JETREA 0

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Intravitréenne

Code CIS : 61298230

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	OCRIPLASMINE	33424	0,5 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon(s) en verre de 0,2 ml

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Code HAS : CT-15807
Date avis : 06/12/2017
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par JETREA est important en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie.
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Code HAS : CT-12912
Date avis : 04/12/2013
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : La Commission considère que le service médical rendu par JETREA est important en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire inférieur ou égal à 400µm et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie.
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Code HAS : CT-15807
Date avis : 06/12/2017
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : IV
Description : Compte tenu de : - l’efficacité modérée de JETREA démontrée chez des patients atteints d’une traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire = 400 µm, sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne justifiait pas d’emblée une vitrectomie, ce qui correspond à une population de patients non sévèrement atteints, - l’efficacité uniquement démontrée sur le critère principal de jugement (résolution non chirurgicale de la traction vitréo-maculaire), - l’absence de démonstration de l’efficacité en termes de réduction du recours à la vitrectomie (qui est un critère clinique pertinent), d’amélioration de l’acuité visuelle et de la qualité de vie, - le besoin médical insuffisamment couvert chez les patients moins sévères, la Commission considère que JETREA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge d’une sous-population représentée par les patients atteints d’une traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire d’un diamètre = 400 µm, sans membrane épirétinienne associée et pour lesquels la symptomatologie ne nécessite pas le recours d’emblée à une vitrectomie.
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Code HAS : CT-12912
Date avis : 04/12/2013
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : La Commission estime que JETREA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge d’une sous-population de l’AMM représentée par les patients atteints d’une traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire d’un diamètre inférieur ou égal à 400 µm et pour lesquels la symptomatologie ne nécessite pas le recours d’emblée à une vitrectomie.
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