Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 24/11/2016

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, gel

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Hamamélis de Virginie (extrait fluide éthanolique d')........................................................................ 4 g

Viburnum (extrait fluide éthanolique de).......................................................................................... 1 g

Pour 100 g de gel.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Gel.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traditionnellement utilisé dans les manifestations subjectives de l'insuffisance veineuse telles que jambes lourdes.

JOUVENCE DE L’ABBE SOURY est indiqué chez les adultes.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Adultes

2 à 3 applications par jour.

Durée du traitement : 1 mois.

Population pédiatrique

Sans objet

Mode d’administration

Voie cutanée.

Tube : faire pénétrer par un massage doux sur les zones concernées des jambes, l'équivalent d'une noisette de gel.

Flacon avec dispositif applicateur : incliner le flacon, appliquer sur les zones concernées des jambes en étalant de bas en haut à l'aide du dispositif applicateur la quantité de gel délivrée par une pression sur le corps du flacon (soit l'équivalent d'une noisette de gel). Faire pénétrer par un massage doux.

4.3. Contre-indications  

· Hypersensibilité à l’une des substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· Peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatose suintante, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Ne pas appliquer sur les muqueuses ou sur les yeux.

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpène (menthol).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement, dans la mesure où :

· le menthol a une toxicité neurologique.

· les données sur le passage dans le lait sont absentes.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

En cas de non respect des doses préconisées, possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Ethanol, hydroxypropyl guar (Jaguar HP 105), diisopropanolamine, carboxypolyméthylène (Carbopol 980 NF), menthol racémique, parfum Givinia PPI 2492/D*, eau purifiée.

*Composition du parfum : Givinia PPI 2492/D: nonylphénoxy (polyéthylèneoxy) éthanol, salicylate d'hexyle, dihydrojasmonate de méthyle, lilial, linalol, acétate de benzyle, salicylate de cis-3-hexenyle, acétate de nonyle, α-méthyl-1,3-benzodioxole-5-propionaldéhyde, hexyl cinnamaldéhyde, alcool phényléthylique, acétate de linalyle, 3-(5,5,6-triméthylbicyclo(2,2,1)hept-2yl)-cyclohexanol, huile essentielle de citron, 4-(4-hydroxy-4-méthylphéntyl)-3-cyclohexane-1-carboxaldéhyde, acétate de tétrahydro-3-pentyl-2H-pyrane-4-yle, isophytol, rosinate hydrogéné de méthyle, acétate d'isoeugényle, extrait d'orange douce, huile essentielle de poivre, 2,6-diméthylheptane-2-ol, huile essentielle d'armoise, allyl amyl glycolate, huile essentielle de copahu, dipropylèneglycol, huile essentielle d'orange amère, huile essentielle de limette, acétate de géranyle, indol et autres.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Tube en polyéthylène de 100 g, bouchon en polypropylène ou flacon en polyéthylène de 100 g avec dispositif applicateur en polypropylène.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20 RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· 34009 342 117 9 9 : Tube (PE) de 100 g.

· 34009 356 478 9 4 : Flacon (PE) de 100 g avec dispositif applicateur (PP).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 24/11/2016

Dénomination du médicament

JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, gel

Extrait fluide d'hamamélis de Virginie / extrait fluide de viburnum

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adressez à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, gel et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, gel ?

3. Comment utiliser JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, gel ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, gel ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Médicament à base de plantes.

Traditionnellement utilisé en vue de diminuer les sensations de jambes lourdes.

N'utilisez jamais JOUVENCE DE L'ABBE SOURY :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’extrait fluide éthanolique d'hamamélis de Virginie, à l’extrait fluide éthanolique de viburnum ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· si votre peau est lésée, quelle que soit la lésion (brûlure, plaie, eczéma).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser JOUVENCE DE L'ABBE SOURY.

· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.

· En cas d'antécédent d'épilepsie, demander conseil à votre médecin.

Ce traitement a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie.

· Eviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids.

· La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorisent la circulation sanguine.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et JOUVENCE DE L'ABBE SOURY

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

JOUVENCE DE L'ABBE SOURY avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

JOUVENCE DE L'ABBE SOURY contient

Sans objet

Posologie

Adultes

Appliquer, deux ou trois fois par jour, l'équivalent d'une noisette de gel sur les zones concernées des jambes

Mode d'administration

Voie cutanée.

Tube : Faire pénétrer le gel par un massage doux.

Flacon avec dispositif applicateur : Etaler uniformément de bas en haut à l'aide du dispositif applicateur la quantité de gel délivrée par une pression sur le flacon. Faire pénétrer le gel par un massage doux.

Durée de traitement

1 mois.

Si vous avez utilisé plus de JOUVENCE DE L'ABBE SOURY que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, gel :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, gel :

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En cas de non respect des doses, possibilité d'agitation ou de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient JOUVENCE DE L'ABBE SOURY  

· Les substances actives sont :

Hamamélis de Virginie (extrait fluide éthanolique d')........................................................................ 4 g

Viburnum (extrait fluide éthanolique de).......................................................................................... 1 g

Pour 100 g de gel.

· Les autres composants sont :

Ethanol, hydroxypropyl guar (Jaguar HP 105), diisopropanolamine, carboxypolyméthylène (Carbopol 980 NF), menthol racémique, parfum Givinia PPI 2492/D, eau purifiée.

Qu'est-ce que JOUVENCE DE L'ABBE SOURY et contenu de l'emballage extérieur  

Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 100 g ou flacon de 100 g avec dispositif applicateur.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20 RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20 RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Fabricant  

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE LA MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).