INCRELEX 10 mg/ml

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 66263258

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	MÉCASERMINE RECOMBINANTE	77956	10 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon(s) en verre de 4 ml

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Code HAS : CT-14709
Date avis : 03/05/2017
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par INCRELEX est important chez l’enfant et l’adolescent présentant un déficit primaire sévère en IGF-1, défini par un SDS de la taille = -3, un taux d’IGF-1 < 2,5ème centile et un taux de GH suffisant.
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Code HAS : CT-14709
Date avis : 03/05/2017
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : IV
Description : Prenant en compte : - l’effet d’INCRELEX sur la croissance malgré la faible qualité de la démonstration et la grande variabilité d’effet d’un patient à l’autre, - la fréquence des effets indésirables, notamment des hypoglycémies, - l’absence de données sur la qualité de vie, - l’absence d’alternative thérapeutique, la Commission considère qu’INCRELEX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des retards de croissance liés à un déficit primaire sévère en IGF-1.
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Code HAS : CT-8906
Date avis : 22/06/2011
Raison : Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Valeur : V
Description : Le faible nombre de patients inclus et suivis dans ces études et la quantité d'effet hétérogène observée d'une étude à l'autre rendent l'interprétation des résultats difficile. De plus, le manque d'information relative à un grand nombre de patients traités par INCRELEX (patients avec changement pour un autres traitement, perdus de vus) ne sont pas acceptables dans la mesure où ces patients sont atteints d'une maladie très rare nécessitant par définition un suivi attentif. En conséquence, la Commission de la Transparence considère qu'INCRELEX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des ces patients.
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Code HAS : CT-5144
Date avis : 05/12/2007
Raison : Inscription (CT)
Valeur : III
Description : INCRELEX apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des enfants et adolescents (2 à 16 ans) présentant des retards de croissance dus à un déficit primaire sévère en IGF-1 (IGFD primaire).
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