ISENTRESS 100 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 69260153

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Granules	RALTÉGRAVIR	50058	100 mg	FT
Granules	RALTÉGRAVIR POTASSIQUE	73622	108,6 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

60 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) avec 2 seringue(s) doseuse(s)

Code CIP7 : 2794636
Code CIP3 : 3400927946363
Prix : 197,16 €
Date de commercialisation : 06/06/2016
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1), uniquement chez les jeunes enfants et les nourrissons à partir de 4 semaines et ayant un poids compris entre 3 et < 20 kg, en cas d'inefficacité des autres traitements et en l'absence de diminution de la sensibilité du virus à cette molécule et à au moins deux autres antirétroviraux pouvant être utilisés en association.<br>- Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1), uniquement chez les nouveaux-nés de moins de 4 semaines, pesant entre 3 et 20 kg, en situation d'échec de traitement, et dont on a déterminé que la maladie était sensible à ce médicament et à deux autres pouvant être utilisés tous ensembles. ; JOURNAL OFFICIEL ; 31/05/16
Taux de remboursement : 100%

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Code HAS : CT-17625
Date avis : 17/04/2019
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable est important dans l’indication de l’AMM, uniquement chez les enfants en impasse thérapeutique et en l’absence de mutations diminuant la sensibilité virale à cette molécule et à au moins deux autres ARV pouvant être utilisés en association.
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Code HAS : CT-17053
Date avis : 17/04/2019
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-17625
Date avis : 17/04/2019
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
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Code HAS : CT-14458
Date avis : 18/11/2015
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : Chez l’enfant de 4 semaines à 2 ans,<br>Au vu des données disponibles, la Commission considère que ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) chez les enfants en impasse thérapeutique et en l’absence de mutations diminuant la sensibilité virale à cette molécule et à au moins deux autres ARV pouvant être utilisés en association.
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