IRESSA 250 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 60457263

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	GÉFITINIB	78568	250 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Code CIP7 : 3959507
Code CIP3 : 3400939595078
Prix : 1,58 €
Date de commercialisation : 21/01/2010
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :<br><br>- Cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, uniquement chez les adultes pour lesquels certains tests se sont révélés positifs ; JOURNAL OFFICIEL ; 21/01/13
Taux de remboursement : 100%

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Code HAS : CT-13809
Date avis : 23/09/2015
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par IRESSA reste important dans l’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-15320
Date avis : 16/05/2018
Raison : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Description : La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de ses avis précédents du 04/11/2009 et du 23/09/2015.
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Code HAS : CT-6839
Date avis : 04/11/2009
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : En traitement de 2ème ou 3ème ligne du CBNPC localement avancé ou métastatique, les données disponibles sont limitées : moins de 1% des patients inclus dans les deux études présentées avait une tumeur présentant une mutation de l'EGFR. Par conséquent, la commission considère qu'IRESSA n'apporte pas d'ASMR (niveau V) dans la prise en charge habituelle.
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