ILARIS 150 mg/ml

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 69541570

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Solution	CANAKINUMAB	36098	150 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon(s) en verre de 1 ml

Code CIP7 : 3008951
Code CIP3 : 3400930089514
Prix : 11,36 €
Date de commercialisation : 13/11/2018
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Arthrite juvénile idiopathique systémique, en respectant certaines conditions -Arthrite goutteuse, en respectant certaines conditions - Syndromes de fièvres périodiques auto-inflammatoires (Syndromes périodiques associés à la cryopyrine, Syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale , Syndrome de l'hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase Fièvre méditerranéenne familiale), en respectant certaines conditions. - Maladie de Still, en respectant certaines conditions. - Arthrite goutteuse, en respectant certaines conditions - Maladie de Still de l'adulte ; JOURNAL OFFICIEL ; 04/04/18
Taux de remboursement : 65%

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Code HAS : CT-18836
Date avis : 18/11/2020
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ILARIS (canakinumab) est important dans la nouvelle indication de l’AMM.
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Code HAS : CT-17732
Date avis : 15/05/2019
Raison : Extension d'indication non sollicitée
Valeur : Commentaires
Description : La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités ILARIS dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « maladie de Still de l’adulte».
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Code HAS : CT-16220
Date avis : 09/11/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ILARIS est important uniquement dans le traitement : - les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS), - les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de l’hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD), - la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine.
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Code HAS : CT-16174
Date avis : 09/11/2017
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ILARIS 150 mg, solution injectable est important dans les indications de l’AMM pour les indications suivantes : -syndromes de fièvres périodiques associés à la cryopyrine, -arthrite goutteuse -arthrite juvénile idiopathique systémique. Et est important dans un périmètre restreint pour les indications suivantes : -les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS), -les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de l’hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD), -la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine.
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Code HAS : CT-18836
Date avis : 18/11/2020
Raison : Extension d'indication
Valeur : V
Description : Compte tenu : - de la faiblesse méthodologique des données d’efficacité disponibles (étude clinique institutionnelle n’ayant pas montré de différence versus placebo chez un faible effectif de patients et études observationnelles sans groupe contrôle de faible niveau de preuve) ne permettant pas d’apprécier sa quantité d’effet, - de l’absence de données comparatives versus KINERET (anakinra), le seul comparateur cliniquement pertinent disposant d’une AMM dans cette indication, ne permettant pas de le situer par rapport à ce dernier, et malgré : - l’usage bien établi d’ILARIS (canakinumab) chez les patients atteints de MSA, étayé par les recommandations d’experts et les nombreuses données observationnelles disponibles dans la littérature, - et sa commodité d’emploi en injection SC mensuelle par rapport aux injections SC quotidiennes de l’anakinra, ILARIS (canakinumab) n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Still de l’adulte chez les patients ayant eu une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et par corticoïdes systémiques.
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Code HAS : CT-16220
Date avis : 09/11/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Considérant : - la démonstration de la supériorité du canakinumab par rapport au placebo dans l’étude CLUSTER (3 cohortes étudiées sur 4 périodes avec le même critère de jugement à 2 composantes au même terme alors que ce n’est pas adapté pour l’une des composantes à savoir la résolution de la crise initiale notamment pour le HIDS/MKD et la FMF), - l’absence de démonstration de la prévention de l’amylose secondaire, complication majeure susceptible d’engager le pronostic vital, mais la difficulté de réaliser cette démonstration dans le cadre de cette étude, - le besoin médical dans les formes sévères de ces trois syndromes de fièvres périodiques, la commission de la Transparence considère qu’ILARIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de ces trois syndromes inflammatoires (TRAPS, HIDS/MKD et FMF résistante à la colchicine).
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Code HAS : CT-16174
Date avis : 09/11/2017
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
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