce que L107, solution buvable en gouttes et dans quel cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser L107, solution buvable en gouttes ?

    3. Comment utiliser L107, solution buvable en gouttes ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver L107, solution buvable en gouttes ?

    6. Informations supplémentaires.

    Classe pharmacothérapeutique

    Sans objet.

    Indications thérapeutiques

    L107, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement adjuvant des gastro-entérites aiguës.

    Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

    Sans objet.

    Contre-indications

    N’utilisez jamais L107, solution buvable en gouttes :

    · Enfants de moins de 30 mois.

    · Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des composants.

    Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

    · Mises en garde et précautions d’emploi

    · Chez l’enfant le diagnostic, l’initiation et le suivi du traitement d’une gastro-entérite aigüe doivent être assurés par le médecin.

    · Ce médicament contient 45 % de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 89 mg par dose (10 gouttes), ce qui équivaut à 2,2 ml de bière, 0,9 ml de vin par dose chez l’adulte et jusqu’à 27 mg par dose (3 gouttes), ce qui équivaut à 0,7 ml de bière, 0,3 ml de vin par dose chez l’enfant.

    · L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

    Interactions avec d'autres médicaments

    Autres médicaments et L107, solution buvable en gouttes

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

    Interactions avec les aliments et les boissons

    L107, solution buvable en gouttes avec des aliments, boissons et de l’alcool

    Ce médicament est à prendre à distance des repas.

    Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

    Sans objet.

    Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Grossesse et allaitement

    En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

    Sportifs

    Sportifs

    Sans objet.

    Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    Liste des excipients à effet notoire

    L107, solution buvable en gouttes contient de l’éthanol.

    Instructions pour un bon usage

    Sans objet.

    Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

    Posologie

    Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.

    Adultes : 10 gouttes après chaque selle liquide et espacer selon amélioration (maximum 60 gouttes par jour)

    En cas d’absence d’amélioration dans les 48 heures, un avis médical est requis. Le traitement avec L107, solution buvable en gouttes pourra être poursuivi 3 jours après avis médical.

    Enfant à partir de 30 mois sur avis médical uniquement : 3 gouttes après chaque selle liquide avec un intervalle d’au moins 4 heures entre 2 prises.

    Mode d’administration

    A prendre dans un peu d’eau, de préférence en dehors des repas.

    Gardez le médicament sous la langue avant de l’avaler.

    Voie orale.

    Tenir le flacon compte-gouttes verticalement.

    Durée du traitement

    Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours.

    Symptômes et instructions en cas de surdosage

    Si vous avez utilisé plus de L107, solution buvable en gouttes, que vous n’auriez dû :

    Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

    Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

    Si vous oubliez d’utiliser L107, solution buvable en gouttes :

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

    Risque de syndrome de sevrage

    Sans objet.

    Description des effets indésirables

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    Date de péremption

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage.

    La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

    Conditions de conservation

    Tenir le flacon soigneusement fermé.

    Pas de précautions particulières de conservation.

    Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Liste complète des substances actives et des excipients

    Ce que contient L107, solution buvable en gouttes ?

    Les substances actives sont :

    Arsenicum album 6 DH ......................................................................................................................... 3 ml

    Belladonna 3 DH ................................................................................................................................... 3 ml

    Chamomilla vulgaris 9 DH ...................................................................................................................... 3 ml

    China rubra 3 DH .................................................................................................................................. 3 ml

    Colocynthis 4 DH .................................................................................................................................. 3 ml

    Ipeca 4 DH ........................................................................................................................................... 3 ml

    Mercurius corrosivus 6 DH ..................................................................................................................... 3 ml

    Nux vomica 4 DH .................................................................................................................................. 3 ml

    pour 30 ml de solution buvable en gouttes.

    Les autres composants sont :

    Eau purifiée, éthanol.

    Forme pharmaceutique et contenu

    Aspect de L107, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur

    Solution buvable conditionnée en flacon de verre jaune de 30 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.

    Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

    Titulaire

    LABORATOIRES LEHNING

    3 RUE DU PETIT MARAIS

    57640 SAINTE BARBE

    FRANCE

    Exploitant

    LABORATOIRES LEHNING

    3 RUE DU PETIT MARAIS

    57640 SAINTE BARBE

    FRANCE

    Fabricant

    LABORATOIRES LEHNING

    3 RUE DU PETIT MARAIS

    57640 SAINTE BARBE

    FRANCE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

    Sans objet.

    Date d’approbation de la notice

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.

    AMM sous circonstances exceptionnelles

    Sans objet.

    Informations Internet

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

    Informations réservées aux professionnels de santé

    Sans objet.

    Autres

    Sans objet.