KIGABEQ 500 mg

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • OraleGastrique
  • Code CIS : 62674714
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : comprimé
    • Date de commercialisation : 20/09/2018
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/18/1302
    • Pas de générique
    • Laboratoires : ORPHELIA PHARMA

    Les compositions de KIGABEQ 500 mg

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé VIGABATRINE 81476 500 mg SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimés

    • Code CIP7 : 3015762
    • Code CIP3 : 3400930157626
    • Prix : 141,26 €
    • Date de commercialisation : 02/06/2020
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : 65 %

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

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    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-17473
    • Date avis : 05/06/2019
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Important
    • Description : Le service médical rendu par KIGABEQ est important dans le traitement en monothérapie des spasmes infantiles (syndrome de West) et dans le traitement en association avec d’autres antiépileptiques des patients souffrant d’une épilepsie partielle résistante (crises épileptiques focales avec ou sans généralisation secondaire), lorsque toutes les autres associations thérapeutiques appropriées se sont révélée insuffisantes ou mal tolérées.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-17473
    • Date avis : 05/06/2019
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : Compte-tenu de :<br>• la démonstration de la bioéquivalence de KIGABEQ par rapport à la spécialité de référence SABRIL granulés pour solution buvable au cours d’une étude réalisée uniquement chez l’adulte,<br>• l’absence de donnée d’efficacité et de tolérance versus un comparateur cliniquement pertinent,<br>la Commission considère que KIGABEQ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SABRIL dans les indications de l’AMM.
    • Lien externe