KEVZARA 200 mg
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 69240179
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : solution injectable
- Date de commercialisation : 23/06/2017
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/17/1196
- Pas de générique
- Laboratoires : SANOFI-AVENTIS GROUPE
Les compositions de KEVZARA 200 mg
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Solution | SARILUMAB | 38955 | 200 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
2 seringue(s) préremplie(s) en verre à usage unique de 1,14 ml
- Code CIP7 : 3010061
- Code CIP3 : 3400930100615
- Prix : 803,02 €
- Date de commercialisation : 25/09/2018
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : 65%
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-16468
- Date avis : 10/01/2018
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par KEVZARA est important.
- Lien externe
Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-16468
- Date avis : 10/01/2018
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : Prenant en compte :<br>- la supériorité démontrée de KEVZARA (sarilumab) par rapport à l’adalimumab mais uniquement en monothérapie et dans une population limitée, ne pouvant pas être traitée par du MTX, <br>- l’absence de comparaison directe au tocilizumab (autre anti-IL6) alors qu’elle était faisable,<br>- l’absence de comparaison directe aux autres alternatives disponibles en 2ème ligne ou plus de traitement alors qu’elles étaient pour certaines faisables,<br>- les limites des comparaisons indirectes proposées qui n’ont pas mis en évidence de différence entre le sarilumab et les autres DMARD y compris le tocilizumab,<br>la Commission de la transparence considère que KEVZARA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond.<br><br>La stratégie thérapeutique de prise en charge la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, en 2eme ligne et plus, chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond comprend les comparateurs cliniquement pertinents mentionnés dans la partie 6 du présent avis.
- Lien externe