ILARIS 150 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Sous-cutanée

Code CIS : 61415541

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Poudre	CANAKINUMAB	36098	150 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec 1 seringue(s) avec 1 aiguille(s) avec 2 adaptateurs avec 4 tampon(s) alcoolisé(s)

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Code HAS : CT-17732
Date avis : 15/05/2019
Raison : Extension d'indication non sollicitée
Valeur : Commentaires
Description : La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités ILARIS dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « maladie de Still de l’adulte».
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Code HAS : CT-16220
Date avis : 09/11/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ILARIS est important uniquement dans le traitement : - les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS), - les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de l’hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD), - la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine.
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Code HAS : CT-14153
Date avis : 03/06/2015
Raison : Renouvellement d'inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ILARIS reste important dans les indications de l'AMM : - Traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) . - Traitement de l’arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) active . - Traitement symptomatique des patients adultes présentant des crises fréquentes d'arthrite goutteuse.
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Code HAS : CT-16220
Date avis : 09/11/2017
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : Considérant : - la démonstration de la supériorité du canakinumab par rapport au placebo dans l’étude CLUSTER (3 cohortes étudiées sur 4 périodes avec le même critère de jugement à 2 composantes au même terme alors que ce n’est pas adapté pour l’une des composantes à savoir la résolution de la crise initiale notamment pour le HIDS/MKD et la FMF), - l’absence de démonstration de la prévention de l’amylose secondaire, complication majeure susceptible d’engager le pronostic vital, mais la difficulté de réaliser cette démonstration dans le cadre de cette étude, - le besoin médical dans les formes sévères de ces trois syndromes de fièvres périodiques, la commission de la Transparence considère qu’ILARIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de ces trois syndromes inflammatoires (TRAPS, HIDS/MKD et FMF résistante à la colchicine).
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Code HAS : CT-13361
Date avis : 23/04/2014
Raison : Extension d'indication
Valeur : IV
Description : En raison du besoin thérapeutique pour le traitement des crises chez les patients atteints de goutte en échec des traitements par AINS et colchicine et ne pouvant recevoir des corticoïdes, ainsi que de la probable efficacité du canakinumab chez ces patients mais du faible niveau de preuve des données disponibles (analyse post-hoc en sous-groupe) et des possibles effets indésirables, la Commission de la transparence considère qu’ILARIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des crises d’arthrite goutteuse dans une population limitée aux seuls patients ayant des crises de goutte fréquentes en échec des traitements par AINS, colchicine et corticoïdes ou ne pouvant les recevoir.
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Code HAS : CT-13360
Date avis : 19/03/2014
Raison : Extension d'indication
Valeur : III
Description : Comme ROACTEMRA (tocilizumab), ILARIS (canakinumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients âgés de 2 ans et plus atteints d’arthrite juvénile idiopathique systémique active, qui ont eu une réponse inadéquate à un précédent traitement par AINS et corticoïdes systémiques.
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Code HAS : CT-13241
Date avis : 05/02/2014
Raison : Extension d'indication
Valeur : II
Description : Malgré les limites méthodologiques des études disponibles justifiées par le faible nombre d’enfants âgés de 2 ans à moins de 4 ans atteints de syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS) mais l’intérêt indiscutable de la place du canakinumab dans la prise en charge de ces patients en l’absence d’alternative thérapeutique disponible et prise en charge à ce jour, la Commission de la transparence considère que la spécialité ILARIS apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge des patients âgés de 2 ans à moins de 4 ans et pesant au moins 7,5 kg atteints de CAPS, incluant le syndrome de Muckle-Wells, le syndrome chronique infantile neurologique, cutané et articulaire (CINCA) ou la maladie systémique inflammatoire à début néo natal (NOMID), les formes sévères du syndrome familial auto-inflammatoire au froid (FCAS) ou urticaire familiale au froid (FCU) présentant une symptomatologie ne se limitant pas à l’éruption urticarienne induite par le froid.
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