HOMEOGENE 46
Informations pratiques
- Prescription : Disponible sans ordonnance
- Format : comprimé orodispersible
- Date de commercialisation : 29/04/2011
- Statut de commercialisation : Autorisation active
- Code européen : Pas de code européen
- Pas de générique
- Laboratoires : BOIRON
Les compositions de HOMEOGENE 46
| Format | Substance | Substance code | Dosage | SA/FT |
|---|---|---|---|---|
| Comprimé | PASSIFLORA INCARNATA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 263 | 0,625 mg (3 DH) | SA |
| Comprimé | STRAMONIUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 5189 | 0,625 mg (5 CH) | SA |
| Comprimé | HYOSCYAMUS NIGER POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 7901 | 0,625 mg (5 CH) | SA |
| Comprimé | NUX MOSCHATA POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES | 8212 | 0,625 mg (4 CH) | SA |
* « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique
Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 60 comprimé(s)
- Code CIP7 : 3637531
- Code CIP3 : 3400936375314
- Prix : prix non disponible
- Date de commercialisation : 24/10/2011
- Remboursement : Pas de condition de remboursement
- Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible
Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014
HOMEOGENE 46, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hyoscyamus niger 5CH ................................................................................................................. 0,625 mg
Nux moschata 4CH ....................................................................................................................... 0,625 mg
Passiflora incarnata 3DH ................................................................................................................ 0,625 mg
Stramonium 5CH ........................................................................................................................... 0,625 mg
Pour un comprimé orodispersible de 250 mg.
Excipient: Lactose. Un comprimé de 250 mg contient 246,25 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé orodispersible.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles légers du sommeil.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie sublinguale.
Réservé à l'adulte et l'enfant de plus d'un an.
Sur avis médical chez l'enfant de moins de 30 mois.
Chez l'adulte: 2 comprimés 3 fois par jour.
Chez l'enfant: 1 comprimé 3 fois par jour. Dissoudre le comprimé dans un peu d'eau pour éviter les risques de fausse route.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 2 semaines chez l'adulte et 10 jours chez l'enfant.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Enfant de moins de 1 an.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE.
En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Sans objet.
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 60 comprimés orodispersibles conditionnés en plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 363 753-1 ou 34009 363 753 1 4: boîte de 60 comprimés orodispersibles en plaquettes thermoformées (Aluminium/PVC).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
Notice :
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014
HOMEOGENE 46, comprimé orodispersible
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après le traitement, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE HOMEOGENE 46, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HOMEOGENE 46, comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE HOMEOGENE 46, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER HOMEOGENE 46, comprimé orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
HOMEOGENE 46, comprimé orodispersible est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles légers du sommeil.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais HOMEOGENE 46, comprimé orodispersible dans le cas suivant :
Enfants de moins de 1 an.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec HOMEOGENE 46, comprimé orodispersible:
· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Sans objet.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Ce médicament est à prendre de préférence à distance des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de HOMEOGENE 46, comprimé orodispersible:
Ce médicament contient du lactose.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte et l'enfant de plus d'un an.
Sur avis médical chez l'enfant de moins de 30 mois.
Chez l'adulte: 2 comprimés 3 fois par jour.
Chez l'enfant: 1 comprimé 3 fois par jour. Dissoudre le comprimé dans un peu d'eau pour éviter les risques de fausse route.
Mode et voie d'administration
Voie sublinguale.
Fréquence d'administration
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Durée du traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser 2 semaines chez l'adulte et 10 jours chez l'enfant.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de HOMEOGENE 46, comprimé orodispersible que vous n'auriez dû:
Consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre HOMEOGENE 46, comprimé orodispersible:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, HOMEOGENE 46, comprimé orodispersible est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser HOMEOGENE 46, comprimé orodispersible après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient HOMEOGENE 46, comprimé orodispersible ?
Les substances actives sont:
Hyoscyamus niger 5CH ................................................................................................................. 0,625 mg
Nux moschata 4CH ....................................................................................................................... 0,625 mg
Passiflora incarnata 3DH ................................................................................................................ 0,625 mg
Stramonium 5CH ........................................................................................................................... 0,625 mg
Pour un comprimé orodispersible de 250 mg.
Les autres composants sont:
Lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que HOMEOGENE 46, comprimé orodispersible et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés orodispersibles. Boîte de 60 comprimés.
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
BOIRON
2 AVENUE DE L'OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.