IDACIO 40 mg
Commercialisé
Supervisé
Sous ordonnance
Code CIS : 65837903
Description :
Informations pratiques
- Prescription : liste I
- Format : solution injectable
- Date de commercialisation : 02/04/2019
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : EU/1/19/1356
- Pas de générique
- Laboratoires : FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Les compositions de IDACIO 40 mg
Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
---|---|---|---|---|
Solution | ADALIMUMAB | 80114 | 40 mg | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
- Code CIP7 : 3017278
- Code CIP3 : 3400930172780
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 02/09/2019
- Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Polyarthrite rhumatoïde, modérément à sévèrement active de l'adulte (maladie inflammatoire des articulations)<br>- Arthrite juvénile idiopathique (maladie inflammatoire des articulations)<br>- Spondylarthrite ankylosante (SA) sévère et active chez l'adulte et spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante (maladies inflammatoires de la colonne vertébrale) <br>- Rhumatisme psoriasique actif et évolutif chez l'adulte (maladie auto-immune attaquant les articulations)<br>- Psoriasis en plaques de l'adulte, de l'enfant >ou=4 ans et de l'adolescent (maladie de la peau se traduisant par l'apparition de plaques de peau morte)<br>- Maladie de Crohn active modérée à sévère, chez les patients adultes sévère, chez les enfants et les adolescents >ou= 6 ans (maladie immunitaire se traduisant le plus souvent par une atteinte du gros intestin)<br>- Rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes (maladie entraînant une forte inflammation et des saignements du rectum)<br>- Uvéite et panuvéite chez les patients adultes et uvéite chez l'enfant >ou=2 ans et l'adolescent (maladies entraînant une inflammation de l¿¿il) ; JOURNAL OFFICIEL ; 20/08/19
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentNotice :
Le document demandé n'est pas disponible pour ce médicamentService médical rendu
- Code HAS : CT-17766
- Date avis : 26/06/2019
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : Important
- Description : Le service médical rendu par les présentations IDACIO est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement : <br>- de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans) . et uniquement pour les présentations en seringue et stylos préremplis dans le traitement :<br>- de la spondylarthrite ankylosante, <br>- du rhumatisme psoriasique, <br>- de la maladie de Crohn active chez l'adulte <br>- de la rectocolite hémorragique de l’adulte, <br>- de l’uvéite de l’adulte. <br><br>Aussi, le service médical rendu par les présentations IDACIO est important dans un périmètre restreint dans le traitement : <br>- de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (uniquement présentations en seringue et stylos préremplis). <br>- du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et adolescent (pour l’adulte les uniquement présentations en seringue et stylos préremplis), chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : <br>o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, <br>o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, <br>- de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués.
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Amélioration service médical rendu
- Code HAS : CT-17766
- Date avis : 26/06/2019
- Raison : Inscription (CT)
- Valeur : V
- Description : En tant que médicament biosimilaire, les spécialités IDACIO n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence HUMIRA.
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