KINERET 100 mg/0

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 60663231

Description :

Informations pratiques

Prescription : liste I
Format : solution injectable
Date de commercialisation : 15/11/2013
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/02/203

Pas de générique
Laboratoires : SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL (SUEDE)

Les compositions de KINERET 100 mg/0

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	ANAKINRA	65595	100 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

7 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,67 ml

Code CIP7 : 2773203
Code CIP3 : 3400927732034
Prix : 220,77 €
Date de commercialisation : 03/06/2015
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Traitement de dernier recours de la polyarthrite rhumatoïde, chez un patient chez lequel un traitement au méthotrexate à la dose maximale tolérée pendant au moins trois mois n'a pas été assez efficace, et ayant une contre-indication ou une intolérance aux autres biothérapies. - Traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine chez les adultes, les adolescents, les enfants et les bébés à partir de huit mois et pesant au moins 10 kg. - Traitement de la maladie de Still chez les sujets de plus de 8 mois, et d'au moins 10 kg, dans certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/05/15
Taux de remboursement : 65%

Caractéristiques :

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Notice :

Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

Service médical rendu

Code HAS : CT-18838
Date avis : 18/11/2020
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par KINERET (anakinra) est important dans le traitement des patients atteints de FMF ayant une résistance, une intolérance ou une contre-indication à la colchicine.
Lien externe

Code HAS : CT-17195
Date avis : 20/03/2019
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par KINERET est important dans l’indication de l’AMM.
Lien externe

Code HAS : CT-13551
Date avis : 17/09/2014
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Faible
Description : Le service médical rendu par KINERET est faible dans l’indication de la polyarthrite rhumatoïde en association avec le methotrexate.
Lien externe

Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-18838
Date avis : 18/11/2020
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte tenu : - de la supériorité par rapport au placebo dans l’étude clinique institutionnelle de Ben-Zvi et al. 2017 en termes de nombre moyen de crises mensuelles (1er critère de jugement principal) et des données observationnelles suggérant son intérêt clinique, mais considérant : - les limites méthodologiques de l’étude clinique et le faible niveau des données observationnelles, - l’absence de données comparatives à ILARIS (canakinumab), seul comparateur cliniquement pertinent chez les patients résistants à la colchicine, - l’absence de démonstration de la prévention de l’amylose secondaire, complication majeure susceptible d’engager le pronostic vital et, - le caractère quotidien des injections sous-cutanées de l’anakinra comparativement aux injections mensuelles du canakinumab, KINERET (anakinra) n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la FMF chez les patients résistants, intolérants ou ayant une contre-indication à la colchicine.
Lien externe

Code HAS : CT-17195
Date avis : 20/03/2019
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Considérant : - la supériorité de KINERET démontrée versus placebo après un mois de traitement en double aveugle dans l’étude Quartier et al. chez des patients en échec de la corticothérapie (faible effectif et courte durée), - l’absence de données versus les autres biothérapies ayant une AMM en deuxième intention à savoir le canakinumab (autre anti-IL 1) et le tocilizumab (anti-IL6), ne permettant pas de le situer par rapport à ces derniers, - la place établie de KINERET dans la prise en charge de l’arthrite juvénile systémique (maladie rare) depuis de nombreuses années, la Commission considère que KINERET n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de l’AJIs. Considérant : - la faiblesse méthodologique des données d’efficacité disponibles (étude ouverte n’ayant pas montré de différence versus traitement de fond [DMARD] chez un faible effectif de patients, études observationnelles sans groupe contrôle) ne permettant pas d’apprécier sa quantité d’effet et, - l’absence de données versus le canakinumab, autre anti-IL 1 disposant d’une AMM dans cette indication (non encore évalué par la Commission), ne permettant pas de le situer par rapport à ce dernier, - la place établie de KINERET dans la prise en charge de la maladie de Still de l’adulte depuis de nombreuses années particulièrement en l’absence d’alternative thérapeutique ayant une AMM et prise en charge à ce jour, la Commission considère que KINERET n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Still de l’adulte.
Lien externe

Code HAS : CT-13551
Date avis : 17/09/2014
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites, dans l’indication : polyarthrite rhumatoïde en association avec le methotrexate.
Lien externe