Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 10/08/2021

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

JOUVENCE DE L’ABBE SOURY, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Hamamélis de Virginie (Hamamelis virginiana L.) (extrait sec de feuille d’)............................ 91,43 mg

Solvant d’extraction : éthanol à 35 % (V/V)

Rapport drogue extrait : 2,5 - 3,5 : 1

Viburnum (Viburnum prunifolium L.) (extrait sec d’écorce de)................................................ 12,50 mg

Solvant d’extraction : éthanol à 30 % (V/V)

Rapport drogue extrait : 8 - 10 : 1

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les manifestations subjectives de l’insuffisance veineuse telles que jambes lourdes.

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

JOUVENCE DE L’ABBE SOURY, comprimé pelliculé est indiqué chez les adultes.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adultes.

1 à 2 comprimés deux fois par jour au moment des repas.

Population pédiatrique

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4)

Mode d’administration

Voie orale.

A avaler avec de l'eau.

Durée de traitement

1 mois.

Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines d’utilisation, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Population pédiatrique

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans est déconseillée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

Grossesse

La sécurité de l’utilisation chez les femmes enceintes n’a pas été démontrée. En l’absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.

Allaitement

La sécurité de l’utilisation chez les femmes allaitantes n’a pas été démontrée. En l’absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune donnée relative à la fertilité n'est disponible.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

4.8. Effets indésirables  

L’ingestion d’hamamélis peut entrainer occasionnellement une irritation de l’estomac chez des personnes sensibles.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Les études de génotoxicité conduites in vitro avec l’extrait sec de feuille d’hamamélis et l’extrait sec d’écorce de viburnum contenues dans la spécialité Jouvence de l’Abbé Soury, comprimé pelliculé permettent de conclure à l’absence d’effet mutagène sur le test d’Ames.

Il n’y a pas de données issues d’études de cancérogénicité ni d’études sur la fonction de reproduction et du développement avec ces extraits.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Cellactose 80*, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, AquaPolish® P incolore 099,41 MS **, AquaPolish® P rouge 049,161 MS***.

Adjuvant des extraits : maltodextrine

*Composition du Cellactose 80 : lactose monohydraté et cellulose en poudre.

**Composition de AquaPolish^® P incolore 099,41 MS: hypromellose, cellulose microcristalline et acide stéarique.

***Composition de AquaPolish^® P rouge 049,161 MS: hypromellose, cellulose microcristalline, dioxyde de titane et oxyde de fer rouge.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans.

Pilulier : après ouverture : 1 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation  

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Plaquettes PVC/PVDC/Aluminium de 15, 30, 60, 90 et 120 comprimés.

Pilulier verre brun obturé par une cape polypropylène, contenant 60, 90, 120 et 180 comprimés avec ou sans pilulier métal*.

*le pilulier métal est un dispositif séparé.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d’exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRE DE L’ABBE SOURY

277 RUE SAINT HONORE

75008 PARIS

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 34009 302 130 3 2 : 15 comprimés sous plaquette (PVC/PVDC/Aluminium).

· 34009 302 130 5 6 : 30 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

· 34009 302 130 6 3 : 60 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

· 34009 302 130 7 0 : 90 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

· 34009 302 130 8 7 : 120 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

· 34009 302 130 9 4 : 60 comprimés en pilulier (verre brun) avec ou sans pilulier métal.

· 34009 302 131 1 7 : 90 comprimés en pilulier (verre brun) avec ou sans pilulier métal.

· 34009 302 131 2 4 : 120 comprimés en pilulier (verre brun) avec ou sans pilulier métal.

· 34009 302 131 3 1 : 180 comprimés en pilulier (verre brun) avec ou sans pilulier métal.

Le pilulier métal est un dispositif séparé.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 10/08/2021

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

Dénomination du médicament

JOUVENCE DE L’ABBE SOURY, comprimé pelliculé

Hamamélis de Virginie (extrait sec de feuille d’)

Viburnum (extrait sec d’écorce de)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que JOUVENCE DE L’ABBE SOURY, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre JOUVENCE DE L’ABBE SOURY, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre JOUVENCE DE L’ABBE SOURY, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver JOUVENCE DE L’ABBE SOURY, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

JOUVENCE DE L’ABBE SOURY, comprimé pelliculé est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les manifestations subjectives de l’insuffisance veineuse telles que jambes lourdes.

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

JOUVENCE DE L’ABBE SOURY, comprimé pelliculé est indiqué chez les adultes.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.

Ne prenez jamais JOUVENCE DE L’ABBE SOURY, comprimé pelliculé :

· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre JOUVENCE DE L’ABBE SOURY, comprimé pelliculé.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Enfants et adolescents

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et JOUVENCE DE L’ABBE SOURY, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

JOUVENCE DE L’ABBE SOURY, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

JOUVENCE DE L’ABBE SOURY, comprimé pelliculé contient du lactose.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes

La dose recommandée est de 1 à 2 comprimés par jour, matin et soir, au moment des repas.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Ce médicament est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Mode d’administration

Voie orale. A avaler avec un peu d'eau.

Durée de traitement

1 mois.

Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines d’utilisation, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

Si vous avez pris plus de JOUVENCE DE L’ABBE SOURY, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre JOUVENCE DE L’ABBE SOURY, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre JOUVENCE DE L’ABBE SOURY, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L’ingestion d’hamamélis peut entrainer occasionnellement une irritation de l’estomac chez des personnes sensibles.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température inférieure à 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient JOUVENCE DE L’ABBE SOURY, comprimé pelliculé  

· Les substances actives sont :

Hamamélis de Virginie (Hamamelis virginiana L.) (extrait sec de feuille d’)............................ 91,43 mg

Solvant d’extraction : éthanol à 35 % (V/V)

Rapport drogue extrait : 2,5 - 3,5 : 1

Viburnum (Viburnum prunifolium L.) (extrait sec d’écorce de)................................................ 12,50 mg

Solvant d’extraction : éthanol à 30 % (V/V)

Rapport drogue extrait : 8 - 10 : 1

Pour un comprimé pelliculé.

· Les autres composants sont :

Cellactose 80*, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, AquaPolish® P incolore 099,41 MS **, AquaPolish® P rouge 049,161 MS***.

Adjuvant des extraits : maltodextrine

*Composition du cellactose 80 : lactose monohydraté et cellulose en poudre.

**Composition de AquaPolish^® P incolore 099,41 MS: hypromellose, cellulose microcristalline et acide stéarique.

***Composition de AquaPolish^® P rouge 049,161 MS: hypromellose, cellulose microcristalline, dioxyde de titane et oxyde de fer rouge.

Qu’est-ce que JOUVENCE DE L’ABBE SOURY, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.

Boite de 15, 30, 60, 90 et 120 (Plaquettes de 15 comprimés) ou piluliers de 60, 90, 120 et 180 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE DE L’ABBE SOURY

277 RUE SAINT HONORE

75008 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20 RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Fabricant  

RICHARD BITTNER AG

OSSIACHERSTRASSE 7

9560 FELDKIRCHEN

AUTRICHE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

En accompagnement d'un traitement par JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, il est nécessaire d'adopter des règles de vie permettant de limiter les troubles de la circulation et leurs diverses manifestations :

· La station debout prolongée et le mode de vie : les personnes qui restent debout ou assises très longtemps, notamment à l'occasion de leur travail, sont prédisposées aux troubles veineux. Le piétinement et le manque d'activité des membres inférieurs gênent considérablement le retour veineux.

· La chaleur peut provoquer une dilatation des veines qui rend les jambes lourdes et parfois douloureuses : chauffage par le sol, bains trop chauds, sauna, exposition prolongée au soleil.

· L'excès de poids exerce un effet freinateur sur la circulation veineuse en isolant les veines des contractions musculaires.

· L'activité sportive : dans certains sports brutaux pour les jambes, tels que tennis, squash... la répétition de l'effort musculaire conduit à une adaptation de la circulation périphérique et à une dilatation veineuse des membres inférieurs.

· La grossesse est un facteur favorisant des problèmes veineux. L'augmentation de la sécrétion hormonale est responsable de la dilatation des veines. Cependant, après l'accouchement, la plupart des troubles régressent.

· L'exercice physique provoque des contractions musculaires qui compriment les veines environnantes et aident ainsi à la remontée du sang vers le cœur. La marche et la bicyclette sont particulièrement indiquées.

· L'eau diminue les effets de la pesanteur et permet de maintenir une pression uniforme sur l'ensemble du corps. En fin de journée, un bain tiède détend et diminue la sensation de fatigue.