JAVLOR 25 mg/ml

  • Commercialisé Supervisé Sous ordonnance
  • Intraveineuse
  • Code CIS : 65256093
  • Description :

    • Informations pratiques

    • Prescription : liste I
    • Format : solution à diluer pour perfusion
    • Date de commercialisation : 21/09/2009
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : EU/1/09/550
    • Pas de générique
    • Laboratoires : PIERRE FABRE MEDICAMENT

    Les compositions de JAVLOR 25 mg/ml

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Solution DITARTRATE DE VINFLUNINE 53859 SA
    Solution VINFLUNINE 62794 25 mg FT

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    1 flacon(s) en verre de 2 ml

    • Code CIP7 : 3964282
    • Code CIP3 : 3400939642826
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 31/12/2009
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    1 flacon(s) en verre de 10 ml

    • Code CIP7 : 3964307
    • Code CIP3 : 3400939643076
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 31/12/2009
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Notice :

    Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicament

    Service médical rendu

    • Code HAS : CT-13644
    • Date avis : 07/01/2015
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par JAVLOR reste modéré dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d'un traitement préalable à base de platine. L'efficacité et la tolérance de vinflunine n'ont pas été étudiées chez les patients avec un Performance Status (PS) = 2.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-7131
    • Date avis : 16/12/2009
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : Modéré
    • Description : Le service médical rendu par JAVLOR est modéré dans l'indication de l'AMM.
    • Lien externe

    Amélioration service médical rendu

    • Code HAS : CT-13644
    • Date avis : 07/01/2015
    • Raison : Réévaluation SMR et ASMR
    • Valeur : V
    • Description : Les nouvelles données présentées fondées sur des données observationnelles de faible qualité méthodologique ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de la Commission. Par conséquent, JAVLOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d'un traitement préalable à base de platine et dont le Performance Status (PS) = 1.
    • Lien externe
    • Code HAS : CT-7131
    • Date avis : 16/12/2009
    • Raison : Inscription (CT)
    • Valeur : V
    • Description : JAVLOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique.
    • Lien externe