KEVZARA 200 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 61709735

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	SARILUMAB	38955	200 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

2 stylos préremplis en verre à usage unique de 1,14 ml

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Code HAS : CT-16468
Date avis : 10/01/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Prenant en compte : - la supériorité démontrée de KEVZARA (sarilumab) par rapport à l’adalimumab mais uniquement en monothérapie et dans une population limitée, ne pouvant pas être traitée par du MTX, - l’absence de comparaison directe au tocilizumab (autre anti-IL6) alors qu’elle était faisable, - l’absence de comparaison directe aux autres alternatives disponibles en 2ème ligne ou plus de traitement alors qu’elles étaient pour certaines faisables, - les limites des comparaisons indirectes proposées qui n’ont pas mis en évidence de différence entre le sarilumab et les autres DMARD y compris le tocilizumab, la Commission de la transparence considère que KEVZARA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond. La stratégie thérapeutique de prise en charge la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, en 2eme ligne et plus, chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond comprend les comparateurs cliniquement pertinents mentionnés dans la partie 6 du présent avis.
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