JARDIANCE 10 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 67947145

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	EMPAGLIFLOZINE	26064	10 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

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Code HAS : CT-18623
Date avis : 21/10/2020
Raison : Réévaluation SMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu JARDIANCE (empagliflozine) est important dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association : o en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, o en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.
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Code HAS : CT-17144
Date avis : 27/02/2019
Raison : Réévaluation ASMR
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par JARDIANCE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM.
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Code HAS : CT-15171
Date avis : 19/10/2016
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par JARDIANCE est important : - en bithérapie en association à la metformine, - en trithérapie en association à la metformine et à un sulfamide, - en trithérapie en association à la metformine et l’insuline.
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Code HAS : CT-13754
Date avis : 17/12/2014
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par JARDIANCE est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale : en monothérapie, en bithérapie en association aux sulfamides hypoglycémiants ou à l’insuline.
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Code HAS : CT-18623
Date avis : 21/10/2020
Raison : Réévaluation SMR
Valeur : IV
Description : JARDIANCE (empagliflozine) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que la canagliflozine et la dapagliflozine, dans la prise en charge du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique, et uniquement en association : - en bithérapie uniquement avec la metformine ou avec un sulfamide hypoglycémiant, - en trithérapie uniquement avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec la metformine et l’insuline.
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Code HAS : CT-15171
Date avis : 19/10/2016
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Compte tenu : - des nouvelles données de tolérance disponibles, à savoir une étude avec l’empagliflozine 10 ou 25 mg/jour réalisée versus placebo, en association avec des antidiabétiques de type 2 selon divers schémas thérapeutiques, ayant mis en évidence l’absence de surcroit d’événements cardiovasculaires par rapport au placebo dans une population de patients diabétiques de type 2 à haut risque cardiovasculaire, - mais de l’absence de démonstration avec un haut niveau de preuve de la réduction des événements cardiovasculaires et de la mortalité avec l’empagliflozine, la Commission considère que les spécialités JARDIANCE n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés, en bithérapie orale en association avec la metformine et en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide ou en association avec la metformine et l’insuline.
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Code HAS : CT-13754
Date avis : 17/12/2014
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : les spécialités JARDIANCE n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés, en bithérapie orale en association avec la metformine et en trithérapie en association avec la metformine et un sulfamide ou en association avec la metformine et l’insuline.
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