KOVALTRY 250 UI
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 60797807
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : poudre et solvant pour solution injectable
- Date de commercialisation : 18/02/2016
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/15/1076
- Pas de générique
- Laboratoires : BAYER AG (ALLEMAGNE)
Les compositions de KOVALTRY 250 UI
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Poudre | OCTOCOG ALFA | 55385 | 250 UI | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 flacon(s) en verre + 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse
- Code CIP7 : 5501659
- Code CIP3 : 3400955016595
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 02/05/2017
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-16570
- Date avis : 22/11/2017
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM.
- Lien externe
- Code HAS : CT-15274
- Date avis : 14/12/2016
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-16570
- Date avis : 22/11/2017
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
- Lien externe
- Code HAS : CT-15274
- Date avis : 14/12/2016
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : Compte tenu :<br>- des données cliniques d’efficacité et de tolérance disponibles,<br>- et de l’absence d’étude comparative, <br>la Commission considère que KOVALTRY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles.
- Lien externe