IBRANCE 100 mg

Commercialisé Supervisé Sous ordonnance

Orale

Code CIS : 68016146

Description :

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Gélule	PALBOCICLIB	98502	100 mg	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

3 plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s)

Code CIP7 : 3007529
Code CIP3 : 3400930075296
Prix : 2,14 €
Date de commercialisation : 16/01/2017
Remboursement : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Cancer du sein localement avancé ou avec des métastases, en respectant certaines conditions précises. ; JOURNAL OFFICIEL ; 23/03/18
Taux de remboursement : 100%

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Code HAS : CT-17010
Date avis : 20/03/2019
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : Important
Description : Le service médical rendu par IBRANCE chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, non prétraitées pour le stade avancé de la maladie et n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (letrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents est important en association au létrozole. Le service médical rendu par IBRANCE en association au fulvestrant reste important chez les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH+/HER2-, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, prétraitées par hormonothérapie (au stade avancé ou lors d’un traitement adjuvant pour les progressions précoces).
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Code HAS : CT-15873
Date avis : 03/05/2017
Raison : Inscription (CT)
Valeur : Important
Description : La Commission considère que le service médical rendu par IBRANCE est important dans le traitement des femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+ et HER2- sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, en association avec un inhibiteur de l’aromatase ou en association avec le fulvestrant chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie
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Code HAS : CT-17010
Date avis : 20/03/2019
Raison : Réévaluation SMR et ASMR
Valeur : IV
Description : Prenant en compte : - le gain, déjà démontré, sur la survie sans progression par l’association d’IBRANCE au létrozole par rapport au létrozole seul dans une étude de phase III, randomisée, double aveugle (PALOMA 2) et - dans l’attente de l’analyse finale de la survie globale (critère de jugement secondaire hiérarchisé), la commission considère qu’IBRANCE, en association au létrozole, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au létrozole seul en 1ère ligne métastatique du cancer du sein HR+/HER2- chez les femmes ménopausées, n’ayant pas reçu un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrazole) dans le cadre d’un traitement adjuvant dans les 12 mois précédents, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme.
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Code HAS : CT-15873
Date avis : 03/05/2017
Raison : Inscription (CT)
Valeur : IV
Description : Prenant en compte : -les données disponibles principalement issues de deux études de phase III démontrant un gain en termes de survie sans progression de l’ajout du palbociclib au létrozole (+10,3 mois) ou au fulvestrant chez les patientes traitées antérieurement par hormonothérapie (+5,4 mois), -et l’absence de démonstration d’un gain en survie globale à ce jour dans ces deux mêmes études, la Commission considère qu’IBRANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au létrozole ou au fulvestrant dans la prise en charge du cancer du sein RH+/HER2- au stade avancé chez les femmes ménopausées.
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