INDUCTOS 1

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

ImplantationPériosseuse

Code CIS : 60897889

Description :

Informations pratiques

Prescription : prescription réservée aux spécialistes et services NEUROCHIRURGIE
Format : poudre et solvant et matrice pour matrice implantable
Date de commercialisation : 09/09/2002
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/02/226

Pas de générique
Laboratoires : MEDTRONIC BIOPHARMA (PAYS-BAS)

Les compositions de INDUCTOS 1

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Poudre	DIBOTERMINE ALFA	43730	12 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 flacon en verre de 4 mg + 1 flacon en verre de 10 ml + 2 matrices de 2,5 x 5 cm sous plaquettes PVC + 2 seringues + 2 aiguilles

Code CIP7 : 5507022
Code CIP3 : 3400955070221
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 15/02/2021
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

1 flacon en verre de 12 mg + 1 flacon en verre de 10 ml + 1 matrice de 7,5 x 10 cm sous plaquette PVC + 2 seringues + 2 aiguilles

Code CIP7 : 5645115
Code CIP3 : 3400956451159
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 21/06/2017
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

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Notice :

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Service médical rendu

Code HAS : CT-18779
Date avis : 18/11/2020
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par SARCLISA (isatuximab) est important dans l’indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-18685
Date avis : 22/07/2020
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Faible
Description : Le service médical rendu par INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable en flacon de poudre de 4 mg est faible : - dans le traitement par arthrodèse lombaire intersomatique sur un niveau chez les adultes présentant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non chirurgical pour cette pathologie pendant au moins 6 mois, uniquement lorsque l’autogreffe osseuse n’est pas réalisable . - dans le traitement des fractures du tibia chez l’adulte en tant que complément au traitement standard comprenant la réduction de la fracture ouverte et la fixation par enclouage centromédullaire sans alésage.
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Code HAS : CT-17325
Date avis : 03/04/2019
Raison : Extension d'indication
Valeur : Faible
Description : Le service médical rendu par INDUCTOS est faible dans le traitement par arthrodèse lombaire intersomatique sur un niveau chez des patients adultes ayant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non chirurgical optimal pour cette maladie uniquement lorsque l’autogreffe osseuse n’est pas réalisable.
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Code HAS : CT-13139
Date avis : 20/05/2015
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Faible
Description : Le service médical rendu par INDUCTOS est faible dans la fracture ouverte du tibia ainsi que dans la discopathie dégénérative lombaire.
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Code HAS : CT-2410
Date avis : 10/05/2006
Raison : Extension d'indication
Valeur : Modéré
Description : Le service médical rendu par INDUCTOS est modéré dans l’indication : alternative à l’autogreffe osseuse pour l’arthrodèse lombaire antérieure sur un niveau (en L4 - S1) chez les adultes présentant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non-chirurgical pour cette pathologie pendant au moins 6 mois.
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Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-18779
Date avis : 18/11/2020
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : Compte tenu : - de la démonstration de la supériorité de l’ajout de SARCLISA (isatuximab) à IMNOVID (pomalidomide) plus dexaméthasone (protocole Isa-Pd) par rapport à l’association IMNOVID (pomalidomide) plus dexaméthasone (Pd), en termes de survie sans progression (critère de jugement principal), avec un gain médian de + 5 mois (HR = 0,596 . IC95 % [0,436 - 0,814]), après un suivi médian de 11,6 mois, jugé cliniquement pertinent, - et du profil de tolérance, cohérent avec celui connu pour les anticorps anti-CD38, marqué notamment par les infections et les neutropénies fébriles, mais : - de l’absence de démonstration à ce jour d’un bénéfice en termes de survie globale (critère de jugement secondaire hiérarchisé) dans deux analyses intermédiaires en l’attente de l’analyse finale de la survie globale, - et de l’absence d’impact démontré sur la qualité de vie, la Commission considère que SARCLISA (isatuximab) en association à IMNOVID (pomalidomide) plus dexaméthasone (protocole Isa-Pd), apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l’association IMNOVID (pomalidomide) plus dexaméthasone dans le traitement des patients adultes ayant un myélome multiple en rechute et réfractaire, qui ont reçu au moins deux traitements antérieurs incluant le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement.
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Code HAS : CT-18685
Date avis : 22/07/2020
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
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Code HAS : CT-17325
Date avis : 03/04/2019
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Les nouvelles données fournies ne sont pas de nature à modifier les conclusions rendues par la commission de la Transparence dans son avis du 20 mai 2015 sur le niveau d’amélioration du service médical rendu d’INDUCTOS : « INDUCTOS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la discopathie dégénérative ».
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Code HAS : CT-13139
Date avis : 20/05/2015
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : V
Description : Compte tenu : - dans le traitement de la fracture du tibia, d’une utilisation marginale (dès la commercialisation et après plus de 10 ans de disponibilité) liée notamment au faible nombre de patients relevant d’un enclouage sans alésage (seule utilisation recommandée pour INDUCTOS), - dans le traitement de la discopathie dégénérative lombaire par arthrodèse lombaire antérieure, de l’absence de démonstration, dans une étude de méthodologie rigoureuse, d’une supériorité par rapport à l’autogreffe osseuse et des données de tolérance disponibles, la Commission de la transparence estime que la spécialité INDUCTOS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de ses deux indications AMM (traitement de la fracture du tibia et arthrodèse lombaire pour la discopathie dégénérative).
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Code HAS : CT-2410
Date avis : 10/05/2006
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : INDUCTOS n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (niveau V) par rapport à l'autogreffe osseuse pour l'arthrodèse lombaire antérieure chez les adultes présentant une discopathie dégénérative
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