Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 12/12/2018

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

HINARTUM, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Arnica montana 2 DH............................................................................................................ 0,300 g

Rhus toxicodendron 2 DH..................................................................................................... 0,270 g

Sanguinaria canadensis 2 DH................................................................................................ 0,225 g

Solanum dulcamara 2 DH...................................................................................................... 0,075 g

Sulfur 6 DH........................................................................................................................... 0,270g

Pour 100g de crème

Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.

Excipients à effet notoire : Ethanol à 96 pour cent, alcool cetostearylique.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Crème

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local des douleurs articulaires d'origine arthrosique.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Voie locale.

Posologie

Sauf prescription médicale spécifique, la posologie usuelle consiste en l'application, en regard de la zone douloureuse, de 2 à 3 cm de crème étalés en couche mince, deux à trois applications par jour.

Mode d’administration

Masser légèrement pour faire pénétrer la crème.

La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 semaines. La durée de traitement pourra être prolongée sur avis médical sans dépasser 3 mois.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Chez l'enfant.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

L'alcool cetostearylique peut être responsable de réactions cutanées locales (de type dermatite de contact).

Eviter le contact avec les yeux ou les muqueuses. Ne pas appliquer sur une peau lésée (blessure, brûlure).

Si la symptomatologie persiste, prendre un avis médical.

Population pédiatrique

HINARTUM, crème ne doit pas être utilisé chez l’enfant.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Les données expérimentales sur la reproduction sont insuffisantes.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  

Des réactions allergiques cutanées ou d'hypersensibilité ont été signalées dans de rares cas.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : Sans objet

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  

6.1. Liste des excipients  

Alcool Cetostearylique (type A), paraffine liquide, vaseline, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  

Sans conditions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   

Boite cartonnée contenant un tube en aluminium fermé par un bouchon en polypropylène.

Tubes de 50 et 100 grammes.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  

Pas d'exigence particulière.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH

DR.-RECKEWEG STR.- 2-4

D - 76532 - BADEN-BADEN

ALLEMAGNE

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  

· CIP 34009 497 160 5 0 : tube de 100 g

· CIP 34009 497 169 2 0 : tube de 50 g

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice :

ANSM - Mis à jour le : 12/12/2018

Dénomination du médicament

HINARTUM, crème

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 semaine.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HINARTUM, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HINARTUM, crème ?

3. Comment utiliser HINARTUM, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HINARTUM, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Sans objet

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement local des douleurs articulaires d'origine arthrosique.

N’utilisez jamais HINARTUM, crème:

· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Chez l’enfant

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser HINARTUM, crème.

Faites attention avec HINARTUM, crème :

· L'alcool cetostearylique peut être responsable de réactions cutanées locales (de type dermatite de contact).

· Eviter le contact avec les yeux ou les muqueuses. Ne pas appliquer sur une peau lésée (blessure, brûlure).

Enfants

HINARTUM, crème ne doit pas être utilisé chez l’enfant.

Autres médicaments et HINARTUM, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

HINARTUM, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Les données expérimentales sur la reproduction sont insuffisantes.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

HINARTUM, crème contient de l'éthanol à 96 pour cent et de l’alcool cetostearylique.

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Médicament réservé à l'adulte.

Sauf prescription médicale spécifique, la posologie usuelle consiste en l'application, en regard de la zone douloureuse, de 2 à 3 cm de crème étalés en couche mince; deux à trois applications par jour.

Masser légèrement pour faire pénétrer la crème.

Mode d'administration

Voie locale.

Durée du traitement

La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 semaines. La durée de traitement pourra être prolongée sur avis médical sans dépasser 3 mois.

Si vous avez utilisé plus de HINARTUM, crème que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser HINARTUM, crème

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser HINARTUM, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver le tube soigneusement bouché et à l’abri de la chaleur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Ce que contient HINARTUM, crème  

· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :

Arnica montana 2 DH............................................................................................................ 0,300 g

Rhus toxicodendron 2 DH..................................................................................................... 0,270 g

Sanguinaria canadensis 2 DH................................................................................................ 0,225 g

Solanum dulcamara 2 DH...................................................................................................... 0,075 g

Sulfur 6 DH........................................................................................................................... 0,270g

Pour 100g de crème

Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.

· Les autres composants est sont : Alcool cetostearylique, paraffine liquide, vaseline, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.

Qu’est-ce que HINARTUM, crème et contenu de l’emballage extérieur  

Crème en tube de 50g ou 100g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  

BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH

DR.-RECKEWEG STR.- 2-4

D - 76532 - BADEN-BADEN

ALLEMAGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Fabricant  

BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH

DR.-RECKEWEG STR.- 2-4

D - 76532 - BADEN-BADEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  

Zeel, crème est commercialisé en Allemagne sous le nom de Zeel comp. N Creme ; Zeel comp. N, creme au Pays-Bas ; Zeel comp. Salbe en Suisse, Zeel comp. N cream au Royaume Uni.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres  

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).