HUMEX INHALER
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : tampon imprégné(e) pour inhalation
- Date de commercialisation : 06/05/1996
- Statut de commercialisation : Autorisation abrogée
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
Les compositions de HUMEX INHALER
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Tampon | CAMPHRE RACÉMIQUE | 436 | 42,11 g | SA |
| Tampon | LÉVOMENTHOL | 568 | 42,11 g | SA |
| Tampon | SALICYLATE DE MÉTHYLE | 5453 | 11,58 g | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
1 tube(s) polypropylène de 1 tampon(s)
- Code CIP7 : 3050984
- Code CIP3 : 3400930509845
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 18/09/2018
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2017
HUMEX INHALER, tampon imprégné pour inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévomenthol .................................................................................................................................... 42,11 g
Camphre racémique ......................................................................................................................... 42,11 g
Salicylate de méthyle ....................................................................................................................... 11,58 g
Pour 100 g de solution.
Tampon de coton hydrophile avec 950 mg de solution, placé dans la partie médiane du tube.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Tampon imprégné pour inhalation.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Voie respiratoire:
Appliquer à chaque narine et inspirer profondément.
2 inspirations par narine et par prise, à renouveler si nécessaire sans dépasser 3 prises par jour, en répartissant les prises régulièrement dans la journée.
La durée du traitement est limitée à 3 jours.
· Hypersensibilité à l'un des constituants,
· Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, camphre) qui ont pu entraîner, à doses excessives:
· des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées.
Précautions d'emploi
· En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.
· En cas de persistance des symptômes au delà de 3 jours, et/ou d'apparition des signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
· En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Ce médicament contient des dérivés terpéniques: camphre et menthol. D'autres médicaments en contiennent.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Possibilité d'irritation locale, d'allergie.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:
· risque de convulsions chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
A VISEE DECONGESTIONNANTE.
(R. Système respiratoire).
Les dérivés terpéniques (lévomenthol, camphre) peuvent abaisser le seuil épileptogène.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Le tube inhalateur est constitué d'un tampon de coton hydrophile imprégné de 950 mg de solution contenu dans un embout nasal perforé en polypropylène blanc, d'un socle en polypropylène bleu et d'un capuchon en polypropylène blanc.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 305 098-4: 1 tampon imprégné en tube (Polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2017
HUMEX INHALER, tampon imprégné pour inhalation
Lévomenthol/Camphre racémique/Salicylate de méthyle
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
· Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
· Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HUMEX INHALER, tampon imprégné pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER HUMEX INHALER, tampon imprégné pour inhalation ?
3. COMMENT UTILISER HUMEX INHALER, tampon imprégné pour inhalation ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HUMEX INHALER, tampon imprégné pour inhalation ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
A VISEE DECONGESTIONNANTE.
(R. Système respiratoire).
Ce médicament est utilisé comme décongestionnant, au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites) chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais HUMEX INHALER, tampon imprégné pour inhalation en cas de:
· Allergie à l'un des constituants,
· Enfants ayant des antécédents de convulsions dues à la fièvre ou non.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HUMEX INHALER, tampon imprégné pour inhalation:
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient du menthol et du camphre (dérivés terpéniques) qui ont pu entraîner, à doses excessives:
· des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant,
· des pauses respiratoires et des malaises chez le nourrisson.
Respectez les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées (Cf. rubrique POSOLOGIE).
Précautions d'emploi
En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement.
En cas de persistance des symptômes au delà de 3 jours et/ou d'apparition des signes de surinfection, en cas de fièvre, d'écoulement nasal purulent, d'expectoration purulente, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
En cas d'épilepsie anciennes ou récentes, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Ce médicament contient des dérivés terpéniques: camphre et lévomenthol. D'autres médicaments en contiennent.... Ne les associez pas. afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir mode d'emploi et posologie).
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
2 inspirations par narine et par prise, à renouveler si nécessaire sans dépasser 3 prises par jour, en répartissant les prises régulièrement dans la journée.
Mode d'administration
Voie respiratoire.
Appliquer à chaque narine et inspirer profondément.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 3 jours
Si les troubles persistent au-delà de 3 jours ou s'aggravent, consultez votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser HUMEX INHALER, tampon imprégné pour inhalation:
En cas d'omission, ne prenez pas double dose pour compenser celle que vous auriez oublié de prendre.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HUMEX INHALER, tampon imprégné pour inhalation est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· possibilité d'irritation locale et d'allergie,
· en raison de la présence de menthol et de camphre et en cas de non respect des doses préconisées:
o risque de convulsions chez l'enfant,
o possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser HUMEX INHALER après la date de péremption mentionnée sur le tube. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HUMEX INHALER, tampon imprégné pour inhalation ?
Les substances actives sont:
Lévomenthol .................................................................................................................................... 42,11 g
Camphre racémique ......................................................................................................................... 42,11 g
Salicylate de méthyle ....................................................................................................................... 11,58 g
Pour 100 g de solution.
Tampon de coton hydrophile avec 950 mg de solution, placé dans la partie médiane du tube.
L'autre composant est:
Huile essentielle de pin.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HUMEX INHALER, tampon imprégné pour inhalation et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'un tampon imprégné pour inhalation en tube.
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.