HOMEOVOX

Commercialisé Supervisé Sans ordonnance

Orale

Code CIS : 63241491

Description : Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathiqueHOMÉOVOX, comprimé enrobé est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des affections de la voix d’apparitions récentes : extinction de voix, enrouement, fatigue des cordes vocales.

Informations pratiques

Prescription : Disponible sans ordonnance
Format : comprimé enrobé
Date de commercialisation : 05/07/2017
Statut de commercialisation : Autorisation active
Code européen : Pas de code européen

Pas de générique
Laboratoires : BOIRON

Les compositions de HOMEOVOX

Format	Substance	Substance code	Dosage	SA/FT
Comprimé	BELLADONA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	1397	0,164 mg (6 CH)	SA
Comprimé	HEPAR SULFUR POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	2134	0,164 mg (6 CH)	SA
Comprimé	FERRUM PHOSPHORICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	3296	0,164 mg (6 CH)	SA
Comprimé	CALENDULA OFFICINALIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	4100	0,164 mg (6 CH)	SA
Comprimé	BRYONIA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	4593	0,164 mg (3 CH)	SA
Comprimé	ACONITUM NAPELLUS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	9312	0,164 mg (3 CH)	SA
Comprimé	KALIUM BICHROMICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	10130	0,164 mg (6 CH)	SA
Comprimé	SPONGIA OFFICINALIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	13229	0,164 mg (6 CH)	SA
Comprimé	ARUM TRIPHYLLUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	17778	0,164 mg (3 CH)	SA
Comprimé	MERCURIUS SOLUBILIS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	18791	0,164 mg (6 CH)	SA
Comprimé	POPULUS CANDICANS POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES	25174	0,164 mg (6 CH)	SA

* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Code CIP7 : 3050429
Code CIP3 : 3400930504291
Prix : prix non disponible
Date de commercialisation : 19/07/1971
Remboursement : Pas de condition de remboursement
Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 16/10/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

HOMÉOVOX, comprimé enrobé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Aconitum napellus 3 CH..................................................................................................... 0,164 mg

Arum triphyllum 3 CH......................................................................................................... 0,164 mg

Belladonna 6 CH................................................................................................................ 0,164 mg

Bryonia 3 CH..................................................................................................................... 0,164 mg

Calendula officinalis 6 CH.................................................................................................. 0,164 mg

Ferrum phosphoricum 6 CH................................................................................................ 0,164 mg

Hepar sulfur 6 CH.............................................................................................................. 0,164 mg

Kalium bichromicum 6 CH.................................................................................................. 0,164 mg

Mercurius solubilis 6 CH..................................................................................................... 0,164 mg

Populus candicans 6 CH.................................................................................................... 0,164 mg

Spongia tosta 6 CH........................................................................................................... 0,164 mg

Pour un comprimé enrobé de 300 mg

Excipients à effet notoire : saccharose, lactose. Un comprimé contient 178,7 mg de saccharose et 86,4 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé enrobé

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des affections de la voix

d’apparitions récentes : extinction de voix, enrouement, fatigue des cordes vocales

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

Adultes et enfants de plus de 6 ans : 2 comprimés 3 à 6 fois par jour.

La durée du traitement est limitée à 6 jours, cependant, l’absence d’amélioration au bout de 2 jours devra amener à consulter un médecin.

Mode d’administration

Voie orale.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

4.3. Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

· Enfants de moins de 6 ans, en raison du risque de fausse route.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Compte tenu de la présence de la souche HEPAR SULFUR dans la formule, ce médicament ne doit

pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement

HOMÉOVOX, comprimé enrobé peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Saccharose, lactose, amidon de maïs, stéarate de magnésium, gomme arabique, gélatine, talc, cire blanche, cire de carnauba.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Boîte de 60 comprimés enrobés conditionnés en plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC).

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Sans objet.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

2 avenue de l’Ouest Lyonnais

69510 MESSIMY

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

34009 305 042 9 1 : 3 plaquettes thermoformées (PVC/Alu) de 20 comprimés.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

Date de première autorisation: {JJ mois AAAA}

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

{JJ mois AAAA}

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 16/10/2017

Dénomination du médicament

HOMÉOVOX, comprimé enrobé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HOMÉOVOX, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HOMÉOVOX, comprimé enrobé ?

3. Comment prendre HOMÉOVOX, comprimé enrobé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HOMÉOVOX, comprimé enrobé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

HOMÉOVOX, comprimé enrobé est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des affections de la voix d’apparitions récentes : extinction de voix, enrouement, fatigue des cordes vocales.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais HOMÉOVOX, comprimé enrobé :

· Chez l’enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route.

· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Compte tenu de la présence de la souche HEPAR SULFUR dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’otite ou de sinusite sans avis médical.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et HOMÉOVOX, comprimé enrobé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

HOMÉOVOX, comprimé enrobé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

HOMÉOVOX, comprimé enrobé peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

HOMÉOVOX, comprimé enrobé contient du saccharose et du lactose.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 ans.

2 comprimés 3 à 6 fois par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Durée de traitement

La durée du traitement est limitée à 6 jours, cependant, l’absence d’amélioration au bout de 2 jours doit amener à consulter un médecin.

Si vous avez pris plus de HOMÉOVOX, comprimé enrobé que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre HOMÉOVOX, comprimé enrobé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre HOMÉOVOX, comprimé enrobé :

Sans objet.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient HOMÉOVOX, comprimé enrobé

· Les substances actives sont :

Aconitum napellus 3 CH .................................................................................................... 0,164 mg

Arum triphyllum 3 CH ........................................................................................................ 0,164 mg