IMRALDI 40 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 69567729

Description :

Informations pratiques

Prescription : renouvellement de la prescription réservée aux spécialistes en OPHTALMOLOGIE
Format : solution injectable
Date de commercialisation : 28/09/2018
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/17/1216

Pas de générique
Laboratoires : SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS)

Les compositions de IMRALDI 40 mg

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	ADALIMUMAB	80114	40 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

1 stylo prérempli en verre de 0,8 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)

Code CIP7 : 3014411
Code CIP3 : 3400930144114
Prix : 234,79 €
Date de commercialisation : 19/10/2018
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : (dans certains cas et chez certaines catégories de personnes uniquement) - Polyarthrite rhumatoïde , arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et Arthrite liée à l'enthésite (maladies inflammatoires des articulations) - Spondylarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA (maladies rhumatismales touchant surtout la colonne vertébrale et le dos) - Rhumatisme psoriasique (c'est à dire entraîné par une maladie auto-immune qui est le psoriasis) - Psoriasis en plaques (maladie auto-immune provoquant l'apparition de plaques de peaux mortes) - Maladie de Crohn (maladie auto-immune s'attaquant le plus souvent aux intestins) - Rectocolite hémorragique (maladie inflammatoire du rectum et du gros intestin entraînant des saignements de ces derniers) - Uvéite de l'adulte (il s'agit d'une inflammation d'une partie de l'oeil appelée uvée) - Uvéite de l'enfant à partir de 2 ans et de l'adolescent, en association avec le méthotrexate ; JOURNAL OFFICIEL ; 18/03/21
Taux de remboursement : 65%

2 stylos préremplis en verre de 0,8 mL avec tampons alcoolisés

Code CIP7 : 3014412
Code CIP3 : 3400930144121
Prix : 468,39 €
Date de commercialisation : 19/10/2018
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : (dans certains cas et chez certaines catégories de personnes uniquement) - Polyarthrite rhumatoïde , arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et Arthrite liée à l'enthésite (maladies inflammatoires des articulations) - Spondylarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA (maladies rhumatismales touchant surtout la colonne vertébrale et le dos) - Rhumatisme psoriasique (c'est à dire entraîné par une maladie auto-immune qui est le psoriasis) - Psoriasis en plaques (maladie auto-immune provoquant l'apparition de plaques de peaux mortes) - Maladie de Crohn (maladie auto-immune s'attaquant le plus souvent aux intestins) - Rectocolite hémorragique (maladie inflammatoire du rectum et du gros intestin entraînant des saignements de ces derniers) - Uvéite de l'adulte (il s'agit d'une inflammation d'une partie de l'oeil appelée uvée) - Uvéite de l'enfant à partir de 2 ans et de l'adolescent, en association avec le méthotrexate ; JOURNAL OFFICIEL ; 18/03/21
Taux de remboursement : 65%

Caractéristiques :

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Notice :

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Service médical rendu

Code HAS : CT-17996
Date avis : 04/12/2019
Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur : Insuffisant
Description : Le service médical rendu par IMRALDI est identique à celui d’HUMIRA dans cette extension d’indication, à savoir insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas d’uvéite antérieure chronique non infectieuse.
Lien externe

Code HAS : CT-17555
Date avis : 06/02/2019
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement : - de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans), - de la spondylarthrite ankylosante, - du rhumatisme psoriasique, - de la maladie de Crohn active chez l'adulte - de la rectocolite hémorragique de l’adulte, - de l’uvéite de l’adulte. Le service médical rendu est important dans un périmètre restreint dans le traitement : - de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, - du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, - du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, - de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués,
Lien externe

Code HAS : CT-17068
Date avis : 11/07/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu est important dans le traitement : - de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate est inadéquate, en association au méthotrexate. IMRALDI peut être donné en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement avec le méthotrexate est inadaptée. - de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans) . - de la spondylarthrite ankylosante sévère et active chez l’adulte ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel et de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de SA, - du rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez les adultes lorsque la réponse à un traitement de fond antérieur a été inadéquate, - du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, - du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, - de la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l'adulte . - de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. - de la rectocolite hémorragique de l’adulte, - de l’uvéite de l’adulte.
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Amélioration service médical rendu

Code HAS : CT-17996
Date avis : 04/12/2019
Raison : Modification des conditions d'inscription (CT)
Valeur : V
Description : En tant que médicament biosimilaire, IMRALDI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA, en association au méthotrexate dans le traitement de l’uvéite antérieure chronique non infectieuse associée à une arthrite juvénile idiopathique chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel ou pour lesquels un traitement conventionnel est inapproprié.
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Code HAS : CT-17555
Date avis : 06/02/2019
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
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Code HAS : CT-17068
Date avis : 11/07/2018
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : En tant que médicament biosimilaire, IMRALDI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA.
Lien externe