ICLUSIG 15 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 64793382

Description :

Prescription : renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
Format : comprimé pelliculé
Date de commercialisation : 01/07/2013
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : EU/1/13/839

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	PONATINIB	20433	15 mg	FT
Comprimé	CHLORHYDRATE DE PONATINIB	44076		SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

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Code HAS : CT-15098
Date avis : 06/04/2016
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ICLUSIG 15 mg et 30 mg, en flacon de 30 comprimés pelliculés est important dans les indications de l’AMM.
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Code HAS : CT-13118
Date avis : 21/01/2015
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par ICLUSIG est important dans le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase chronique, en phase accélérée ou en phase blastique qui présentent une résistance au dasatinib ou au nilotinib ou une intolérance au dasatinib ou au nilotinib et pour qui un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié, ou qui expriment la mutation T315I.<br><br>Le service médical rendu par ICLUSIG est important dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie (LAL Ph+) qui présentent une résistance au dasatinib ou une intolérance au dasatinib et pour qui un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié, ou qui expriment la mutation T315I.
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Code HAS : CT-15098
Date avis : 06/04/2016
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
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Code HAS : CT-13118
Date avis : 21/01/2015
Raison : Inscription (CT)
Valeur : V
Description : En l’absence de mutation T315I, ICLUSIG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la LMC, toutes phases, chez les patients précédemment traités par un ou plusieurs inhibiteurs de la tyrosine kinase et pour lesquels l'imatinib, le nilotinib et le dasatinib ne sont pas considérés comme des traitements appropriés.
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