KOMBOGLYZE 2

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 68674913

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	CHLORHYDRATE DE METFORMINE	24321	1000 mg	SA
Comprimé	SAXAGLIPTINE	27375	2,5 mg	FT
Comprimé	CHLORHYDRATE DE SAXAGLIPTINE	45154		SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s)

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Code HAS : CT-19195
Date avis : 21/07/2021
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Faible
Description : Le service médical rendu par KOMBOGLYZE (saxagliptine/metformine) est est FAIBLE dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association :<br>- en bithérapie en association avec la metformine,<br>- en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant,<br>- en trithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine,<br>- en trithérapie en association avec l’insuline et la metformine.
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Code HAS : CT-15962
Date avis : 07/03/2018
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Faible
Description : Le service médical rendu par KOMBOGLYZE reste faible en association avec l’insuline (trithérapie), en complément d’un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 lorsque l’insuline et la metformine seules n’assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie.
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Code HAS : CT-19195
Date avis : 21/07/2021
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : La Commission estime que ONGLYZA (saxagliptine) et KOMBOGLYZE (saxagliptine/metformine) n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 2.
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Code HAS : CT-12849
Date avis : 22/10/2014
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles et en l’absence d’étude clinique réalisée avec l’association fixe, la Commission de la transparence considère que KOMBOGLYZE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie orale, en association à un sulfamide.
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Code HAS : CT-12732
Date avis : 15/05/2013
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : En trithérapie, en association à l’insuline, KOMBOGLYZE, association fixe saxagliptine/metformine, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 chez qui l’association insuline/metformine, associée à un régime alimentaire et à la pratique d’une activité physique, n’a pas permis d’obtenir un contrôle glycémique adéquat.
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Code HAS : CT-11897
Date avis : 14/03/2012
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : La spécialité KOMBOGLYZE 2,5 mg/1 000 mg, association à doses fixes de 2,5 mg de saxagliptine et de 1 000 mg de metformine, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément.
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