JAKAVI 20 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 66180136

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	PHOSPHATE DE RUXOLITINIB	38893	26,4 mg	SA
Comprimé	RUXOLITINIB	42140	20 mg	FT

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 56 comprimé(s)

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Code HAS : CT-14600
Date avis : 06/07/2016
Raison : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par JAKAVI reste important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.
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Code HAS : CT-14318
Date avis : 25/11/2015
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par JAKAVI est important dans l’extension d’indication : «traitement des adultes atteints de la maladie de Vaquez qui sont résistants ou intolérants à l’hydroxyurée. ».
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Code HAS : CT-13138
Date avis : 02/10/2013
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par JAKAVI est important dans l’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-12530
Date avis : 09/01/2013
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par JAKAVI est important dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive, de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle.
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Code HAS : CT-14600
Date avis : 06/07/2016
Raison : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur : III
Description : Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier la précédente appréciation de la Commission, à savoir que JAKAVI apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients atteints de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle.
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Code HAS : CT-14318
Date avis : 25/11/2015
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : En raison d’une meilleure tolérance à court terme (effets indésirables et amélioration des symptômes) et en l’absence de données de tolérance à long terme, JAKAVI apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique en deuxième ligne de traitement de la polyglobulie de Vaquez.
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Code HAS : CT-13138
Date avis : 02/10/2013
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
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Code HAS : CT-12530
Date avis : 09/01/2013
Raison : Inscription (CT)
Valeur : III
Description : Compte tenu d’une efficacité établie sur la réduction du volume splénique et sur la symptomatologie qui en découle, la Commission considère que JAKAVI apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) dans la prise en charge des patients atteints de myélofibrose primitive ou secondaire à une polyglobulie de Vaquez ou une thrombocytémie essentielle.
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