HOMEOAFTYL

  • Commercialisé Supervisé Sans ordonnance
  • Voie buccale autre
  • Code CIS : 69040495
  • Description : Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.HOMEOAFTYL, comprimé à sucer est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des aphtes chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.
  • Informations pratiques

    • Prescription : Disponible sans ordonnance
    • Format : comprimé à sucer
    • Date de commercialisation : 14/03/2002
    • Statut de commercialisation : Autorisation active
    • Code européen : Pas de code européen
    • Pas de générique
    • Laboratoires : BOIRON

    Les compositions de HOMEOAFTYL

    Format Substance Substance code Dosage SA/FT
    Comprimé BORAX 900 1 mg (5 CH) SA
    Comprimé KALIUM BICHROMICUM POUR PRÉPARATIONS HOMÉOPATHIQUES 10130 1 mg (5 CH) SA
    Comprimé SULFURICUM ACIDUM POUR PRÉPARATION HOMÉOPATHIQUE 41022 1 mg (5 CH) SA

    * « SA » : principe actif | « FT » : fraction thérapeutique

    Les différents formats (emballages) de vente de ce médicament :

    3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

    • Code CIP7 : 3587508
    • Code CIP3 : 3400935875082
    • Prix : prix non disponible
    • Date de commercialisation : 16/04/2002
    • Remboursement : Pas de condition de remboursement
    • Taux de remboursement : taux de remboursement non disponible

    Caractéristiques :

    ANSM - Mis à jour le : 02/11/2020

    1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

    HOMEOAFTYL, comprimé à sucer

    2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

    Borax 5 CH.............................................................................................................................. 1 mg

    Kalium bichromicum 5 CH......................................................................................................... 1 mg

    Sulfuricum acidum 5 CH........................................................................................................... 1 mg

    Pour un comprimé de 300 mg

    Excipients à effet notoire : saccharose, lactose monohydraté.

    Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

    3. FORME PHARMACEUTIQUE  

    Comprimé à sucer.

    4. DONNEES CLINIQUES  

    4.1. Indications thérapeutiques  

    Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des aphtes chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

    4.2. Posologie et mode d'administration  

    Posologie

    1 comprimé à sucer lentement en dehors des repas, 4 à 5 fois par jour, pour un traitement de 5 jours maximum.

    Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.

    Mode d’administration

    Voie orale.

    4.3. Contre-indications  

    Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique.

    4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

    Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

    Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

    4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

    Sans objet.

    4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

    Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches composant HOMEOAFTYL, comprimé à sucer, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

    4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

    Sans objet.

    4.8. Effets indésirables  

    Déclaration des effets indésirables suspectés

    La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

    4.9. Surdosage  

    Sans objet.

    5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

    5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

    Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

    En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

    5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

    Sans objet.

    5.3. Données de sécurité préclinique  

    Sans objet.

    6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

    6.1. Liste des excipients  

    Saccharose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium.

    6.2. Incompatibilités  

    Sans objet.

    6.3. Durée de conservation  

    5 ans.

    6.4. Précautions particulières de conservation  

    Pas de précautions particulières de conservation.

    6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

    3 X 20 comprimés à sucer sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

    6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

    Sans objet.

    7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    BOIRON

    2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

    69510 MESSIMY

    FRANCE

    8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

    · CIP 34009 358 750 8 2 : 3 X 20 comprimés à sucer sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

    9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    11. DOSIMETRIE  

    Sans objet.

    12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

    Sans objet.

    CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

    Médicament non soumis à prescription médicale.

    Notice :

    ANSM - Mis à jour le : 02/11/2020

    Dénomination du médicament

    HOMEOAFTYL, comprimé à sucer

    Encadré

    Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

    Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

    · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

    · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

    · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

    · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.

    Que contient cette notice ?

    1. Qu'est-ce que HOMEOAFTYL, comprimé à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?

    2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HOMEOAFTYL, comprimé à sucer ?

    3. Comment prendre HOMEOAFTYL, comprimé à sucer ?

    4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

    5. Comment conserver HOMEOAFTYL, comprimé à sucer ?

    6. Contenu de l’emballage et autres informations.

    Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.

    HOMEOAFTYL, comprimé à sucer est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des aphtes chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans.

    Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

    Ne prenez jamais HOMEOAFTYL, comprimé à sucer :

    Sans objet.

    Avertissements et précautions

    L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

    L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

    Enfants

    Sans objet.

    Autres médicaments et HOMEOAFTYL, comprimé à sucer

    Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

    HOMEOAFTYL, comprimé à sucer avec des aliments et boissons

    Sans objet.

    Grossesse et allaitement

    Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches composant HOMEOAFTYL, comprimé à sucer, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

    Conduite de véhicules et utilisation de machines

    Sans objet.

    HOMEOAFTYL, comprimé à sucer contient du saccharose et du lactose monohydraté.

    Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

    Posologie

    1 comprimé à sucer lentement en dehors des repas, 4 à 5 fois par jour pour un traitement de 5 jours maximum.

    Cessez le traitement dès la disparition des symptômes.

    Mode d’administration

    Voie orale.

    Comprimé à sucer.

    Si vous avez l’impression que l’effet d’HOMEOAFTYL, comprimé à sucer est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    Si vous avez pris plus de HOMEOAFTYL, comprimé à sucer que vous n’auriez dû

    Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

    Si vous oubliez de prendre HOMEOAFTYL, comprimé à sucer

    Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

    Si vous arrêtez de prendre HOMEOAFTYL, comprimé à sucer

    Sans objet.

    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

    Déclaration des effets secondaires

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

    En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

    Pas de précaution particulière de conservation.

    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

    Ce que contient HOMEOAFTYL, comprimé à sucer  

    · Les substances actives sont :

    Borax 5 CH.............................................................................................................................. 1 mg

    Kalium bichromicum 5 CH......................................................................................................... 1 mg

    Sulfuricum acidum 5 CH........................................................................................................... 1 mg

    Pour un comprimé de 300 mg.

    · Les autres composants sont : saccharose, lactose monohydraté et stéarate de magnésium.

    Qu’est-ce que HOMEOAFTYL, comprimé à sucer et contenu de l’emballage extérieur  

    HOMEOAFTYL se présente sous forme de comprimés à sucer. Il est conditionné dans une boîte contenant 60 comprimés.

    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

    BOIRON

    2 avenue de l’ouest lyonnais

    69510 MESSIMY

    FRANCE

    Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

    BOIRON

    2 avenue de l’ouest lyonnais

    69510 MESSIMY

    FRANCE

    Fabricant  

    BOIRON

    2 avenue de l’ouest lyonnais

    69510 MESSIMY

    FRANCE

    Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

    Sans objet.

    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

    [à compléter ultérieurement par le titulaire]

    Autres  

    Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).